Аналоги вісмуту Трікалі діцітрат: огляд замінників за дією і активної речовини. Застосування колоїдного субцитрата вісмуту в альтернативних схемах ерадикації Helicobacter pylori Колоїдний субцитрат вісмуту інструкція

структурна формула

Російська назва

Латинська назва речовини Вісмуту Трікалі діцітрат

Bismuthi trikalii dicitras (Bismuthi subcitras) ( рід. Bismuthi trikalii dicitratis (Bismuthi subcitratis))

хімічна назва

Вісмуту (III) калію 2-гідрокси-1,2,3-пропантрікарбоксілат (сіль 1: 3: 2)

Брутто-формула

C 12 H 10 BiK 3 O 14

Фармакологічна група речовини Вісмуту Трікалі діцітрат

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

код CAS

57644-54-9

фармакологія

Фармакологічна дія - противиразковий, гастропротектівной.

При pH 4 і нижче (шлунковий сік) осідають нерозчинні оксихлорід і цитрат вісмуту, утворюються хелатні сполуки з білковим субстратом; вони покривають виразкову поверхню, захищають її (цей полімерглікопротеідний комплекс більш ефективний, ніж нормально виділяється слиз) від впливу кислоти, пепсину та жовчі. Коагулює білки і викликає загибель Helicobacter pylori. При введенні всередину практично не всмоктується і виділяється з фекаліями. Тільки незначна кількість вісмуту відщеплюється від колоїдного комплексу, надходить у кров, а потім виводиться з сечею. Сприяє загоєнню пептичних виразок, відновленню захисної функції і збереженню цілісності бар'єра слизової оболонки шлунка, знижує частоту рецидивів виразки дванадцятипалої кишки. Стимулює синтез ПГE 2, збільшує утворення слизу і секрецію бікарбонату, поліпшує кількісні та якісні характеристики шлункового слизу і продукцію муцину. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і пепсиногену. Покриває виразкову поверхню білим пінистим нальотом, що зберігається протягом декількох годин; у пацієнтів, які взяли препарат за 3 год до операції, білий тонкий шар присутній тільки на кратерах виразок. при монотерапії Helicobacter pylori зникає в 30% випадків, при комбінуванні з метронідазолом або амоксициліном - в 90%. при тривалому застосуванні великих доз, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок, можливий розвиток оборотної енцефалопатії.

Застосування речовини Вісмуту Трікалі діцітрат

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori; хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в т.ч. асоційований з Helicobacter pylori; синдром подразненого кишечника, що протікає переважно з симптомами діареї; функціональна диспепсія, Не пов'язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання

Гіперчутливість, виражене порушення функцій нирок, вагітність, період грудного вигодовування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності.

На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Побічні дії речовини Вісмуту Трікалі діцітрат

З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, почастішання стільця, запор.

алергічні реакції: шкірний висип, Свербіж.

Інші: при тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.

взаємодія

Зменшує всмоктування тетрацикліну. Препарати, що містять вісмут (в т.ч. Викалин, Вікаїр), підвищують ризик розвитку системних побічних ефектів (Збільшується концентрація вісмуту в крові).

Передозування

симптоми: при частому прийомі великих доз можливий розвиток ниркової недостатності.

лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля і сольових проносних, симптоматична терапія. Пацієнтам з порушенням функції нирок, що супроводжується високим рівнем вісмуту в плазмі, вводять містять SH-групи комплексообразователи - димеркаптобурштинову і димеркаптопропансульфонову кислоти. У випадку тяжкої ниркової недостатності проводять гемодіаліз.

шляхи введення

Всередину.

Запобіжні заходи речовини Вісмуту Трікалі діцітрат

Не рекомендується тривале використання великих доз. Протягом 30 хв до і після прийому необхідно утриматися від напоїв (в т.ч. молока, фруктів і фруктових соків), твердої їжі, антацидних засобів. Під час терапії не слід вживати алкоголь.

особливі вказівки

Забарвлює кал у чорний колір.

Взаємодії з іншими діючими речовинами

торгові назви

Назва	Значення Індексу Вишківського ®
	0.2852
	0.0589

Вісмуту Трікалі діцітрат МНН

Міжнародна назва: Вісмуту Трікалі діцітрат

Лікарська форма: Таблетки, таблетки вкриті оболонкою

Хімічна назва:

вісмуту (III) калію 2 - гідрокси - 1, 2, 3 - пропантрікарбоксілат (соль1: 3: 2)

Фармакологічна дія:

Противиразковий засіб з бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori, має також протизапальну і в'язким дією. При pH 4 і нижче (шлунковий сік) осідають нерозчинні вісмуту оксихлорид і цитрат, утворюються хелатні сполуки з білковим субстратом (нерозчинний захисне покриття в місці виразки). Збільшуючи синтез PgE, збільшує утворення слизу і секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і пепсиногену. покращує захисні властивості слизової оболонки шлунково-кишкового тракту. Підвищує вироблення слизу, стійкість слизової оболонки до дії пепсину, HCl і ферментів.

Фармакокінетика:

Практично не абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться через кишечник, всосавшийся Bi - нирками.

показання:

Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у фазі загострення), хронічний гастрит (в т.ч. асоційовані з Helicobacter pylori); диспепсія, не пов'язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання:

Гіперчутливість, ХНН, вагітність, період лактації.

Режим дозування:

Всередину, дорослим - по 120 мг 4 рази на день (3 рази за 30 хв до їди і через 2 години після останнього прийому їжі); дітям старше 12 років - 2 рази на день по 240 мг натщесерце (за 30 хв до їди), дітям до 12 років - по 120 мг 2 рази на день, запиваючи невеликою кількістю води (але не молока); протягом 28-56 днів, після чого необхідно зробити перерву на 8 тижнів. Для впливу на Helicobacter pylori поєднують з прийомом всередину метронідазолу - по 250 мг 4 рази на день і амоксициліну по 250 мг 4 рази на день (при гіперчутливості до амоксициліну використовувати тетрациклін - по 500 мг 3 рази на день) протягом 10 днів.

Побічні ефекти:

Нудота, блювота, діарея, алергічні реакції. При тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням Bi в ЦНС.Передозіровка. Симптоми: розвиток порушення функції нирок. Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля і сольових проносних ЛЗ, симптоматична терапія; діаліз.

Особливі вказівки:

При лікуванні спостерігається забарвлення калу в чорний колір.

взаємодія:

За 30 хв до і після призначення слід утриматися від прийому їжі, антацидних ЛЗ і рідин. Під час терапії не слід вживати етанол. Зменшує всмоктування тетрацикліну. При спільному застосуванні з ін. Bi-містять ЛЗ підвищується ризик розвитку побічних ефектів (збільшення концентрації Bi в плазмі). Антацидні ЛЗ місцевої дії зменшують ефект вісмуту Трікалі діцітрата.

: Де-Нол®

Лікарська форма

: пігулки покриті оболонкою

склад

:
Кожна таблетка містить:
Активна речовина: Вісмуту Трікалі діцітрат - 304,6 мг, в перерахунку на оксид вісмуту В120з - 120 мг.
Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, повідон КЗО, поліакрилатів калію, макрогол 6000, магнію стеарат.
Оболонка: Опадрай OY-S-7366, складається з: гіпромелози і макрогола 6000,

опис

:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою кремово-білого кольору, з написом «gbr 152» видавленою на одній стороні і графічним малюнком у вигляді квадрата з переривчастими сторонами і закругленими кутами, видавленим на інший, без запаху або з легким запахом аміаку.

Фармакотерапевтична група

: Антисептичну кишкове і в'яжучий засіб.

код

АТХ

: А02ВХ05

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Противиразковий засіб з бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Володіє також протизапальну і в'язким дією. У кислому середовищі шлунка осідають нерозчинні вісмуту оксихлорид і цитрат, утворюються хелатні сполуки з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Збільшуючи синтез простагландину Е, утворення слизу і секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки шлунково кишкового тракту до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів і солей жовчних кислот. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і пепсиногену.

Фармакокінетика

Вісмуту субцитрат практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться переважно з калом. Незначна кількість вісмуту, яке надійшло в плазму, виводиться з організму нирками.

Побічна дія

- З боку травної системи: можлива поява нудоти, блювоти, більш частого стільця, запорів. Ці явища не є небезпечними для здоров'я і носять тимчасовий характер.
- Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж шкіри.
- При тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.

Передозування

препарату

Передозування

препарату, викликана тривалим прийомом доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до порушення функції нирок. Ці симптоми повністю оборотні при відміні Де-Нола.
При появі ознак отруєння препаратом необхідно зробити промивання шлунка, застосувати активоване вугілля і сольові проносні. Надалі лікування повинно бути симптоматичним. У разі порушення функції нирок, що супроводжується високим рівнем вісмуту в плазмі крові, можна ввести комплексообразователи - димеркаптобурштинову і димеркаптопропансульфонову кислоти. У разі вираженого порушення функції нирок показаний гемодіаліз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Протягом півгодини до і після прийому Де-Нола не рекомендується застосування всередину інших лікарських засобів, а також прийом їжі і рідини, зокрема, антацидів, молока, фруктів і фруктових соків. Це пов'язано з тим, що вони при, одночасному прийомі всередину можуть впливати на ефективність Де-Нола.

особливі вказівки

Препарат не слід застосовувати більше 8 тижнів. Також не рекомендується під час лікування перевищувати встановлені добові дози для дорослих і дітей. В період лікування Де-Нолом не слід застосовувати інші препарати, що містять вісмут. Після закінчення курсового лікування препаратом в рекомендованих дозах концентрація активного діючої речовини в плазмі крові не перевищує 3-5,8 мкг / л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації вище 100 мкг / л.
При застосуванні Де-Нола можливе фарбування калу в темний колір внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Іноді відзначається незначне потемніння мови,

Форма випуску

За 8 таблеток у блістері з алюмінієвої фольги, по 7 або 14 блістерів разом з інструкцією із застосування в картонній пачці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці

Умови та термін зберігання

без рецепта
Інтернет-аптека ФАРМЕКОНОМ - це місце, де зібрано кілька десятків противиразкових лікарських засобів. Одним з таких є Де-нол.
За міжнародними правилами, противиразкові медикаменти діляться на 5 підгруп:
1. Блокатори Н2-гістамінових рецепторів.
2. Простагландини.
3. Інгібітори протонового насоса.
4. Комбінації препаратів для ерадикації Helicobacter pylori.
5. Інші противиразкові препарати.
Інформацію про те, до якої групи належить Де-нол, містить його інструкція із застосування. Вона розміщена на сайті ФАРМЕКОНОМ, як і оформлення інтерактивним списком аналоги. Останні відображаються за умови наявності в аптеках мережі і можливості бронювання.
Хочете недорого купити Де-нол в Іркутську, Ангарську або Братську? Замовте товар в онлайн-аптеці і його ціна залишиться такою ж як і в момент замовлення *. Свої запитання за цінами і асортименту ви можете задати провізору, набравши вказаний на сайті номер телефону або замовивши зворотний дзвінок через спеціальну форму.
* Вартість замовленого товару не зміниться протягом 3-х діб після отримання вами повідомлення про готовність замовлення
Ціни в інтернет-аптеці можуть відрізнятися від цін в аптеках мережі.
Є протипоказання. Перед застосуванням проконсультуйтеся з фахівцем (лікарем)

Серед препаратів, що містять органічні і неорганічні сполуки вісмуту, є засоби (основний нітрат вісмуту, дерматол, ксероформом), які традиційно використовуються в практиці як в'яжучі, адсорбуючі, антисептичні та підсушують. У новіших органічних сполук (особливо субсаліцілата, субцитрата вісмуту) виявлений ряд важливих властивостей, які стали основою їх успішного використання в противиразкової терапії, зокрема колоїдні і "пленкообразующие" властивості при взаємодії їх з протеїнами ураженої слизової, а також здатність стимулювати природні захисні функції слизової і протистояти Helicobacter pylori.

Фармакодинамічні властивості препаратів вісмуту

	Вісмуту субнітрат (основний нітрат вісмуту)	Трібромфенола вісмуту основний (ксероформом)	Вісмуту субгаллат (дерматол)	Вісмуту «убсаліцілат (десмол)	Вісмуту субцитрат (вісмуту Трікалі децітрат, колоїдний вісмут, де-нол, вентрисол, трібімол, бізмат, біснол)
адсорбує

антисептичний
антігелікобактерного
плівкоутворюючий
антидіарейний
Посилення слизисто-бикарбонатной секреції
Посилення синтезу простагландинів

Примітка. Вісмуту субнітрат входить до складу комплексних препаратів викалин, викаир, а також в поєднанні з субгаллат вісмуту - в бісмофальк.

Основний нітрат вісмуту багато років застосовується при гастро-дуоденальних виразках, зазвичай в комбінованих препаратах (Викалин, викаир). Однак більш специфічний противиразковий ефект в даний час приписують колоїдним препаратів вісмуту.

Колоїдні з'єднання вісмуту і їх препарати представляють собою комплексні солі вісмуту з цитратом, саліцилової або галловой кислотами. Субцитрат вісмуту розчинний у воді, але утворює осад (вісмут та оксихлорід і цитрат) при рН менше 5. Оптимальне значення рН для утворення преципітату в шлунковому соку - 3.5. У фармакодинамике колоїдні сполуки вісмуту грають роль такі основні механізми дії:

1. Колоїдні з'єднання вісмуту утворюють в кислому середовищі з протеїнами слизового вмісту шлунка глікопротеїн-вісмутовий комплекс. Головна особливість цього комплексу полягає в тому, що він лише в незначних кількостях осідає на нормальної слизової, концентруючись переважно в області ерозованих і укритих виразками ділянок. В результаті утворюється своєрідний захисний бар'єр, що перешкоджає зворотної дифузії Н + і сприяє якнайшвидшому загоєнню. Цим властивістю найбільшою мірою володіють саме колоїдні сполуки вісмуту (субцитрат, а також субсалицилат, субгаллат).

Колоїдні з'єднання вісмуту порівняно слабо впливають на агресивні чинники ульцерогенеза. Так, базальна і стимульована кислотна продукція суттєво не змінюються, практично не відзначається взаємодії з жовчними солями, а ось пептична активність соку знижується в середньому на 20-30%.

2. Колоїдні з'єднання вісмуту володіють власним гастропротекторну дію, виявляються в експерименті, наприклад здатність попереджати пошкодження слизової, викликані хімічними подразниками (етанол, оцтова кислота і т. Д.). Мабуть, цей ефект залежить від простагландинового механізму, оскільки блокада синтезу цих аутокоідов усуває захисний ефект колоїдних сполук вісмуту. Виявлено, що під впливом колоїдних сполук вісмуту посилюється локальний синтез простагландину Е2 (в середньому на 50%) в слизовій антрального відділу і дванадцятипалої кишці, підвищується сполучена з дією простагландинів лужна секреція. Відзначається, що морфологічно слизова після загоєння виразкового дефекту при терапії колоїдні сполуки вісмуту ближче до нормального микроструктуре, ніж при лікуванні іншими засобами.

3. Колоїдні з'єднання вісмуту здатні надавати бактерицидну дію на Helicobacter pylori, яка розглядається як важливий патогенетичний фактор язвообразования.

Н. pylori - грам спіралеподібна бактерія, що мешкає в епітелії і слизовому шарі шлунка. Мікроорганізм має високу уреазной активністю, яка дозволяє йому функціонувати в кислому середовищі, а також забезпечує здатність пошкоджувати міжклітинні епітеліальні контакти. Вважають, що антральний гастрит (тип В) асоційований з Н. pylori. При дуоденальних виразках в зв'язку з ацідіфікаціей середовища відбувається метаплазія шлункового епітелію з інфікуванням М. pylori і подальшим дуоденітом. Таким чином, збудник грає роль пермісивними (пускового) фактора ульцерогенеза.

Є дані, що під впливом колоїдних сполук вісмуту вже протягом 30-90 хв спостерігається ісчезновеніеН.pylon на препаратах слизової оболонки шлунка, На тлі дії колоїдних сполук вісмуту відбувається вакуолизация, фрагментованість клітинної стінки збудника, конденсація клітинного вмісту, порушується здатність бактерії зв'язуватися з епітелієм . Після 3-тижневого курсу терапії колоїдні сполуки вісмуту слизова звільняється від Н. pylori, однак монотерапія не приводить до тривалого слідової ефекту: після скасування препарату відбувається швидка реколонізація. З цієї причини більш раціональним вважається поєднання препаратів вісмуту з хіміотерапевтичними засобами, зокрема антибіотиками (ампіцилін, еритроміцин), похідними нітрофурану та метронідазолом. Ефективна і стійка деколонізація Н. pylori призводить до 3-5-кратному зменшенню частоти рецидивів при річному терміні спостереження. (Більш детально цей аспект фармакодинамики буде обговорюватися в розділі "Антігелікобактерная терапія".)

препарат	Виробник	Лікарська форма	чинне початок	Кількість (мг)
Де-Нол	Yamanouchi Europe, Нідерланди	таблетки	Комплексна сіль вісмуту з лимонною кислотою (трехокись вісмуту в формі колоїдного субцитрата вісмуту)
вентрісол	Познанський фармзавод Польфа, Польща	Пігулки покриті оболонкою
Бізмат	К. С. Pharmaceuticals, США	Суспензія для прийому всередину у флаконах		355 мл (130 мг в 15 мл)
Біснол	Wave International, Індія	Пігулки покриті оболонкою
Трібімол	Torrent, Індія	таблетки
пилорид	GlaxoWellcome, Великобританія	Пігулки покриті оболонкою	Ранітидин вісмут цитрат	400 При лікуванні за схемою ерадикації Н. pylori препарат призначають 2 рази на добу, поєднуючи в перші 2 тижні з антибіотиком (амоксициліном або кларитроміцином)
десмол	Maevska Pharmaceuticals, США	таблетки Гель	вісмуту субсалицилат	262 237 мл (17,5 мг в 1 мл)
Рожеві таблетки і рожева рідина	Herrigo З, USA Upteka, США	Таблетки для розжовування Суспензія для прийому всередину		262 237 мл (262 мг в 15 мл)
бісмофальк	Dr. Falk Pharma, Німеччина	таблетки	Вісмуту субгаллат вісмуту субнітрат

Особливість фармакокінетики препаратів колоїдних сполук вісмуту - їх низька біодоступність. При курсовому лікуванні стаціонарна концентрація в плазмі досягається приблизно через 1 місяць і не перевищує 50 мкг / л (при стандартних дозуваннях вона зазвичай становить 5-8 мкг / л). При цьому в шлунковому соку концентрація досягає 100 мг / л. Всмокталася речовини концентрується в основному в нирках. Із сечею виводиться всмокталася фракція колоїдних сполук вісмуту. Стаціонарна концентрація в сечі встановлюється в середньому через 2 тижні курсового лікування і коливається в широкому діапазоні (17-170 мкг / л). Невсосавшихся частина колоїдних сполук вісмуту виводиться з калом у формі сульфіду. Препарат виділяється з організму досить повільно (період напіввиведення вісмуту при інтоксикаціях становить 4-5 діб). Вважають, що потрібно приблизно 8 тижнів після завершення курсу терапії колоїдні сполуки вісмуту для повного його видалення з організму. Отже, повторний курс не можна починати раніше зазначеного терміну.

Основні показання до застосування колоїдних сполук вісмуту - гастродуоденальні виразки, а також хронічний антральний гастрит і невиразкової диспепсії, в патогенезі яких, як вважають, грає важливу роль колонізація Н. pylori. Субсаліцілат вісмуту рекомендують і як ефективний антидиарейное засіб.

Колоїдні з'єднання вісмуту випускаються у вигляді таблеток (для розжовування або покритих оболонкою), розчинів, гелів і суспензій. Оскільки для прояву специфічного фармакологічної дії препаратів колоїдних сполук вісмуту потрібно кисле середовище в шлунку, необхідний певний часовий режим їх прийому. Крім того, слід врахувати, що протягом 30 хв до і послепріема колоїдних сполук вісмуту не можна приймати антацидні засоби або молоко. Рекомендують следуюіе варіанти прийому добової (480 мг) дози препаратів (на прикладі субцитрата вісмуту): 1) 3 рази по 120 мг за 30 хв до їди і 1 раз (таблетка 120 мг) через 2 години після вечері або на ніч; 2) 2 рази на день по 240 мг за 30 хв до сніданку і до вечері або через 2 години після їжі.

Препарати колоїдних сполук вісмуту добре переносяться, т. К. Мають переважно місцевою дією. Через освіти в кишечнику сульфіду вісмуту стілець може темніти; може потемніти "і мову. Зрідка відзначаються головний біль, запаморочення, діарея. Резорбтивні ефекти вісмуту можливі при тривалому лікуванні у високих дозах. Описано характерні вісмутові енцефалопатії (порогова токсична концентрація в плазмі -100 мкг / л). При нирковій недостатності ризик небажаних побічних ефектів зростає. Не виключені і лікарські взаємодії. Так, при одночасному прийомі з тетрацикліном, препаратами заліза і кальцію колоїдні сполуки вісмуту здатні погіршити їх всмоктування. Існує ймовірність хелатообразованія і з антацидами. Субсаліцілат вісмуту з обережністю призначають хворим, які отримують антикоагулянти, протиподагричних кошти і пероральні антидіабетичні препарати.

ЛП-004536-131117

Торговельне найменування препарату:

Вісмуту Трікалі діцітрат

Міжнародна непатентована назва:

вісмуту Трікалі діцітрат

Лікарська форма:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

склад:

на 1 таблетку:
активна речовина:вісмуту Трікалі діцітрат - 304,6 мг, в перерахунку на вісмуту оксид - 120,0 мг.
допоміжні речовини: Крохмаль кукурудзяний - 71,1 мг; калію поліакрілат - 23,6 мг; повідон-К25 - 17,7 мг; макрогол-6000 - 6,0 мг; магнію стеарат - 2,0 мг.
склад оболонки: Гіпромелоза - 5,5 мг; титану діоксид - 3,0 мг; макрогол-4000 - 1,5 мг.

опис:

круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору без запаху або зі слабким характерним запахом. На поперечному розрізі видно два шари: ядро \u200b\u200bбілого або білого з жовтуватим відтінком кольору і плівкова оболонка.

Фармакотерапевтична група:

противиразковий засіб, антисептичну кишкове і в'яжучий засіб.

Код АТС

А02ВХ05

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Гастропротекторна і противиразковий засіб з бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Володіє також протизапальну і в'язким дією.
У кислому середовищі шлунка осідають нерозчинні вісмуту оксихлорид і цитрат, утворюються хелатні соедііенія з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Таким чином препарат формує захисний шар, який протягом тривалого періоду часу захищає уражені ділянки слизової оболонки від впливу агресивних чинників. Збільшуючи синтез простагландину Е, утворення слизу і секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки шлунково-кишкового факту до дії пепсину, соляної кислоти, ферментів і солей жовчних кислот. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і пепсиногену.

Фармакокінетика
Практично не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Виводиться переважно з калом. Незначна кількість вісмуту, яке надійшло в плазму, виводиться з організму нирками.

Показання до застосування

функціональна диспепсія, не пов'язана з органічними захворюваннями шлунково-кишкового тракту;
хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в тому числі асоційований з Helicobacter pylori;
виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в тому числі асоційована з Helicobacter pylori;
синдром подразненого кишечника, що протікає переважно з симптомами діареї.

Протипоказання

підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
вагітність;
період грудного вигодовування;
прийом препаратів, що містять вісмут;
хронічна ниркова недостатність;
дитячий вік до 4 років.

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

Вісмуту Трікалі діцітрат протипоказаний до застосування у вагітних жінок. При необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта, залежно від характеру захворювання.
Дорослим і дітям старше 12 роківпрепарат призначають по 1 таблетці 4 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, обід, вечеря) і на ніч, або по 2 таблетки 2 рази на добу за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря).
Дітям у віці від 8 до 12 роківпризначають по 1 таблетці 2 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря).
Дітям у віці від 4 до 8 років призначають в дозі 8 мг / кг / добу; в залежності від маси тіла дитини призначають по 1-2 таблетки на добу (відповідно, в 1-2 прийоми на добу).
При цьому добова доза повинна бути найбільш близька до розрахункової дозі (8 мг / кг / добу).
Таблетки приймають за 30 хв до їди, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетку рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Не рекомендується запивати таблетки молоком.
Тривалість курсу лікування зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Після закінчення прийому препарату не рекомендується приймати лікарські засоби, Що містять вісмут (наприклад, Викалин, Вікаїр) протягом 2 місяців.
для ерадикації Helicobacter pylori доцільне застосування вісмуту Трікалі діцітрата в комбінації з антибактеріальними препаратами, що володіють антигелікобактерної активністю.
Якщо протягом лікування поліпшення не настало, то слід звернутися до лікаря. Застосовуйте препарат тільки згідно з тим способом застосування і в тих дозах, які вказані в інструкції. У разі необхідності, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.

Побічна дія

Перераховані нижче небажані явища, відмічені при застосуванні вісмуту Трікалі діцітрата, розподілені за частотою виникнення відповідно до такої градації: дуже часто (\u003e 1/10); часто (\u003e 1/100,<1/10); нечасто (> 1/1 000, <1/100); редко (> 1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
З боку шлунково-кишкового трактуДуже часто - фарбування калу в чорний колір; нечасто - нудота, блювота, діарея або запори.
алергічні реакціїНечасто - шкірний висип, свербіж; дуже рідко - анафілактичні реакції.
З боку нервової системиДуже рідко - при тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.
Побічні ефекти є оборотними і швидко проходять після відміни препарату.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів поглиблюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування

При застосуванні препарату в дозах, в десятки разів перевищують рекомендовані, або при тривалому застосуванні завищених доз препарату можливий розвиток отруєння вісмутом.
симптоми: Диспепсія, висип, запалення слизової оболонки порожнини рота, характерне потемніння в вигляді блакитних ліній на яснах; при тривалому застосуванні у дозах, що перевищують рекомендовані, можливе порушення функції нирок.
Ці симптоми повністю оборотні при відміні препарату.
лікування: Специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів і симптоматична терапія, спрямована на підтримку функції ночек. У разі передозування також показано призначення сольових проносних. Надалі лікування повинно бути симптоматичним. У разі порушення функції нирок, що супроводжується високим рівнем вісмуту в плазмі крові, можна ввести комплексообразователи - димеркаптобурштинову і димеркаптопропансульфонову кислоти. При розвитку тяжкого порушення функції нирок показано проведення гемодіалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Протягом півгодини до і півгодини після прийому препарату не рекомендується застосування всередину інших лікарських засобів, а також прийом їжі і рідини, зокрема антацидів, молока, фруктів і фруктових соків. Це пов'язано з тим, що вони при одночасному прийомі всередину можуть впливати на ефективність вісмуту Трікалі діцітрата.
Препарат зменшує всмоктування тетрацикліну.
Препарат не застосовують одночасно з іншими лікарськими препаратами, що містять вісмут, так як одночасне застосування декількох препаратів вісмуту підвищує ризик розвитку побічних ефектів, в тому числі ризик розвитку енцефалопатії.

особливі вказівки

Препарат не слід застосовувати більше 8 тижнів. Не рекомендується під час лікування перевищувати встановлені добові дози для дорослих і дітей. В період лікування препаратом не слід застосовувати інші препарати, що містять вісмут (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»). Після закінчення курсового лікування препаратом в рекомендованих дозах концентрація активного діючої речовини в плазмі крові не перевищує 3-58 мкг / л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації вище 100 мкг / л.
При застосуванні вісмуту Трікалі діцітрата можливе фарбування калу в темний колір внаслідок утворення сульфіду вісмуту.
Іноді відзначається незначне потемніння мови.
Під час терапії не рекомендується прийом алкоголю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Дані про вплив препарату вісмуту Трікалі діцітрат на здатність керувати транспортними засобами і механізмами відсутні.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 120 мг.
За 7, 10, 14, 28, 30 таблеток в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої друкованої лакованої.
За 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 112, 160 або 240 таблеток у банки з поліетилентерефталату для лікарських засобів або поліпропіленові для лікарських засобів, закупорені кришками з поліетилену високого тиску з контролем першого розкриття , або кришками поліпропіленовими з системою «натиснути-повернути» або кришками з поліетилену низького тиску з контролем першого розкриття.
Одну банку або 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 або 16 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну упаковку (пачку).

Умови зберігання

При температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

умови відпустки

Відпускають без рецепта.

Виробник

ТОВ «Озон Фарм»

Адреса місця виробництва, в тому числі для листування та прийому претензій:
445143, Росія, Самарська обл., Ставропольський район, с. Подстепкі, територія ОЕЗ ППТ, Магістраль №3, дільниця №11, будова №1.