Особливості застосування антикоагулянту непрямої дії фенилина. Фенилин - опис непрямого антикоагулянту Опис лікарської форми

ЗДОРОВ'Я Здоров'я фарм. компанія, ТОВ Таллінський ХФЗ АТ

Країна походження

Росія Україна

Група товарів

Кров і кровообіг

Антикоагулянт непрямої дії

форми випуску

  • 20 - банки (1) - пачки картонні 20 - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні 50 - банки (1) - пачки картонні.

Опис лікарської форми

  • таблетки

Фармакологічна дія

Антикоагулянт непрямої дії. Викликає гіпопротромбінемія, пов'язану з порушенням процесу утворення протромбіну в печінці, викликає також зменшення утворення VII, IX, X факторів згортання крові, зниження толерантності плазми до гепарину, вмісту ліпідів в крові і підвищення проникності судин. Дія настає через 8-10 год і досягає максимуму через 24-30 год після прийому феніндіон.

Фармакокінетика

Клінічні дані щодо фармакокінетики феніндіон обмежені. Кумуляція виражена менше, ніж у неодикумарина.

Особливі умови

C обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку, при печінковій та / або нирковій недостатності, тромбоемболії легеневої артерії (в т.ч. в онкології), ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, при перикардиті, в післяпологовому періоді. Лікування слід проводити під ретельним лікарським контролем з обов'язковим систематичним дослідженням вмісту в крові протромбіну і інших факторів згортання. Систематично проводять загальні аналізи сечі для раннього виявлення гематурії. У деяких хворих спостерігається забарвлення долонь в оранжевий колір і сечі - в рожевий, що пов'язано з метаболізмом феніндіон.

Фенилин показання до застосування

  • Профілактика тромбоемболії (в т.ч. при інфаркті міокарда, після хірургічних втручань); тромбоз коронарних судин, тромбофлебіт і тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок; профілактика тромбозу після операції з приводу протезування клапанів серця (постійний прийом).

фенилин протипоказання

  • Гемофілія, гіпокоагуляція, I триместр вагітності, підвищена чутливість до феніндіон.

фенилин дозування

  • 30 мг

Фенилин побічні дії

  • З боку травної системи: нудота, діарея, порушення функції печінки, токсичний гепатит. З боку системи кровотворення: пригнічення кістково-мозкового кровотворення. З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок. З боку серцево-судинної системи: міокардит. З боку системи згортання крові: при тривалому застосуванні - мікро- і макрогематурія, кровотечі з порожнини рота і носоглотки, шлунково-кишковому тракті, крововиливи в м'язи. З боку центральної нервової системи: головний біль. Алергічні реакції: шкірний висип, дерматит, еозинофілія, підвищення температури

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з АКТГ посилюється антикоагулянтна дія. При одночасному застосуванні з дипіридамолом описані випадки підвищення кровоточивості, мабуть, внаслідок зменшення адгезивности і агрегації тромбоцитів під впливом дипіридамолу. При одночасному застосуванні з клофібратом посилюється антикоагулянтна дія. Вважають, що фібрати можуть підвищувати спорідненість пероральних антикоагулянтів до відповідних рецепторів або, можливо, порушувати метаболізм антикоагулянтів. При одночасному застосуванні з Ліотіронін посилюється антикоагулянтна дія феніндіон. Вважають, що тиреоїдні гормони можуть підвищувати спорідненість пероральних антикоагулянтів до відповідних рецепторів. При одночасному застосуванні з міконазолом посилюється антикоагулянтна дія феніндіон. Підвищується ризик розвитку кровотеч.

Умови зберігання

  • берегти від дітей
інформація надана Лікарська форма: & nbspтаблетки склад:

1 таблетка містить:

активна речовина: фенилин (феніндіон) 30 мг;

допоміжні речовини: лактозимоногідрат (цукор молочний), крохмалькартопляний, тальк, кислота лимонна моногідрат.

опис: Таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з фаскою. Фармакотерапевтична група:антикоагулянтну засіб непрямої дії АТС & nbsp

B.01.A.A Антагоністи вітаміну K

B.01.A.A.02 феніндіон

Фармакодинаміка:Фенилин відноситься до засобів, що впливає на згортання крові, антикоагулянтів непрямої дії. Він викликає гіпопротромбінемія, обумовлену порушенням процесу утворення протромбіну в печінці, а також зменшує утворення факторів VII, IX та X. Кумуляційний ефект фенилина більше, ніж у неодикумарина. При прийомі всередину зниження концентрації факторів згортання крові настає через 8-10 годин після прийому фенилина і досягає максимуму через 24-30 годин. Фармакокінетика:Після прийому всередину швидко і практично повністю всмоктується. Проходить гістогематичні бар'єри і накопичується в тканинах. Метаболізується в печінці. Виділяється нирками в незміненому вигляді і у вигляді метаболітів. показання:

Профілактика тромбоемболії (в тому числі при інфаркті міокарда, після хірургічних втручань);

Тромбоз коронарних судин, тромбофлебіт і тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок;

Профілактика тромбозу після операції з приводу протезування клапанів серця (постійний прийом).

Протипоказання:

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

гемофілія;

Гіпокоагуляція (початковий зміст протромбіну менше 70%);

Вагітність і період лактації;

Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбция.

З обережністю:

У пацієнтів похилого віку;

При підвищеній проникності судин;

Печінкової і / або ниркової недостатності;

Тромбоемболії легеневої артерії (в тому числі в онкології);

Ерозивновиразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту;

перикардиті;

У післяпологовому періоді.

Вагітність і лактація:

Препарат протипоказаний в період вагітності.

При необхідності призначення препарату в період лактації годування груддю слід припинити.

Спосіб застосування та дози:

Призначають дорослим внутрішньо після їжі.

Оптимальна доза у різних хворих може мати відчутні відмінності і залежить відіндивідуальної, чутливості, характеру захворювання, особливостей харчування і супутнього лікування, внаслідок чого підбір дози індивідуальний.

У перший день лікування призначають в добовій дозі 120-180 мг (4-6 таблеток) в 3-4 прийоми, в другий день - в добовій дозі 90-150 мг (3-5 таблеток), потім - по 30-60 мг ( 1-2 таблетки) у 1-2 прийоми, під контролем протромбінового часу.

Разова доза, частота і тривалість застосування встановлюються індивідуально лікарем залежно від значення протромбінового індексу в крові, який підтримують в межах 50-60%. При змісті протромбіну менше 40-50% препарат слід негайно відмінити.

Скасовувати препарат слід поступово.

Вищі дози для дорослих: Разова - 60 мг, добова - 210 мг.

Побічні ефекти:

З боку системи крові: при тривалому застосуванні - мікро- і макрогематурія, кровотеча з порожнини рота і носоглотки, шлунково-кишкові кровотечі, крововилив в м'язи; пригнічення кістковомозкового кровотворення (агранулоцитоз, лейкопенія, лейкемоїдні реакції).

З боку травної системи: нудота, діарея, токсичний гепатит.

Алергічні реакції: шкірний висип (еритематозний, макулезная, папульозний),ексфоліативний дерматит, еозинофілія, лихоманка.

З боку сечовидільної системи: забарвлення сечі в рожевий колір.

Інші: головний біль, забарвлення долонь в оранжевий колір.

Передозування:

симптоми: геморагічний синдром (шлунково-кишкові, маткові, носові кровотечі, гематурія, крововиливи в шкіру, м'язи, паренхіматозні органи).

лікування:відміна препарату; прийом вітаміну К всередину (5-10 мг). При розвитку серйозних кровотеч вітамін К призначають внутрішньовенно повільно (1 мг / хв) в загальній дозі 10-50 мг (нормалізує підвищений протромбіновий час протягом 6 ч). При масивній кровотечі або у хворих з печінковою недостатністю одночасно призначають свіжозамороженої плазми. Можливе використання амінокапронової кислоти, вітамінів С і Р.

взаємодія:

Дія препарату підсилюють тромболітичні засоби, антиагреганти, інші антикоагулянти, адренокортикотропний гормон, анаболіки, наркотичні анальгетики, андрогени, антибіотики, трициклічніантидепресанти, окислюють сечу лікарські засоби, глюкокортикоїди, діазоксид, дизопірамід, клофібрат, альфа-токоферол, бутадіон, сульфаніламіди, гормони щитовидної залози, і інші інгібітори печінкових ферментів.

Ефект препарату послаблюють вітамін К, ощелачивающие сечу лікарські засоби, антациди, феназон, діуретики, барбітурати, оральні контрацептиви, і інші індуктори мікросомальних ферментів печінки.

Особливі вказівки:

Особливості дії при першому прийомі

При гострих тромбозах призначають спільно з гепарином.

Під час курсу лікування препаратом необхідний систематичний контроль згортання крові за показником МНО (міжнародне нормалізоване відношення), регулярне розширене коагулологічних дослідження крові (коагулограма, тромбоеластограмма, кількість тромбоцитів), аналіз сечі для раннього виявлення гематурії.

Для контролю за антикоагуляційної активністю використовують показник протромбінового часу: надійна профілактика венозного тромбозу досягається при збільшенні протромбінового часу в 2 рази, артеріального - в 3-4 рази (норма 11-14 сек).

Не слід призначати препарат під час менструації (припиняють прийом за 2 дні до її початку) і в перші дні після пологів.

Забарвлення сечі в рожевий колір і долонь в оранжевий колір зумовлено метаболізмом феніндіон (перехід в енольну форму) і нс представляє небезпеки. При підкисленні сечі рожевий колір зникає, що можна використовувати для диференціювання фарбування сечі від гематурії. При фарбуванні долонь і зміні кольору сечі препарат рекомендується замінити іншим непрямим антикоагулянтом.

Антикоагулянтна терапія в профілактиці системної емболізації у пацієнтів з ревматичними хворобами серця і фібриляція передсердь. Профілактика після протезування клапанів серця. Профілактика і лікування тромбозу вен і емболії легеневої артерії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до феніндіон та інших компонентів препарату; геморагічний інсульт; клінічно значиме кровотеча; протягом 72 годин після хірургічного втручання з ризиком сильної кровотечі, протягом 48 годин після пологів; вагітність; годування грудьми; дитячий вік до 14 років; одночасний прийом з лікарськими препаратами, що збільшують ризик кровотечі. Феніндіон не слід призначати пацієнтам з тяжкою нирковою або печінковою недостатністю, бактеріальним ендокардитом, з неконтрольованою гіпертензією, при фактичних або потенційних геморагічних станах, а також пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або мальабсорбції глюкозо-галактази.

Застереження при застосуванні

Більшість небажаних явищ, обумовлених прийомом феніндіон, є результатом алергічних реакцій або антикоагулянтного ефекту, тому важливо, щоб необхідність в терапії переглядалася лікарем на регулярній основі і повинна бути припинена, коли вона більше не потрібна. Пацієнти повинні бути інформовані про симптоми небажаних реакцій і про те, що слід звернутися до лікаря, якщо спостерігаються будь-які ознаки небажаних явищ.

Стану, при яких може посилюватися ефект феніндіон, що вимагає зниження дозування, включають втрату ваги, похилий вік, Гострою перебіг хвороби, порушення функції нирок, знижене дієтичне споживання вітаміну К, прийом певних груп лікарських засобів (див розділ «Взаємодія»).

Стану, при яких може зменшитися ефект феніндіон, що може зажадати збільшення дозування, включають збільшення ваги, пронос і блювоту, підвищене споживання вітаміну К, жирів та олій, прийом деяких лікарських засобів (див розділ «Взаємодія»).

При терапії феніндіон з використанням стандартного режиму дозування МНО слід визначати щодня або через день в перші дні лікування. Після того, як МНО стабілізувався в цільовому діапазоні, МНО можна визначати через більш тривалі проміжки часу. МНО слід контролювати частіше у павіентов з підвищеним ризиком, наприклад, у хворих з важкою гіпертензією, печінковою або нирковою недостатністю, а також у пацієнтів, для яких дотримання режиму дозування може бути ускладнене.

тромбофілія. Пацієнти з дефіцитом протеїну С або протеїну S знаходяться в зоні ризику, дозу феніндіон для них бажано підбирати індивідуально.

Ризик кровотечі. Найбільш частим побічним ефектом всіх пероральних антикоагулянтів є крововилив. Феніндіон слід призначати з обережністю пацієнтам, у яких існує ризик серйозного кровотечі (наприклад, на тлі супутнього застосування нестероїдних протизапальних засобів, ішемічний інсульт, бактеріальний ендокардит, шлунково-кишкові кровотечі в анамнезі). Фактори ризику кровотечі включають високу інтенсивність антикоагуляції (МНО\u003e 4.0), вік ≥ 65, сильно змінюються МНО, шлунково-кишкова кровотеча в анамнезі, неконтрольована гіпертензія, цереброваскулярні захворювання, захворювання серця, ортостатичнагіпотензія, анемія, злоякісні пухлини, травми, ниркова недостатність, супутній прийом препаратів (див розділ «Взаємодія»).

У пацієнтів з високим ризиком кровотечі необхідно частіше контролювати МНО, ретельно коригувати дозу препарату до отримання бажаного МНО, максимально скоротити тривалість терапії. Пацієнти повинні бути проінструктовані про заходи щодо мінімізації ризику кровотечі та необхідності негайно повідомляти лікаря про ознаки та симптоми кровотечі. Будь-які супутні антитромбоцитарні препарати слід застосовувати з обережністю через підвищений ризик кровотеч.

Кровотеча. Кровотеча може свідчити про передозування феніндіон (див. Розділ «Передозування»). При несподіваному кровотечі необхідний моніторинг МНО, а епізод кровотечі під час антикоагулянтної терапій повинен бути повністю вивчений і не розглядається автоматично як прояв передозування.

Ішемічний напад. Антикоагулянтна терапія; наступна після ішемічного інсульту, підвищує ризик вторинного крововиливу в мозок з інфарктом. У хворих з миготливою аритмією тривалий прийом феніндіон необхідний, але існує невеликий ризик раннього рецидиву емболії, тому Перерва в лікуванні після ішемічного інсульту є виправданим. Лікування феніндіон має бути відновлено через 2 14 днів після ішемічного інсульту, в залежності від розміру зони інфаркту і артеріального тиску. У хворих з великими емболіческімі інсультами або неконтрольованою гіпертонією, лікування повинно бути зупинено протягом 14 днів.

Хірургія. При хірургічних втручаннях без ризику важкого кровотечі, операція може проводитися при МНО

Введення вітаміну К може привести до розвитку у пацієнта резистентності до дії феніндіон протягом декількох днів. Тому при кровотечі у пацієнтів з протезами клапанів серця необхідне введення свіжозамороженої плазми.

Стоматологія. Прийом феніндіон можна не припиняти до рутинної стоматологічної хірургії, наприклад, екстракції зуба.

Активні пептические виразки. У зв'язку з високйм ризиком кровотечі, феніндіон слід з особливою обережністю застосовувати у пацієнтів з активною виразковою хворобою. Такі пацієнти повинні перебувати під регулярним контролем лікаря і бути ознайомлені про те, як розпізнати кровотеча і що робити в разі кровотечі.

Захворювання щитовидної залози. Пацієнтів з гіпер- або гипотиреоидизмом слід ретельно контролювати, особливо на початку антикоагуляційної терапії.

Корекція дози феніндіон може знадобитися при придбаної або спадковою резистентності до феніндіон, що слід враховувати, якщо для досягнення бажаного антикоагуляційного ефекту потрібні великі, ніж звичайні добові доз.

На ефективність феніндіон може істотно впливати генетичні мінливість особливо щодо VKORC1 (вітамін К редуктаза). Якщо у пацієнта є сімейні асоціації з цим поліморфізмом, для таких пацієнтів необхідний, додатковий моніторинг.

Взаємодія з друшими лікарськими засобами

При терапії феніндіон необхідний ретельний моніторинг за всіма пацієнтами, які приймають супутню терапію. При будь-якій новій супутньої терапії слід проводити консультації для конкретних вказівок по корекції дози феніндіон. Необхідність розширення моніторингу згортання крові слід враховувати при будь-якій новій схемі терапії, якщо є будь-які сумніви щодо ступеня взаємодії.

.препарати, Які протипоказані при терапіїфеніндіон

Одночасне застосування препаратів, які використовуються при лікуванні або профілактики тромбозу, або інших препаратів з негативними наслідками для гемостазу може збільшити ефект феніндіон, що підвищує ризик кровотеч. Фібринолітичні препарати, такі як стрептокіназа і алтеплаза протипоказані у пацієнтів, які отримують феніндіон.

Препарати, прийом яких при можливості слід уникати

Наступні препарати, призначення яких слід уникати або призначати з обережністю зі збільшенням клінічного і лабораторного моніторингу: клопідогрель; НПЗЗ (включаючи аспірин і ЦОГ-2 специфічні НПЗЗ); сульфінпіразон; інгібітори тромбіну, такі як бівалірудин, дабігатран; дипиридамол; нефракціоновані гепарини і гепарин похідні, низькомолекулярні гепарини; фондапарінукс, ривароксабан; антагоністи IIb / IIIа рецепторів глікопротеїну, такі як епіфібатйд, тирофибан і абциксимаб; простацикліни; антидепресанти з групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну; клофибрат; міконазол; цитостатики; інші препарати, які пригнічують гемостаз, згортання або дію тромбоцитів.

Низькі дози аспірину з феніндіон можуть надавати терапевтичний ефект у деяких пацієнтів, але збільшують ризик шлунково-кишкових кровотеч.

Препарати, які клінічно значимо взаємодіють зфеніндіон

Дія феніндіон потенцируют АКТГ, алопуринол, амітриптилін / нортриптилин, циметидин, декстропо-поксіфен, глюкагон, гепатотоксичні препарати, фенформин, тироїдні з'єднання, толбутамід, дисульфірам, аміодарон, пропафенон, анаболічні стероїди, кортикостероїди, оральні контрацептиви, зафирлукаст.

Дія феніндіон знижують барбітурати, карбамазепін, гризеофульвін, фенітоїн. Антибіотики широкого спектра дії можуть посилювати ефект феніндіон за рахунок пригнічення кишкової флори, яка виробляє вітамін К. Крім того, орлістат може зменшити всмоктування вітаміну К. Холестирамин і сукральфат потенційно зменшує абсорбцію феніндіон.

Збільшення МНО було зареєстровано у пацієнтів, що приймали глюкозамін або інші антикоагулянти (наприклад, варфарин), відповідно, ця комбінації не рекомендується. Взаємодія з продуктами рослинного походження

Багато рослинні продукти теоретично надають ефект на дію феніндіон. Пацієнти повинні уникати прийому будь-яких рослинних ліків або харчових добавок і повинні негайно повідомити свого лікаря, якщо вони приймають будь-які рослинні препарати, так як це вимагає більш частого моніторингу.

Взаємодія з їжею і харчовими добавками

Клінічні звіти за індивідуальними пацієнтам припускають можливу взаємодію між антикоагулянтами (наприклад, варфарином) і журавлинним соком, в більшості випадків, що приводить до збільшення МНО або кровотечі. Посилення контролю МНО слід розглядати для будь-якого пацієнта, який приймає феніндіон і регулярно журавлинний сік. Деякі харчові продукти, такі як печінка, брокколі, брюссельська капуста і зелені листові овочі містять велику кількість вітаміну К. Різкі зміни в раціоні харчування можуть потенційно впливати на контроль антикоагуляції. Пацієнти повинні бути проінформовані (нерозбірливо) за медичною допомогою, перш ніж приступати до будь-яких серйозних змін в дієті. Багато інші харчові добавки мають теоретичний ефект (нерозбірливо) феніндіон, проте більшість з цих взаємодій не доведене. Пацієнтам слід уникати прийняття будь-яких харчових добавок, приймаючи при цьому феніндіон, або порадитися з лікарем, якщо вони приймають будь-які харчові добавки.

Особливості застосування лікарського средства деякимикатегоріямипацієнтів

застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку ефект феніндіон може посилюватися з підвищенням ризику кровотечі, що вимагає зниження дозування препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Пероральна антикоагулянтна терапія протипоказана в період вагітності через можливе тератогенного ефекту і ризику розвитку кровотечі у плода. Передбачається, що гепарин, який не проникає через плаценту, може бути використаний протягом першого триместру і після 37 тижнів вагітності, тим не менше, використання гепарину під час вагітності не є абсолютно безпечним і повинні бути отримані рекомендації для пацієнта фахівцем, який володіє навичками ведення вагітних пацієнток, які потребують антикоагулянтної терапії. Жінки дітородного віку, яке лікуються феніндіон повинні бути попереджені про можливі ускладнення під час вагітності.

Феніндіон надходить в грудне молоко, не слід годувати грудним молоком немовлят від матерів, які отримують феніндіон.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і работать зі складними механізмами

Феніндіон не робить або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або на використання машин.

Спосіб застосування та дози

дозу встановлювали ет лікар індивідуально з урахуванням ч чутливість до препарату, характеру забо рювання, показників стану з истема згортання крові і супутнього лікування.

Призначають внутрішньо після їди. Початкова навантажувальна доза становить 180 мг, на наступний день - 90 мг. На 3 добу терапії дозу коригують залежно від результатів контрольних випробувань стану коагуляционной системи організму, таких як протромбіновий час і міжнародне нормалізоване відношення (МНО). Слід враховувати, що супутня терапія гепарином впливає на результати МНО, тому призначення гепарину повинно бути скасовано, по крайней мере, за 6 годин до визначення МНО. Контрольні випробування стану коагуляционной системи організму повинні проводитися регулярно, через рівні проміжки часу, а доза препарату коригуватися в залежності від отриманих результатів;

Підтримуюча доза препарату для більшості пацієнтів становить 60-150 мг / сут, для резистентних пацієнтів може бути підвищена до 180 мг і більше, для більш чутливих пацієнтів - знижена.

Передозування

Симптоми передозування можуть проявлятися в течій 48 -72 годин, протягом яких розвивається ефект антикоагулянта, початок кровотечі може бути відкладено на кілька днів.

симптоми: спонтанні синці, гематоми, гематурія, ректальні кровотеча і крововилив в будь-який внутрішній орган.

лікування: Перевага шлункової дезактивації є невизначеним. У пацієнта протягом однієї години після прийому понад 0,25 мг / кг або більше можна розглянути можливість прийому активованого вугілля (50 г для дорослих; 1 г / кг для дітей). Слід послідовно через кожні 24-48 години після прийому всередину контролювати протромбіновий час в залежності від початкової дози і початкової МНО.

Для пацієнтів, які перебувають на довготривалій терапії феніндіон необхідний моніторинг МНО протягом не менше 48 годин після передозування (нерозбірливо)

кровотечі, але протромбіновий час небезпечно (МНС\u003e 6.0), слід негайно негайно звернутися до лікаря для проведення реабілітаційних заходів.

Для пацієнтів, які не перебувають на довготривалій терапії феніндіон, при нормальному МНО протягом 24-48 годин і відсутності ознак кровотечі необхідність в подальшому моніторингу відсутня. Якщо пацієнт; вжив більш 0.25 мг / кг або протромбіновий час значно збільшено (МНО\u003e 6.0), слід негайно звернутися до лікаря для проведення реабілітаційних заходів.

Побічна дія

Побічні ефекти класифіковані як дуже часто - ≥1 / 10, часто - ≥1 / 100 і

З боку системи кровотворення: частота невідома - лейкопенія; агранулоцитоз; лімфаденопатія; еозинофілія; лейкоцитоз; панцитопенія.

З боку імунної системи: частота невідома - гіперчутливість.

З боку нервової системи: частота невідома - крововилив в мозок, церебральна субдуральна гематома.

Судинні розлади: частота невідома - кровотеча.

З бокурепіраторной системи: частота невідома гемоторакс, носові кровотечі.

З боку травної системи: частота невідома - шлунково-кишкові кровотечі, ректальні кровотеча, кривава блювота, панкреатит, діарея, нудота, блювота, мелена, дисгевзія, гепатит, жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: частота невідома - висип, пурпура, синдром синього пальця, екхімози, алопеція, некроз шкіри, ексфоліативний дерматит, висип.

З бокумочевиделітел'ной системи: частота невідома - гематурія; ушкодження нирок з тубулярним некрозом; альбумінурія.

Інші: частота невідома - лихоманка.

Лабораторні тести: частота невідома - зменшення гематокриту, зниження гемоглобіну. Метаболіти феніндіон часто надають рожевий колір сечі або колір апельсина. Цей ефект можна відрізнити від зміни кольору, викликаного гемоглобіном, додаванням до сечі декількох крапель розведеної оцтової кислоти. Якщо зміна кольору відбувається через феніндіон, знебарвлення зникне негайно.

Що кажуть про такий препарат, як «Фенилин»? Відгуки лікарів і пацієнтів будуть розглянуті в самому кінці статті. Також ми розповімо вам про те, з якою метою призначають цей засіб, як його правильно приймати, чи є у нього побічні дії, аналоги і протипоказання.

Склад і форма

В якому вигляді проводиться медикамент «Фенилин»? Інструкція по застосуванню повідомляє, що цей препарат випускається в таблетках, активною речовиною яких є феніндіон. В якості допоміжних складових використовують молочний цукор, крохмаль, лимонну кислоту і тальк.

Фармакодинаміка

Якими фармакологічними особливостями володіє медикамент «Фенилин»? Інструкція по застосуванню говорить, що даний препарат має безпосередній вплив на Він являє собою дії.

Прийом медикаменту сприяє виникненню гіпопротромбінемії, яка обумовлена \u200b\u200bпорушенням утворення протромбіну в печінці. Також це засіб помітно знижує утворення факторів 7, 9 і 10. При цьому воно має великий Кумуляційний впливом в порівнянні з неодикумарином.

Після перорального прийому таблеток концентрація факторів згортання крові знижується протягом 8-10 годин. Максимальний ефект препарату спостерігається через 25-30 годин.

Фармакокінетика

Абсорбується чи в системний кровотік лікарський засіб «Фенилин»? Відгуки фахівців свідчать, що для цього медикаменту характерно повноцінне і досить швидке всмоктування. Його діючий інгредієнт проникає крізь гісто-гематічеськие бар'єри і накопичується в тканинах.

Метаболізується лікарський засіб в печінці, а виводиться за допомогою нирок (у вигляді метаболітів і в незміненому вигляді).

Показання до використання

З якою метою призначають таблетки «Фенилин»? Відгуки фахівців повідомляють, що цей препарат використовують і для лікування, і для профілактики. Основними показаннями до прийому є тромбози, тромбофлебіти, тромбоемболічні ускладнення, викликані емболіческім інсультом та інфарктом міокарда, а також аналогічними порушеннями.

Крім цього, розглядається медикамент нерідко призначають для запобігання тромбоутворення після хірургічного втручання.

Протипоказання до застосування

При яких станах пацієнта заборонено приймати препарат «Фенилин»? Інструкція по застосуванню повідомляє про наступні протипоказання:

  • порушення в роботі нирок і печінки;
  • вихідний рівень протромбіну до 70%;
  • підвищена проникність судин;
  • та інші захворювання, пов'язані зі зниженням згортання крові;
  • виразкові захворювання органів шлунково-кишкового тракту;
  • злоякісні новоутворення;
  • перикардити.

Не можна не сказати і про те, що розглядається ліки не рекомендовано до застосування в самому початку вагітності, протягом декількох днів після пологів і під час менструації.

Препарат «Фенилин»: інструкція із застосування

Розглянутий медикамент використовують тільки для прийому всередину. Його терапевтична схема має певні особливості, в зв'язку з цим використовувати дані ліки слід тільки за призначенням лікаря.

Початкова добова доза препарату зазвичай становить 0,11-0,17 г (4-разовий прийом). На наступний день кількість лікарського засобу зменшують до 0,08-0,14 г, а в подальшому і до 0,02-0,05 м Після цього дозування таблеток залежить від рівня протромбіну в складі крові.

Максимальна кількість препарату за один раз має становити 0,05 г, а добове - близько 0,2 м

Для профілактики тромбоемболічних ускладнень необхідно приймати 0,03 г лікарського засобу в день, розділяючи цю дозу на два рази.

Терапія гострих тромбозів вимагає додаткового прийому гепарину. При цьому потрібно строгий контроль з боку лікаря, а також обов'язкове систематичне дослідження кількості протромбіну в складі крові та інших факторів її згортання.

Лікування препаратом «Фенилин», аналоги якого ми обов'язково перерахуємо нижче, припиняють поступово.

Побічні дії

Чи викликає побічні ефекти медикамент «Фенилин»? Спосіб застосування та дозування цих ліків повинні строго дотримуватися. Це пов'язано перш за все з тим, що під час терапії у пацієнта можуть виникати різні алергічні реакції у вигляді діареї, нудоти і гепатиту. Також, згідно з відгуками лікарів і пацієнтів, в рідкісних випадках спостерігаються головний біль, лихоманка, зміна і шкіри, проблеми з кроветворением.

ознаки передозування

При передозуванні у пацієнтів можуть загострюватися симптоми, які відносяться до побічних ефектів. Як лікування таких станів необхідна обов'язкова відміна препарату, а також негайне внутрішньом'язове введення «Вікасол», призначення рутина, або вітаміну Р, кальцію хлориду, кислоти аскорбінової і проведення загальної симптоматичної терапії.

Лікарська взаємодія препарату «Фенилин»

Від чого призначають цей засіб, ми розповіли вище. Перейдемо до додаткової інформації.

При поєднанні даного препарату з «гепарину», саліцилатами, «Ци-метідіном» і сульфаніламідами може посилюватися їх антикоагулянтний ефект. При цьому збільшити ефективність самого «Фенілін» можуть анаболіки, «Аллопуринол», «Азатіопрін», наркотичні анальгетики, «Аміодарон», трициклічні антидепресанти, антибіотики, глюко-кортикостероїди, андрогени, «Диазоксид», «Дизопірамід», «Ізоніазид», « бутадион »,« Метронідазол »,« Клофіб-рат »,« Альфа-токоферол »,« Резерпін »,« Хінідин »,« Парацетамол »,« Дісульфірам »,« Циклофосфан »і гормони щитовидної залози.

Помітно послаблювати дію феніндіон можуть вітамін К, «Пропранолол», аскорбінова кислота, кошти, ощелачивающие сечу, «Рифампіцин», антациди, «Феназон», «Галоперидол», барбітурати, пероральні контрацептиви, діуретики, «Мепротан», «Карбамазепін» і « Колестирамін ».

C особливою обережністю цей препарат призначають пацієнтам похилого віку, а також людям з тромбоемболією легеневої артерії, печінковою і нирковою недостатністю, ерозивно-виразковими захворюваннями органів шлунково-кишкового тракту, в післяпологовому періоді і при перикардиті.

Лікування «Фенілін» необхідно проводити під особливим контролем доктора з обов'язковим систематичним дослідженням крові на кількість протромбіну та інших факторів згортання. Також проводять загальні аналізи сечі з метою раннього виявлення гематурії.

У деяких пацієнтів на тлі прийому препарату можуть спостерігатися фарбування сечі в рожевий колір, а долонь - в помаранчевий. Це пов'язано з метаболізмом феніндіон.

Препарат «Фенилин»: аналоги і вартість

Основними аналогами розглянутого кошти є такі препарати, як «Варфапекс», «Мареван», «Неодикумарин» і ін.

Придбати медикамент «Фенилин» в кількості 20 таблеток можна за 120-140 рублів.

Найменування:

Найменування: Фенилин (Phenylinum)

Показання до застосування:
Застосовують фенилин для зниження згортання крові протягом тривалого часу при профілактиці і лікуванні тромбозів (утворення згустка крові в судині); тромбофлебіту (запалення стінки вен з їх закупоркою); тромбоемболічних ускладнень (закупорки судин згустком крові) при інфаркті міокарда; емболіческіх інсультів (гострого порушення мозкового кровообігу в результаті закупорки судин мозку), але не геморагічних інсультів (гострого порушення мозкового кровообігу в результаті розриву судин мозку); емболіческіх поразок (закупорки судини згустком крові або іншим стороннім агентом) різних органів. У хірургічній практиці використовують і ще для попередження тромбоутворення (утворення згустка крові) в в последствіїоперационном періоді.
Фенилин використовують і ще на додаток до лікування гепарином.

Фармакологічна дія:
Відноситься до групи антикоагулянтів (засобів, гальмуючих згортання крові) непрямої дії. За будовою відрізняється від продуктів групи 4-оксикумарину, але за механізмом дії близький до них; викликає гіпопротромбінемія (зниження вмісту в крові протромбіну - одного з факторів згортання крові), пов'язану з порушенням процесу утворення протромбіну в печінці, викликає також зменшення утворення факторів VII, IX, X (факторів згортання крові).
Згортання крові сповільнюється тільки після введення фенилина в організм; in vitro (у пробірці) ан-тікоагулірующего ефекту цей продукт не надає.
Зниження концентрації факторів, що згортають настає через 8-10 год і максимуму досягає через 24-30 ч надалі прийому фенилина.
Кумулятивний ефект (здатність накопичуватися в організмі) виражений сильніше, ніж у неодикумарина.

Фенилин спосіб застосування і дози:
Зазвичай призначають в 1-й день у добовій дозі 0,12-0,18 г (в 3-4 прийоми), у 2-й. день в добовій дозі 0,09-0,15 г, потім по 0,03-0,06 грамів щодня в залежності від вмісту в крові протромбіну.
Індекс протромбіну (показник стану системи згортання крові) підтримують на рівні 50-40%.
Вищі дози для дорослих всередину: разова - 0,05 г, добова - 0,2 г.
Для профілактики тромбоемболічних (пов'язаних із закупоркою судин згустком крові) ускладнень призначають по 1-2 рази щодня.
Лікування Фенілін проводять під ретельним наглядом з обов'язковим систематичним дослідженням вмісту в крові протромбіну і інших факторів згортання.
При гострих тромбозах (утворенні згустка крові в судині) фенилин призначають разом з гепарином.

Фенилин протипоказання:
Фенилин протипоказаний при вихідному вмісті протромбіну нижче 70%, геморагічних діатезах (підвищеної кровоточивості) і інших захворюваннях, що супроводжуються зниженим згортанням крові, при підвищеній проникності судин, вагітності, порушеннях функції печінки і нирок, злоякісних новоутвореннях, виразкових захворюваннях шлунково-кишкового тракту, перикардитах ( запаленні в пределахсердечной сумки).
Не належить призначати неодікумарін під час менструацій (прийом продукту припиняють за 2 дні до початку менструацій) і в перші дні після пологів. Обережність потрібна при призначенні літнім людям. У деяких випадках відзначаються головний біль, пронос, алергічні шкірні реакції.
При кровотечах належить відмінити продукт, негайно приступити до введення вітаміну К, призначити продукти групи вітаміну Р, аскорбінову кислоту, кальцію хлорид, переливання гемостатичних доз (75-80 мл) свіжої одногруппових крові.
Необхідно враховувати, що застосування барбітуратів у зв'язку з "індукцією" (активацією) ферментів печінки, послаблює дію фенилина. У хворих, які отримували неодікумарін одночасно з прийомом барбітуратів, скасування в последствіїдніх при продовженні прийому неодикумарина в дозах, що викликали раніше необхідне пониження індексу протромбіну, може привести до виникнення небезпечних кровотеч.
Одночасно з Фенілін (як і з іншими антикоагулянтами) Не належить призначати саліцилати, так як вони призводять до дисоціації (роз'єднання) комплексу неодикумарина з білками плазми і підвищення концентрації вільного антикоагулянту в крові.
Антикоагулянти непрямої дії можуть посилювати дію бутамида, дифеніну, глюкокортикоїдів.

Фенилин побічні дії:
При лікуванні Фенілін і іншими продуктами цієї групи необхідно ретельно стежити за загальним станом хворого і змінами в системі згортання крові. Не рідше 1 разу на 2-3 дні слід визначати індекс протромбіну і досліджувати сечу (враховуючи можливість появи гематурії, що є ранньою ознакою передозування). Нехтування цим правилом може привести до появи важких кровотеч.
Фенілін і інші антикоагулянти непрямої дії необхідно використовувати з обережністю. При передозуванні і тривалому застосуванні вони можуть викликати серйозні ускладнення (кровотечі), пов'язані не тільки зі зміною згортання крові, а й
зі збільшенням проникності капілярів (найдрібніших судин). Можуть спостерігатися мікро- і макрогематурія (невидиме і видиме оком виділення крові з сечею), кровотечі з порожнини рота і носоглотки, шлункові і кишкові кровотечі, крововиливи в м'язи і т. Д.
Необхідно враховувати, що визначення індексу протромбіну (по одноступінчатому методу Квик) не завжди достатньо для виявлення зрушень, що відбулися в системі згортання крові. Геморагії (кровотечі) можуть виникнути і при нормальних цифрах протромбіну; тому для більш повного контролю необхідно проводити і інші дослідження. Рекомендується досліджувати толерантність (стійкість) до гепарину, фібриноген плазми, час рекальцифікації і протріть-бінов індекс або (якщо це можливо) зміст протромбіну (визначення роблять двоступінчастим методом).

Останні матеріали розділу:

Кальцій-Д3 нікомед форте: інструкція із застосування
Кальцій-Д3 нікомед форте: інструкція із застосування

Комбінований препарат, який регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (в кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію ...

Форлакс для дітей - інструкція із застосування форлакс інструкція із застосування
Форлакс для дітей - інструкція із застосування форлакс інструкція із застосування

Проносний засіб, яке може використовуватися у дорослих і дітей старше 8 років. Посилює перистальтику кишечника і сприяє м'якої ...

Цефалексин - інструкція із застосування і склад, показання, форма випуску та ціна Цефалексин уколи
Цефалексин - інструкція із застосування і склад, показання, форма випуску та ціна Цефалексин уколи

На сторінці представлена \u200b\u200bінструкція із застосування Цефалексину. Він випускається в різних лікарських формах препарату (капсули і таблетки 250 ...