Кордарон побічні дії при тривалому застосуванні. Як приймати кордарон до їжі або після

Найменування:

Кордарон (Amiodarone)

Фармакологічна
дія:

антиаритмічний препарат. Аміодарон належить до класу III (клас інгібіторів реполяризації) і володіє унікальним механізмом антиаритмічної дії, тому що крім властивостей антіарітміков класу III (блокада калієвих каналів) він володіє ефектами антіарітміков класу I (блокада натрієвих каналів), антиаритмиков класу IV (блокада кальцієвих каналів) і неконкурентним бета-адреноблокирующим дією.
Крім антиаритмічної дії у препарату є антиангінальний, коронаророзширювальний, альфа- і бета-адреноблокирующий ефекти.
Антиаритмічна дія:
- збільшення тривалості 3 фази потенціалу дії кардіоміоцитів, в основному за рахунок блокування іонного струму в калієвих каналах (ефект антіарітміков класу III за класифікацією Вільямса);
- зменшення автоматизму синусового вузла, що приводить до зменшення ЧСС;
- неконкурентна блокада α- і β-адреноблокатори;
- уповільнення синоатріальної, передсердної та AV-провідності, більш вираженим при тахікардії;
- відсутність змін провідності шлуночків;
- збільшення рефрактерних періодів і зменшення збудливості міокарда передсердь і шлуночків, а також збільшення рефрактерного періоду AV-вузла;
- уповільнення проведення і збільшення тривалості рефрактерного періоду в додаткових пучках AV-проведення.

інші ефекти:
- відсутність негативної інотропної дії при прийомі всередину;
- зниження споживання кисню міокардом за рахунок помірного зниження ОПСС і ЧСС;
- збільшення коронарного кровотоку за рахунок прямого впливу на гладку мускулатуру коронарних артерій;
- підтримка серцевого викиду за рахунок зниження тиску в аорті і зниження ОПСС;
- вплив на обмін тиреоїдних гормонів: інгібування перетворення Т3 в Т4 (блокада тироксин-5-дейодінази) і блокування захоплення цих гормонів кардіоцітамі і гепатоцитами, що призводить до послаблення стимулюючого впливу тиреоїдних гормонів на міокард.
Після початку прийому препарату всередину терапевтичні ефекти розвиваються в середньому через тиждень (від декількох днів до 2 тижнів).
Після припинення його прийому аміодарон визначається в плазмі крові протягом 9 місяців. Слід брати до уваги можливість збереження фармакодинамічної дії аміодарону протягом 10-30 днів після його відміни.

Фармакокінетика
всмоктування
Біодоступність після прийому всередину у різних хворих коливається від 30% до 80% (середнє значення близько 50%). Після одноразового прийому препарату всередину Cmax в плазмі крові досягається через 3-7 ч. Проте терапевтична дія зазвичай розвивається через тиждень після початку прийому препарату (від декількох днів до 2 тижнів).
розподіл
Зв'язування з білками плазми становить 95% (62% - з альбуміном, 33.5% - з бета-ліпопротеїнами).
Аміодарон має великий Vd. Аміодарон характеризується повільним надходженням в тканини і високу афінність до них.
Протягом перших днів лікування препарат накопичується майже у всіх тканинах, особливо в жировій тканині і крім неї в печінці, легенях, селезінці і рогівці.
метаболізм
Аміодарон метаболізується в печінці за допомогою ізоферментів CYP3A4 і CYP2C8. Його головний метаболіт - дезетиламіодарон - фармакологічно активний і може посилювати антиаритмічний ефект основної сполуки.
Аміодарон і його активний метаболіт дезетиламіодарон in vitro мають здатність пригнічувати ізоферменти CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 і CYP2C8. Аміодарон і дезетиламіодарон також продемонстрували здатність інгібування деяких транспортерів, таких як Р-глікопротеїн (P-gp) і переносник органічних катіонів (ПОК2). In vivo спостерігалося взаємодію аміодарону з субстратами ізоферментів CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 і P-gp.

виведення
Виведення аміодарону починається через кілька днів, а досягнення рівноваги між надходженням і виведенням препарату (досягнення рівноважного стану) настає через від одного до декількох місяців, в залежності від індивідуальних особливостей пацієнта. Основним шляхом виведення аміодарону є кишечник.
Аміодарон і його метаболіти виводяться за допомогою гемодіалізу.
Аміодарон має тривалим T1 / 2 з великою індивідуальною варіабельністю (тому при підборі дози, наприклад, її збільшенні або зменшенні, слід пам'ятати, що необхідний, по крайней мере, 1 місяць для стабілізації нової плазмової концентрації аміодарону).
Виведення при вживанні протікає в 2 фази: початковий T1 / 2 (перша фаза) - 4-21 год, T1 / 2 у 2-й фазі - 25-110 днів. Після тривалого прийому всередину середній T1 / 2 - 40 днів. Після відміни препарату повне виведення аміодарону з організму може тривати протягом декількох місяців.
Кожна доза аміодарону (200 мг) містить 75 мг йоду. Частина йоду вивільняється з препарату та виявляється в сечі у вигляді йодиду (6 мг за 24 год при добовій дозі аміодарону 200 мг).
Велика частина йоду, що залишається в складі препарату, виводиться через кишечник після проходження через печінку, проте при тривалому прийомі аміодарону, концентрації йоду в крові можуть досягати 60-80% від концентрацій аміодарону в крові.
Особливостями фармакокінетики препарату пояснюється застосування навантажувальних доз, яке спрямоване на швидке досягнення необхідного рівня просочування тканин, при якому проявляється його терапевтичну дію.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У зв'язку з незначністю виведення препарату нирками у пацієнтів з нирковою недостатністю не потребують корекції дози аміодарону.

показання до
застосування:

Купірування нападів пароксизмальної тахікардії;
- купірування нападів шлуночкової пароксизмальної тахікардії;
- купірування нападів надшлуночкової пароксизмальної тахікардії з високою частотою скорочень шлуночків, особливо на тлі сінрома Вольфа-Паркінсона-Уайта;
- купірування пароксизмальної і стійкої форми миготливої \u200b\u200bаритмії (фібриляції передсердь) і тріпотіння передсердь.

профілактика рецидивів:
- загрожують життю шлуночкових аритмій і фібриляції шлуночків серця (лікування повинно бути розпочато в стаціонарі при ретельному кардіомоніторірованіі);
- надшлуночкових пароксизмальних тахікардій, в тому числі документованих нападів рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих з органічними захворюваннями серця; документованих нападів рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих без органічних захворювань серця, коли антиаритмічні препарати інших класів не ефективні або є протипоказання до їх застосування; документованих нападів рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих з синдромом WPW;
- миготливої \u200b\u200bаритмії (фібриляції передсердь) і тріпотіння передсердь.

Профілактика раптової смерті аритмічного у хворих групи високого ризику, після недавно перенесеного інфаркту міокарда, що мають більше 10 шлуночкових екстрасистол о 1 годині, клінічекую прояви хронічної серцевої недостатності і знижену фракцію викиду лівого шлуночка (< 40%):
- Кордарон особливо рекомендується хворим з органічними захворюваннями серця (в тому числі з ішемічною хворобою серця), що супроводжуються дисфункцією лівого шлуночка.
Ін'єкційна форма Кордарону ® призначена для застосування в тих випадках, коли потрібне швидке досягнення антиаритмічного ефекту або якщо неможливо його пероральне застосування. Тільки для застосування в стаціонарі.

Спосіб застосування:

Таблетки.
Навантажувальна доза: можуть бути використані різні схеми.
У стаціонарі: початкова доза, розділена на кілька прийомів, становить від 600 800 мг до (до максимальної 1200 мг) на добу до досягнення сумарної дози 10 г (як правило, протягом 5-8 днів).
Амбулаторно: початкова доза, розділена на кілька прийомів, становить від 600 мг до 800 мг на добу до досягнення сумарної дози 10 г (як правило, протягом 10-14 днів). Підтримуюча доза: 3 мг / кг маси тіла в день і може перебувати в межах від 100 мг / добу до 400 мг / добу при одноразовому прийомі.
Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу відповідно до індивідуального терапевтичним результатом.
Так як Кордарон має дуже великий період напіввиведення, його можна приймати кожен другий день (200 мг можна давати кожен другий день, а 100 мг рекомендується приймати щодня); також можна робити перерви (2 дні на тиждень).
Препапат слід приймати тільки за призначенням лікаря.

Розчин для ін'єкцій.
Внутрішньовеннаінфузія.
Рекомендована навантажувальна доза для дорослих становить 5 мг / кг маси тіла хворого, повинна вводитися в 250 мл 5% розчину глюкози на протязі від 20 хвилин до 2 годин.
Введення можна повторювати 2-3 рази протягом 24 годин.
Швидкість інфузії слід коригувати відповідно до результатів.
Терапевтичний ефект препарату проявляється протягом перших хвилин введення і потім поступово зменшується, тому необхідна підтримуюча інфузія.
Рекомендована підтримуюча доза для дорослих: 10-20 мг / кг / добу (в середньому від 600 до 800 мг / добу, максимальна доза - 1200 мг / добу) в 250 мл 5% розчину глюкози протягом декількох днів.
З першого дня інфузії необхідно починати перехід на пероральний прийом препарату.
Внутрішньовенна ін'єкція.
Рекомендована доза для дорослих становить 5 мг / кг і має вводитися протягом як мінімум 3 хвилин.
Повторну ін'єкцію слід виконувати не раніше, ніж через 15 хвилин після першої ін'єкції.
При необхідності продовження лікування слід застосовувати внутрішньовенну інфузію.
Для дітей старше 3 років рекомендована доза становить 5 мг / кг.
За застосування препарату у дітей відповідальність несе педіатр. Не слід змішувати Кордарон в одному шприці з іншими препаратами.

Побічні дії:

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто (≥ 10%), часто (≥ 1%,<10); нечасто (≥ 0.1%, < 1%); редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (< 0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
З боку серцево-судинної системи: Часто - зазвичай помірна, вираженість якої залежить від дози препарату; нечасто - порушення провідності (синоатріальна блокада, AV-блокада різних ступенів), аритмогенное дію (/ є повідомлення про виникнення нових аритмій або посиленні існуючих, в деяких випадках - з подальшою зупинкою серця /; в світлі наявних даних неможливо визначити, чи викликано це застосуванням препарату, або пов'язане з тяжкістю ураження серця, або є наслідком неефективності лікування.
Ці ефекти спостерігаються в основному у випадках застосування препарату Кордарон спільно з лікарськими препаратами, які подовжують період реполяризації шлуночків серця / інтервал QTс / або при порушеннях вмісту електролітів в крові).
Дуже рідко - виражена брадикардія або, у виняткових випадках, зупинка синусового вузла, які відзначалися у деяких пацієнтів (пацієнти з дисфункцією синусового вузла і пацієнти похилого віку); частота невідома - прогресування хронічної серцевої недостатності (при тривалому застосуванні), шлуночкова "піруетная" тахікардія.

З боку травної системиДуже часто - нудота, блювота, дисгевзія (притуплення або втрата смакових відчуттів), зазвичай виникають при примі навантажувальної дози і проходять після її зменшення.
З боку печінки та жовчовивідних шляхівДуже часто - ізольоване підвищення активності трансаміназ в сироватці крові, зазвичай помірне (перевищення нормальних значень в 1.5-3 рази; знижується при зменшенні дози або спонтанно); часто - гостре ураження печінки з підвищенням активності трансаміназ і / або жовтяницею, включаючи розвиток печінкової недостатності, іноді фатальної; дуже рідко - хронічні захворювання печінки (псевдоалкогольний гепатит, цироз), а часом навіть фатальні.
Навіть при помірному підвищенні активності трансаміназ в крові, що спостерігається після лікування, що тривав понад 6 місяців, слід підозрювати хронічне ураження печінки.

З боку дихальної системи: Часто - легенева токсичність, іноді фатальна (альвеолярний / інтерстиціальний пневмоніт або фіброз, плеврит, облітеруючий бронхіоліт з пневмонією). Хоча ці зміни можуть привести до розвитку легеневого фіброзу, вони в основному, оборотні при ранній відміні аміодарону і при застосуванні ГКС або без їх застосування.
Клінічні прояви зазвичай зникають протягом 3-4 тижнів.
Відновлення рентгенологічної картини і функції легень відбувається більш повільно (кілька місяців).
Поява у пацієнта, який приймає аміодарон, вираженої задишки або сухого кашлю, як супроводжуються, так і не супроводжуються погіршенням загального стану (підвищеною стомлюваністю, зниженням маси тіла, підвищенням температури тіла) вимагає проведення рентгенографії грудної клітки і, при необхідності, скасування препарату.
Дуже рідко - бронхоспазм (у пацієнтів з тяжкою дихальною недостатністю, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою), гострий респіраторний дистрес-синдром (іноді з летальним результатом і іноді безпосередньо після хірургічних втручань, тому припускають можливість взаємодії з високої концентрації кисню).
Частота невідома - легенева кровотеча.

З боку органу зоруДуже часто - мікровідкладення в епітелії рогівки, що складаються з складних ліпідів, включаючи липофусцин, вони зазвичай обмежені областю зіниці і не вимагають припинення лікування і зникають після відміни препарату, іноді вони можуть викликати порушення зору у вигляді появи кольорового ореолу або нечіткості контурів при яскравому освітленні ; дуже рідко - неврит зорового нерва / зорової невропатії (зв'язок з аміодароном до теперішнього часу не встановлена, а проте, оскільки неврит зорового нерва може призводити до сліпоти, при появі нечіткості зору або зниження гостроти зору на тлі прийому препарату Кордарон рекомендується провести повне офтальмологічне обстеження, включаючи фундоскопію, і в разі виявлення невриту зорового нерва припинити прийом препарату).
З боку ендокринної системи: Часто - гіпотиреоз (збільшення маси тіла, мерзлякуватість, апатія, знижена активність, сонливість, надмірна, в порівнянні з очікуваним дією аміодарону, брадикардія).
Діагноз підтверджується виявленням підвищеного рівня ТТГ сироватки крові (за допомогою надчутливого аналізу на ТТГ); нормалізація функції щитовидної залози зазвичай спостерігається протягом 1-3 місяців після припинення лікування; в ситуаціях, пов'язаних з небезпекою для життя, лікування аміодароном може бути продовжено з одночасним додатковим призначенням L-тироксину під контролем рівня ТТГ в сироватці крові.

Також часто виникає гіпертиреоз, іноді фатальний, поява якого можливо під час лікування і після нього (були описані випадки гіпертиреозу, що розвинувся через кілька місяців після відміни аміодарону).
Гіпертиреоз протікає більш приховано з невеликою кількістю симптомів: незначна безпричинна втрата маси тіла, зменшення антиаритмічної і / або антиангинальной ефективності; психічні розлади у пацієнтів похилого віку або навіть явища тиреотоксикозу. Діагноз підтверджується виявленням зниженого рівня ТТГ сироватки крові (за допомогою надчутливого аналізу на ТТГ).
При виявленні гіпертиреозу аміодарон має бути скасований.
Нормалізація функції щитовидної залози зазвичай відбувається протягом декількох місяців після відміни препарату.
При цьому клінічна симптоматика нормалізується раніше (через 3-4 тижні), ніж відбувається нормалізація рівня гормонів щитовидної залози. Важкі випадки можуть призводити до летального результату, тому в таких випадках потрібно невідкладне лікарське втручання. Лікування в кожному окремому випадку підбирається індивідуально.

Якщо стан пацієнта погіршується як через самого тиреотоксикозу, так і в зв'язку з небезпечним дисбалансом між потребою міокарда в кисні і його доставкою, рекомендується негайно почати лікування: застосування антитиреоїдних препаратів (які не завжди можуть бути ефективними в цьому випадку), лікування ГКС ( 1 мг / кг), яке триває досить довго (3 місяці), бета-адреноблокатори.
Дуже рідко - синдром порушення секреції АДГ.
З боку шкіри і підшкірних тканинДуже часто - фотосенсибілізація; часто (в разі тривалого застосування препарату у високих добових дозах) - сіра або блакитна пігментація шкіри (після припинення лікування ця пігментація повільно зникає); дуже рідко - еритема (в ході променевої терапії), шкірний висип (зазвичай малоспецифичними), алопеція, ексфоліативний дерматит; частота невідома - кропив'янка.

З боку нервової системи: Часто - тремор або інші екстрапірамідні симптоми, порушення сну, кошмарні сновидіння; нечасто - сенсомоторні периферичні невропатії та / або міопатія (зазвичай оборотні після відміни препарату); дуже рідко - атаксія мозочка, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку), головний біль.
З боку судинДуже рідко - васкуліт.
З боку статевих органів та молочної залозиДуже рідко - епідидиміт, імпотенція.
З боку крові та лімфатичної системиДуже рідко - тромбоцитопенія, гемолітична анемія, апластична анемія.
З боку імунної системи: Частота невідома - ангіоневротичний набряк (набряк Квінке).
Лабораторні та інструментальні даніДуже рідко - підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові.

Протипоказання:

таблетки:
- гіперчутливість до йоду і / або амиодарону;
- синдром слабкості синусового вузла (синусова брадикардія, синоатріальна блокада), за винятком випадків корекції штучним водієм ритму (небезпека «зупинки» синусового вузла);
- порушення атріовентрикулярної і внутрішньошлуночкової провідності
(Атріовентрикулярна блокада (II-III ст.), Блокади ніжок пучка Гіса) в відсутності штучного водія ритму (кардіостимулятора);
- поєднання з препаратами, здатними викликати поліморфну \u200b\u200bшлуночкову тахікардію типу "пірует";
- дисфункція щитовидної залози (гіпотиреоз, гіпертірез);
- гіпокаліємія, серцева недостатність (в стадії декомпенсації);
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий вік (до 18 років) (ефективність і безпека не встановлені);
- одночасний прийом інгібіторів МАО;
- інтерстиціальні хвороби легенів.

Розчин для ін'єкцій
Кордарон для внутрішньовенного введення не рекомендується застосовувати в таких випадках:
- алергія до йоду або аміодарону;
- синусова брадикардія, синоатріальна блокада серця;
- синдром слабкості синусового вузла, за винятком випадків корекції водієм ритму;
- тяжкі порушення провідності за відсутності штучного водія ритму,
- в поєднанні з препаратами, які можуть викликати пароксизмальну шлуночкову тахікардію;
- дисфункція щитовидної залози;
- вагітність, крім виняткових випадків;
- годування грудьми;
- діти до 3 років.

З обережністю слід застосовувати при декомпенсованій або тяжкою хронічною (III-IV функціонального класу за класифікацією NYНA) серцевої недостатності, печінкової недостатності, бронхіальній астмі, важкої дихальної недостатності, у пацієнтів похилого віку (високий ризик розвитку вираженої брадикардії), при AV-блокаді I ступеня.

Так як побічні ефекти аміодарону є дозозалежними, слід проводити лікування пацієнтів мінімальними ефективними дозами, щоб мінімізувати можливість їх виникнення.
Пацієнтів слід попередити про те, щоб вони під час лікування уникали впливу прямих сонячних променів або брали захисні заходи (наприклад, застосування сонцезахисного крему, носіння відповідного одягу).
моніторинг лікування
Перед початком прийому аміодарону рекомендується провести дослідження ЕКГ і визначення вмісту калію в крові.
Гіпокаліємія повинна бути скоригована до початку застосування аміодарону.
Під час лікування необхідно регулярно контролювати ЕКГ (Кожні 3 місяці) і активністьтрансаміназ і інші показники функції печінки.
Крім цього в зв'язку з тим, що аміодарон може викликати гіпотиреоз або гіпертиреоз, особливо у пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози в анамнезі, перед прийомом аміодарону слід провести клінічне і лабораторне (концентрація ТТГ в сироватці крові, визначена за допомогою ультрачутливого аналізу на ТТГ) обстеження на предмет виявлення порушень функції і захворювань щитовидної залози.

Під час лікування аміодароном і протягом декількох місяців після його припинення слід регулярно обстежувати пацієнта на предмет виявлення клінічних або лабораторних ознак зміни функції щитовидної залози.
При підозрі на порушення функції щитовидної залози необхідно провести визначення концентрації ТТГ в сироватці крові (за допомогою ультрачутливого аналізу на ТТГ).
У пацієнтів, які тривалий час отримують лікування з приводу порушень ритму, повідомлялося про випадки збільшення частоти дефібриляції шлуночків і / або збільшення порогу спрацьовування кардіостимулятора або імплантованого дефібрилятора, що може знижувати ефективність цих пристроїв.
Тому перед початком або під час лікування аміодароном слід регулярно перевіряти правильність їх функціонування.
Незалежно від наявності або відсутності під час лікування аміодароном легеневої симптоматики рекомендується кожні 6 місяців проводити рентгенологічне дослідження легенів і легеневі функціональні проби.

Поява задишки або сухого кашлю, Як ізольованих, так і в супроводі погіршення загального стану (втомлюваність, зниження маси тіла, лихоманка), може вказувати на легеневу токсичність, таку як інтерстиціальний пневмоніт, підозра на розвиток якого вимагає проведення рентгенологічного дослідження легенів і проведення легеневих функціональних проб.
Внаслідок подовження періоду реполяризації шлуночків серця, фармакологічна дія препарату Кордарон викликає певні зміни ЕКГ: подовження інтервалу QT, QTс (коригувати), можлива поява хвиль U. Припустимо збільшення інтервалу QTс не більше 450 мс або не більше ніж на 25% від початкової величини.
Ці зміни не є проявом токсичної дії препарату, однак вимагають контролю для корекції дози і оцінки можливого проаритмогенну дії препарату Кордарон.
При розвитку AV-блокади II і III ступеня, синоатріальна блокади або двухпучковой внутрижелудочковой блокади, лікування повинно бути припинено. При виникненні AV-блокади I ступеня слід посилити спостереження.

хоча зазначалося виникнення аритмії або ускладнення наявних порушень ритму, іноді фатальних, проаритмогенну ефект аміодарону є слабо вираженим, менше, ніж у більшості антиаритмічних препаратів, і зазвичай проявляється в контексті факторів збільшують тривалість інтервалу QT, таких як взаємодія з іншими лікарськими препаратами і / або при порушеннях вмісту електролітів в крові.
Незважаючи на здатність аміодарону збільшувати тривалість інтервалу QT, він показав низьку активність щодо провокування шлуночкової "піруетної" тахікардії.
При розпливчастому зорі або при зниженні гостроти зору необхідно терміново провести офтальмологічне обстеження, включаючи огляд очного дна.
При розвитку невропатії або невриту зорового нерва, викликаних аміодароном, препарат необхідно відмінити через небезпеку розвитку сліпоти.
Оскільки Кордарон містить йод, його прийом може порушувати поглинання радіоактивного йоду і спотворювати результати радіоізотопного дослідження щитовидної залози, однак прийом препарату не впливає на достовірність визначення зміст Т3, Т4 і ТТГ в плазмі крові.

Аміодарон пригнічує периферичний перетворення тироксину (Т4) в трийодтиронін (Т3) і може викликати ізольовані біохімічні зміни (збільшення концентрації вільного Т4 в сироватці крові, при слабо зниженою або навіть нормальної концентрації вільного Т3 в сироватці крові) у клінічно еутиреоїдних пацієнтів, що не є причиною для скасування аміодарону.
розвиток гіпотиреозу можна запідозрити при появі наступних клінічних ознак, зазвичай слабо виражених: збільшення маси тіла, непереносимість холоду, зниження активності, надмірна брадикардія.
Перед хірургічним втручанням слід довести до відома лікаря-анестезіолога про те, що пацієнт приймає Кордарон.
Тривале лікування препаратом Кордарон може посилити гемодинамічний ризик, властивий місцевої або загальної анестезії. Особливо це відноситься до його брадікардіческіе і гіпотензивну ефектів, зниження серцевого викиду і порушень провідності.

Крім того, у пацієнтів, що приймали Кордарон, в рідкісних випадках безпосередньо після хірургічного втручання відзначали гострий респіраторний дистрес-синдром.
При штучної вентиляції легенів таким пацієнтам потрібен ретельний контроль.
Рекомендується ретельний моніторинг функції печінки тестів (Визначення активності трансаміназ) перед початком прийому препарату Кордарон і регулярно під час лікування препаратом. При прийомі препарату Кордарон можливі гострі порушення функції печінки (включаючи гепатоцеллюлярную недостатність або печінкову недостатність, а часом навіть фатальні) і хронічне ураження печінки.
Тому лікування аміодароном слід припинити при підвищенні активності трансаміназ, в 3 рази перевищує ВМН.
Клінічні та лабораторні ознаки хронічної печінкової недостатності при прийомі аміодарону всередину можуть бути мінімально вираженими (гепатомегалія, підвищення активності трансаміназ, в 5 разів перевищує ВМН) і оборотними після відміни препарату, однак повідомлялося про випадки смертельного результату при ураженні печінки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Виходячи з даних з безпеки, відсутні докази того, що аміодарон порушує здатність керувати транспортними засобами або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
Однак в якості запобіжного заходу пацієнтам з пароксизмами важких порушення ритму в період лікування препаратом Кордарон бажано утримуватися від керування транспортними засобами та занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

Взаємодія з
іншими лекарствен-
коштами:

Препарати, здатні викликати двонаправлену желудочковую "піруетная" тахікардію або збільшувати тривалість інтервалу QT
Препарати, здатні викликати шлуночкову "піруетная" тахікардію
Комбінована терапія препаратами, які можуть викликати шлуночкову "піруетная" тахікардію протипоказана, тому що збільшується ризик розвитку потенційно летальною шлуночкової "піруетної" тахікардії.
- антиаритмічні препарати: класу I A (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід, прокаїнамід), соталол, бепридил;
- інші (НЕ антиаритмические) препарати, такі як; вінкамін; деякі нейролептики: фенотіазини (хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензаміди (амісульприд, сультоприд, сульпрід, тіаприд, вераліпрід), бутирофенони (дроперидол, галоперидол), сертіндол, пімозид; трициклічніантидепресанти; цизаприд; макролідні антибіотики (еритроміцин при в / в введенні, спіраміцин); азоли; протівомялярійние препарати (хінін, хлорохін, мефлохин, галофантрин, лумефантрін); пентамідин при парентеральному введенні; дифеманіл метілсульфат; мізоластин; астемізол; терфенадин.

Препарати, здатні збільшувати тривалість інтервалу QT
Спільний прийом аміодарону з препаратами, здатними збільшувати тривалість інтервалу QT, повинен ґрунтуватися на ретельній оцінці для кожного пацієнта співвідношення очікуваної користі та потенційного ризику (можливість збільшення ризику розвитку шлуночкової "піруетної" тахікардії), при застосуванні таких комбінацій необхідно постійно контролювати ЕКГ пацієнтів (для виявлення подовження інтервалу QT), вміст калію і магнію в крові.
У пацієнтів, які приймають аміодарон, слід уникати застосування фторхінолонів, включаючи моксифлоксацин.
Препарати, що зменшують ЧСС або викликають порушення автоматизму або провідності
Комбінована терапія з цими препаратами не рекомендується.
Бета-адреноблокатори, блокатори повільних кальцієвих каналів, які зменшують ЧСС (верапаміл, дилтіазем), можуть викликати порушення автоматизму (розвиток надмірної брадикардії) і провідності.

Препарати, здатні викликати гіпокаліємію
нерекомендовані комбінації
- з проносними, які стимулюють перистальтику кишечника, які можуть викликати гіпокаліємію, яка збільшує ризик розвитку шлуночкової "піруетної" тахікардії. При поєднанні з аміодароном слід застосовувати проносні інших груп.
Комбінації, що вимагають обережності при застосуванні
- з діуретиками, що викликають гіпокаліємію (в монотерапії або в комбінаціях з іншими препаратами);
- з системними кортикостероїдами (глюкокортикоїдами, мінералокортикоїдами), тетракозактидом;
- з амфотерицином В (в / в введення).
Необхідно запобігати розвитку гіпоглікемії, а в разі її виникнення відновлювати до нормального рівня вміст калію в крові, контролювати концентрацію електролітів у крові і ЕКГ (на предмет можливого подовження інтервалу QT), а в разі виникнення шлуночкової "піруетної" »тахікардії не слід застосовувати антиаритмічні препарати (повинна бути почата шлуночкова кардиостимуляция; можливо в / в введення солей магнію).

Препарати для інгаляційного наркозу
Повідомлялося про можливість розвитку таких важких ускладнень у пацієнтів, що приймають аміодарон, при отриманні ними загального наркозу: брадикардії (резистентної до введення атропіну), артеріальної гіпотензії, порушень провідності, зниження серцевого викиду.
Спостерігалися поодинокі випадки тяжких ускладнень з боку дихальної системи, іноді фатальних (гострий дихальний дистрес-синдром дорослих), який розвивався безпосередньо після хірургічного втручання, виникнення якого пов'язують з високими концентраціями кисню.
Препарати, урежающіе серцевий ритм (клонідин, гуанфацин, інгібітори холінестерази (донепезил, галантамін, ривастигмін, такрин, амбенонія хлорид, пиридостигмина бромід, неостигміну бромід), пілокарпін
Ризик розвитку надмірної брадикардії (кумулятивні ефекти).
Вплив аміодарону на інші лікарські препарати
Аміодарон і / або його метаболіт дезетиламіодарон інгібують ізоферменти CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 і P-gp і можуть збільшувати системну експозицію лікарських препаратів, які є їх субстратами. У зв'язку з тривалим періодом напіввиведення аміодарону дана взаємодія може спостерігатися навіть через кілька місяців після припинення його прийому.

Лікарські препарати, які є субстратами P-gp
Аміодарон є інгібітором P-gp. Очікується, що його спільний прийом з препаратами, які є субстратами P-gp, призведе до збільшення системної експозиції останніх.
Серцеві глікозиди (препарати наперстянки)
Можливість виникнення порушень автоматизму (виражена брадикардія) і передсердно-шлуночкової провідності. Крім того, при комбінації дигоксину з аміодароном можливе збільшення концентрації дигоксину в плазмі крові (через зниження його кліренсу). Тому при поєднанні дигоксину з аміодароном необхідно визначати концентрацію дигоксину в крові і контролювати можливі клінічні і електрокардіографічні прояви дигиталисной інтоксикації. Може знадобитися зниження доз дигоксину.
дабігатран
Необхідно виявляти обережність при одночасному застосуванні аміодарону з дабігатраном через ризик виникнення кровотечі. Може виникнути потреба в регулюванні дози дабігатрану відповідно до вказівок в його інструкції по застосуванню.

Лікарські препарати, які є субстратами ізоферменту CYP2C9
Аміодарон підвищує концентрацію в крові препаратів, які є субстратами ізоферменту CYP2C9, таких як варфарин або фенітоїн за рахунок пригнічення цитохрому Р450 2С9.
варфарин
При комбінації варфарину з аміодароном можливо посилення ефектів непрямого антикоагулянту, що збільшує ризик розвитку кровотечі. Слід частіше контролювати протромбіновий час (MHO) і проводити корекцію доз антикоагулянту, як під час лікування аміодароном, так і після припинення його прийому.
фенітоїн
При поєднанні фенітоїну з аміодароном можливий розвиток передозування фенітоїну, що може призводити до появи неврологічних симптомів; необхідний клінічний моніторинг і, при перших же ознаках передозування, зниження дози фенітоїну, бажано визначення концентрації фенітоїну в плазмі крові.

Лікарські препарати, які є субстратами ізоферменту CYP2D6
флекаїнід
Аміодарон підвищує плазмову концентрацію флекаинида за рахунок пригнічення ізоферменту CYP2D6. У зв'язку з чим потрібна корекція доз флекаинида.
Лікарські препарати, які є субстратами ізоферменту CYP3A4
При поєднанні аміодарону, інгібітору ізоферменту CYP3A4, з цими препаратами можливе підвищення їх плазмових концентрацій, що може призводити до збільшення їх токсичності та / або посилення фармакодинамічних ефектів і може потребувати зниження їх доз. Нижче перераховані такі препарати.
циклоспорин
Поєднання циклоспорину з аміодароном може збільшити концентрації циклоспорину в плазмі крові, необхідна корекція дози.

фентаніл
Комбінація з аміодароном може збільшити фармакодинамічніефекти фентанілу і збільшувати ризик розвитку його токсичних ефектів.
Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини) (симвастатин, аторвастатин і ловастатин)
Збільшення ризику м'язової токсичності статинів при їх одночасному застосуванні з аміодароном. Рекомендується застосування статинів, які не метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4.
Інші препарати, що метаболізуються за допомогою ізоферменту CYP3A4: лідокаїн (ризик розвитку синусової брадикардії і неврологічних симптомів), такролімус (ризик нефротоксичності), силденафіл (ризик збільшення його побічних ефектів), мідазолам (ризик розвитку психомоторних ефектів), триазолам, дигідроерготамін, ерготамін, колхіцин ).
Лікарський препарат, який є субстратом ізоферментів CYP2D6 і CYP3A4 - декстрометорфан
Аміодарон пригнічує ізоферменти CYP2D6 і CYP3A4 і може теоретично підвищити плазмову концентрацію декстрометорфану.

клопідогрел
Клопідогрел, що є неактивним тіенопірімідіновим препаратом, метаболізуються в печінці з утворенням активних метаболітів. Можлива взаємодія між клопідогрелем і аміодароном, яке може привести до зниження ефективності клопідогрелю.
Вплив інших лікарських препаратів на аміодарон
Інгібітори ізоферментів CYP3A4 і CYP2C8 можуть мати потенціал інгібування метаболізму аміодарону і збільшення його концентрації в крові і, відповідно, його фармакодинамічних і побічних ефектів.
Рекомендовано уникати прийому інгібіторів CYP3A4 (наприклад, грейпфрутового соку і деяких лікарських препаратів, таких як циметидин, і інгібітори ВІЛ-протеази (в т.ч. індинавір) під час терапії аміодароном. Інгібітори ВІЛ-протеази при одночасному застосуванні з аміодароном можуть підвищувати концентрацію аміодарону у крові.

Індуктори ізоферменту CYP3A4
рифампіцин
Рифампіцин є потужним індуктором ізоферменту CYP3A4, при одночасному застосуванні з аміодароном він може знижувати плазмові концентрації аміодарону і дезетиламіодарону.
Препарати звіробою звичайного
Звіробій продірявлений є потужним індуктором ізоферменту CYP3A4. У зв'язку з цим теоретично можливе зниження плазмової концентрації аміодарону і зменшення його ефекту (клінічні дані відсутні).

вагітність:

вагітність
Доступна в даний час клінічна інформація є недостатньою для визначення можливості або неможливості виникнення вад розвитку у ембріона при застосуванні аміодарону в I триместрі вагітності.
Оскільки щитовидна залоза плоду починає зв'язувати йод тільки з 14-го тижня вагітності (аменореї), то не очікується впливу на неї аміодарону в разі його більш раннього застосування.
Надлишок йоду при застосуванні препарату після цього періоду може привести до появи лабораторних симптомів гіпотиреозу у новонародженого або навіть до формування у нього клінічно значимого зоба.
З огляду на дії препарату на щитовидну залозу плода, аміодарон протипоказаний в період вагітності, за винятком особливих випадків, коли очікувана користь перевищує ризики (при жизнеугрожающих шлуночкових порушеннях ритму серця).
Період годування грудьми
Аміодарон виділяється в грудне молоко в значних кількостях, тому він протипоказаний в період годування грудьми (у цей період препарат слід відмінити або припинити грудне вигодовування).

Передозування:

симптоми: При прийомі всередину дуже великих доз описано кілька випадків синусової брадикардії, зупинки серця, нападів шлуночкової тахікардії, пароксизмальної шлуночкової "піруетної" тахікардії та ураження печінки. Можливо уповільнення AV-провідності, посилення вже наявної серцевої недостатності.
лікування: Промивання шлунка, застосування активованого вугілля, якщо препарат прийнятий нещодавно, в інших випадках проводять симптоматичну терапію: при брадикардії - бета-адреностимулятори або установка кардіостимулятора, при шлуночкової "піруетної" тахікардії - в / в введення солей магнію або кардиостимуляция.
Ні аміодарон, ні його метаболіти не видаляються при гемодіалізі. Специфічного антидоту немає.

1 ампула розчину Кордарону ® для в / в введення містить:
- діюча речовина: аміодарону гідрохлорид - 150 мг;
- допоміжні речовини: бензиловий спирт - 60 мг, полісорбат 80 - 300 мг, вода д / і - до 3 мл.

МНН: аміодарон

Виробник: Хіноін завод фармацевтичних і Хімічних Продуктів ЗАТ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Amiodarone

Номер реєстрації в РК: № РК-ЛС-5№013050

Період реєстрації: 09.10.2013 - 09.10.2018

АЛО (Включено до Списку безкоштовного амбулаторного лікарського забезпечення)

Інструкція

Торгівельна назва

Кордарон®

Міжнародна непатентована назва

аміодарон

Лікарська форма

Таблетки подільні 200 мг

склад

Одна таблетка містить

активна речовина - аміодарону гідрохлорид 200 мг,

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон K90F, кремнію діоксид безводний колоїдний, магнію стеарат.

опис

Круглі таблетки від білого до злегка кремового кольору, з рискою для розлому і гравіюванням у вигляді символу серця і «200» на одному боці таблетки

Фармакотерапевтична група

Препарати для лікування захворювань серця. Антиаритмічні препарати I і III класів. Антиаритмічні препарати III класу. Аміодарон.

Код АТС С01ВD01.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Аміодарон повільно всмоктується, має більшу спорідненість до різних тканин. Пероральна біодоступність варіює в межах від 30% до 80% у різних пацієнтів (середнє значення близько 50%). Після прийому одноразової дози пікові концентрації в плазмі досягаються через 3-7 годин. Терапевтичні ефекти, в середньому, спостерігаються через тиждень після початку прийому препарату (від декількох днів до двох тижнів). Аміодарон має тривалим періодом напіввиведення, з урахуванням індивідуальних відмінностей у хворих (від 20 до 100 днів). Протягом перших днів лікування лікарський препарат накопичується в більшості тканин тіла, особливо в жировій тканині. Елімінація починається через кілька днів і стійкі концентрації в плазмі досягаються протягом декількох місяців, в залежності від індивідуальної реакції хворого. Дані характеристики пояснюють використання насичують доз з метою досягнення накопичення препарату в тканинах, що необхідно для отримання терапевтичного ефекту.

Частина йоду, що міститься в препараті, вивільняється і виявляється в сечі у вигляді йодиду, що відповідає 6 мг на кожні 200 мг дози аміодарону на добу. Інша частина препарату, а, отже, і велика частина йоду, виводиться з калом після проходження через печінку.

Оскільки нирковий виділення аміодарону незначно, хворим з нирковою недостатністю можна призначати звичайні дози.

Після відміни препарату виведення його з організму триває протягом кілька місяців; слід брати до уваги залишкова дія препарату протягом періоду понад 10 днів і аж до 1 місяця.

Фармакодинаміка

Антиаритмическая активність препарату забезпечується за допомогою наступних механізмів дії:

Подовжує 3-ю фазу потенціалу активності серцевого м'яза, що виражається, в основному, в зниженні калієвого струму (III клас за класифікацією Vaughan Williams);

Зменшує синусовий автоматизм до брадикардії, яка не відповідає на вплив атропіном;

Неконкурентно пригнічує альфа і бета-адренергічну активність;

Уповільнює провідність в синоатріальної вузлі, передсердях і атріовентрикулярному (АВ) вузлі, особливо при прискореному ритмі серця;

Чи не впливає на внутрішньошлуночкову провідність;

Збільшує рефрактерний період і зменшує предсердную, атриовентрикулярную і шлуночкову збудливість міокарда;

Уповільнює провідність і подовжує рефрактерний період додаткових передсердно-шлуночкових шляхів.

Інші властивості

Помірно знижує периферичний опір і серцевий ритм, що веде до зниження споживання кисню;

Збільшує коронарний викид шляхом прямого впливу на гладку мускулатуру артерій міокарда та підтримує серцевий викид шляхом зниження тиску та периферичного опору. Не володіє істотним негативним ефектом.

Було доведено значне зменшення показника загальної летальності на 13% на користь аміодарону (ДІ95% 0.78 - 0.99; p \u003d 0.030) і показника смертності рітмозавісімого характеру на 29% (ДІ95% 0.59 - 0.85; p \u003d 0.0003).

Показання до застосування

Профілактика рецидиву:

Шлуночкової тахікардії, що представляє загрозу для життя: лікування повинно бути розпочато в стаціонарних умовах під ретельним моніторингом

Клінічно підтверджена, симптоматична і викликає втрату працездатності шлуночкова аритмія

Клінічно підтверджена, суправентикулярна тахікардія при встановленій необхідності лікування, якщо при прийомі інших препаратів спостерігається стійкість або є протипоказання для їх прийому

фібриляція шлуночків

Лікування суправентрикулярної тахікардії: уповільнення або скорочення фібриляції або тріпотіння передсердь.

Аміодарон може застосовуватися у пацієнтів з ішемічною хворобою серця (хворобою коронарних артерій) і / або дисфункцією лівого шлуночка.

Спосіб застосування та дози

початкове лікування

Звичайний режим дозування - 3 таблетки на добу, протягом 8-10 днів.

У деяких випадках на початку лікування можуть застосовуватися вищі дози (4 або 5 таблеток на добу), але тільки протягом короткого часу і при електрокардіографічному контролі.

підтримуючу терапію

Слід визначити мінімальну ефективну дозу, відповідно до індивідуального відповіддю, вона може перебувати в межах від ½ таблетки на добу (по 1 таблетці через день) до 2 таблеток на добу.

Побічні дії

Дуже часто (≥10%)

Мікровідкладення в рогівці, майже завжди присутні у дорослих, і зазвичай локалізуються в зоні під зіницею і не є протипоказанням до продовження лікування. У виняткових випадках можуть супроводжуватися сприйняттям кольорового і сліпучого світла або затуманення зору. Мікровідкладення в рогівці, які утворені комплексом ліпідів, завжди зникають після припинення лікування.

У відсутності будь-яких клінічних симптомів дістіреоза рівень «диссоциированного» гормону щитовидної залози (збільшення рівня Т4 при нормальному або декілька зниженому рівні Т3) не є підставою для переривання лікування.

У випадках пошкодження печінки; дані випадки були діагностовані за підвищеними рівнями трансамінази у сироватці. Як правило, помірне та ізольоване підвищення рівня трансаміназ (від 1,5 до 3 разів вище норми), знижується після зменшення дози або навіть спонтанно.

Шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, дисгевзія), зазвичай виникають під час початкового лікування та зникають при зниженні дози.

Часто (≥1%,<10%)

Бузкова або синювато-сіра пігментація шкіри, що виникає при високих щоденних дозах, що призначаються на тривалий період часу. Після відміни лікування дана пігментація повільно зникає (від 10 до 24 місяців).

Гіпотиреоз має класичну форму: збільшення маси тіла, чутливість до холоду, апатія, сонливість; явне підвищення рівня тиреотропного гормону є сигналом для його діагностики. Переривання лікування призводить до поступового повернення до нормальної функції щитовидної залози протягом 1-3 місяців; тому відміна препарату не має великого значення. Якщо наказано в показаннях, лікування аміодароном можна продовжувати в поєднанні з замісної органотерапії на основі L-тироксину з регулюванням дозування в залежності від рівнів тиреотропного гормону.

Гіпертиреоз більш часто вводить в оману: з декількома симптомами (невелика безпричинна втрата ваги, зменшення ефективності протівостенокардіческіх і / або противоаритмических засобів); психіатричними формами у літніх людей або навіть тиреотоксикозом.

Зменшення рівнів тиреотропного гормону, вимірюваних надчуттєвим методом, підтверджує діагноз. Важливо призупинити лікування аміодароном: цього зазвичай досить для ініціювання клінічного відновлення протягом 3-4 тижнів. Серйозні випадки можуть привести до смерті пацієнта, тому необхідно терміново починати належне лікування.

Якщо тиреотоксикоз викликає занепокоєння або сам по собі, або в зв'язку з його ефектами на нестійкий баланс міокарда, а ефективність синтетичних антитиреоїдних засобів непостійна, то рекомендується безпосередня насильства терапія (1 мг / кг) протягом достатнього тривалого періоду часу (3 місяці). Повідомлялося про випадки гіпертиреозу через кілька місяців після припинення лікування аміодароном.

Дифузійної интерстициальной або альвеолярної пневмопатії і облітеруючого бронхіоліту з пневмонією, іноді з летальним результатом. Поява наростаючого диспное або сухого кашлю - або ізольовано, або у зв'язку з погіршенням загального стану (втома, втрата ваги, загальне нездужання) вимагає радіологічного контролю і, при необхідності, припинення лікування. Дані типи пневмопатии можуть розвинутися в легеневий фіброз.

Рання відміна аміодарону, асоційована з кортикостероїдної терапією або незв'язана з нею призводить до регресії порушень. Клінічні симптоми зазвичай зникають за 3-4 тижні. Радіологічне і функціональне поліпшення зазвичай відбувається повільніше (кілька місяців). Повідомлялося про декілька випадків плевриту, головним чином пов'язаних з інтерстиціальної пневмопатії.

Тремор або інші екстрапірамідні симптоми

Порушення сну, включаючи нічні кошмари

Сенсорні, рухові або змішані периферичні нейропатії

Гостре пошкодження печінки з підвищенням рівня трансаміназ крові і / або жовтяницею, іноді з летальним результатом, що вимагає припинення лікування

Помірна брадикардія в залежності від дози

Не часто (≥0.1%,<1%)

міопатія

мозочкова атаксія

Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, головний біль. Поява ізольованих головних болів вимагає дослідження причини, що лежить в основі даного порушення

Порушення провідності (синоаурикулярная блокада різного ступеня)

Рідко (≥0.01,<0.1)

Гипонатриемия, яка може вказувати на СНСАДГ / SIADH (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону)

Дуже рідко(<0.01%)

Оптична нейропатія (оптичний неврит) з расфокусированним зором, зниженим зором і папілярних набряком в очному дні. Результатом може бути більш-менш сильне зменшення гостроти зору. Взаємозв'язок з аміодароном на сьогоднішній день не виявлено. Проте, в разі будь-якої іншої очевидної причини рекомендується припинити лікування

Еритема під час радіотерапії

Шкірні висипання, як правило, не дуже специфічні

Ексфоліативнийдерматит, взаємозв'язок з лікарським препаратом нечітко встановлено

алопеція

СНСАДГ / SIADH (синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону), зокрема при комбінованому застосуванні з препаратами, які можуть викликати гіпонатріємію.

Бронхоспазм, особливо у пацієнтів з астмою

Синдром гострої дихальної недостатності, іноді з летальним результатом або слідом за операцією (передбачається взаємозв'язок з високими дозами).

Хронічне пошкодження печінки під час тривалого лікування

Гістологія відповідає псевдоалкогольний гепатиту. Абстрактний характер клінічної та біологічної картини (непостійна гепатомегалия, підвищення рівня трансаміназ крові в 1,5-5 разів вище норми) є підставою для регулярного моніторингу функції печінки.

Діагноз хронічного пошкодження печінки слід розглядати в разі навіть помірного підвищення рівня трансаміназ крові, що виникає після лікування, що тривав понад 6 місяців. Клінічні та біологічні порушення звичайно регресують після припинення лікування. Повідомлялося про декілька випадків незворотного результату.

Виражена брадикардія і рідко відмова синусового вузла (дисфункція синусового вузла, літні пацієнти).

- епідидиміт; взаємозв'язок з лікарським засобом не є встановленої.

васкуліт

Ниркова недостатність з помірним підвищенням креатиніну

Тромбоцитопенія.

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних)

Легеневі геморагії, іноді виявлені в зв'язку з кровохарканням. Дані випадки, пов'язані з впливом на легені часто виникають поряд з аміодарон-індукованої пневмопатій.

Випадки ангіоневротичногонабряку.

Протипоказання

Синусова брадикардія та синоатріальна блокада серця за відсутності корекції штучним водієм ритму серця

Синдром слабкості синусового вузла за відсутності корекції штучним водієм ритму серця (ризик зупинки синусового вузла)

Порушення предсердно-шлуночкової провідності високого ступеня за відсутності корекції штучним водієм ритму серця

Гіпертиреоз в зв'язку з можливим загостренням, викликаним застосуванням аміодарону

Відомі реакції підвищеної чутливості до йоду, аміодарону або одному з допоміжних речовин

вагітність

період лактації

Комбінація з лікарськими препаратами, які можуть викликати піруетная шлуночкову тахікардію типу «torsade de pointes»:

Протиаритмічні засоби класу Ia (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід)

Протиаритмічні засоби класу III (соталол, дофетилід, ібутилід)

Інші лікарські препарати, такі як: сполуки миш'яку, бепридил, цизаприд, дифеманіл, долазетрон в / в, еритроміцин в / в, мізоластин, моксифлоксацин, спіраміцин в / в, тореміфен, вінкамін в / в (див. «Лікарські взаємодії»).

лікарські взаємодії

протиаритмічні засоби

Багато протиаритмічні засоби знижують автоматизм, провідність і скоротливість серця.

Комбіноване призначення з різними класами противоаритмических коштів може дати сприятливий терапевтичний ефект, але найбільш часто є дуже чутливим процесом, що вимагає пильної клінічного і ЕКГ моніторингу.

Комбіноване застосування з протиаритмічними засобами, які викликають піруетная шлуночкову тахікардію (аміодарон, дизопірамід, хінідинових з'єднання, соталол і т.д.) протипоказано.

Комбіноване застосування з протиаритмічними засобами того ж класу не рекомендується, крім виняткових випадків, пов'язаних з підвищеним ризиком несприятливих впливів на серце.

Комбіноване застосування з лікарськими препаратами, що володіють негативними інотропним властивостями, які викликають брадикардію і / або які уповільнюють предсердно-шлуночкову провідність, є чутливим процесом, що вимагає клінічного і ЕКГ моніторингу.

Лікарські препарати, які можуть викликати піруетная шлуночкову тахікардію

Дана важка форма аритмії може бути викликана низкою лікарських препаратів, протиаритмічних засобів або іншим чином.

Гіпокаліємія є фактором, як і брадикардія або вроджене або придбане попереднє подовження QT інтервалу.

Лікарськими препаратами, які можуть викликати піруетная шлуночкову тахікардію, є зокрема протиаритмічні засоби класу la і III і деякі нейролептики.

Відносно еритроміцину, спіраміцину і вінкаміну дана взаємодія стосується лише лікарських форм, що вводяться внутрішньовенним способом.

Використання торсадогенного кошти з іншим торсадогенним засобом, як правило, протипоказано.

Однак, метадон та деякі підгрупи є винятком до даного правила:

Нейролептики, які здатні індукувати піруетная шлуночкову тахікардію, також є Нерекомендовані препаратами і не протипоказані для використання з іншими торсадогеннимі засобами.

Багато лікарські препарати можуть викликати брадикардію. Зокрема це відноситься до протиаритмічними засобам класу Ia, бета-блокаторів, деяким протиаритмічними засобам класу III, деяким блокаторів кальцієвих каналів, препаратів наперстянки, пілокарпіну і антихолінестеразних засобів.

протипоказані комбінації (Див. «Протипоказання»)

Ia (Хінідин, гідрохінідин, дизопірамід)

- протиаритмічні засоби класуIII (Дофетилід, ібутилід, соталол)

- інші лікарські препарати, такі як: сполуки миш'яку, бепридил, цизаприд, дифеманіл, долазетрон в / в, еритроміцин в / в, мізоластин, моксифлоксацин, спіраміцин в / в, тореміфен, вінкамін в / в

Підвищений ризик розвитку шлуночкових аритмій, зокрема піруетної шлуночкової тахікардії.

циклоспорин

Підвищення концентрацій циклоспорину в крові через зниження метаболізму печінки з ризиком виникнення нефротоксичних ефектів.

Аналіз концентрацій циклоспорину в крові, моніторинг ниркової функції і коригування дози циклоспорину під час лікування аміодароном.

ін'еціруемих дилтіазем

ін'еціруемих верапаміл

Ризик виникнення брадикардії і передсердно-шлуночкової блокади серця.

Якщо даного поєднання неможливо уникнути, важливу роль буде грати ретельне клінічне спостереження та постійний ЕКГ моніторинг.

Якщо можливо, припиніть 1 з 2 лікувань. Якщо даного поєднання неможливо уникнути, важливу роль буде грати попередній контроль інтервалу QT і ЕКГ моніторинг.

Нейролептики, які здатні викликати піруетная шлуночкову тахікардію: (амісульприд, хлопромазин, ціамемазин, дроперидол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пімозид, піпамперон, піпотіазін, сертіндол, сульпірид, сультоприд, тіаприд, зуклопентиксол).

Підвищений ризик виникнення шлуночкових аритмій, зокрема піруетної шлуночкової тахікардії.

метадон

Підвищений ризик виникнення шлуночкових аритмій, зокрема піруетної шлуночкової тахікардії.

Комбінації, що вимагають вживання заходів обережності при використанні

пероральніантикоагулянти

Збільшення антикоагулянтного ефекту та ризику кровотеч.

Більш частий МНО моніторинг. Коригування пероральної дози антикоагулянтного засобу під час лікування аміодароном і через 8 днів після припинення лікування.

Бета-блокатори крім соталолу (протипоказана комбінація) та есмололу (комбінація, яка вимагає прийняття запобіжних заходів при використанні)

Порушення провідності і автоматизму (пригноблені компенсаторні симпатичні механізми). Потрібно ЕКГ і клінічний моніторинг.

Бета-блокатори при серцевій недостатності (бісопролол, карведилол, метопролол, небіволол)

Порушення автоматизму та серцевої провідності з ризиком виникнення надмірної брадикардії.

Підвищений ризик виникнення шлуночкових аритмій, зокрема піруетної шлуночкової тахікардії. Необхідний регулярний клінічний та ЕКГ моніторинг.

дабігатран

Підвищені концентрації дабігатрану в сироватці з підвищеним ризиком кровотечі. Клінічний моніторинг і коригування дози дабігатрану при необхідності, не перевищуючи 150 мг / день.

Лікарські препарати наперстянки

Ослаблений автоматизм (надмірна брадикардія) і порушення предсердно-шлуночкової провідності. При застосуванні дигоксину відзначається підвищення його рівня в крові, пов'язане зі зниженням його кліренсу.

ЕКГ і клінічний моніторинг, а також контроль рівнів дигоксину в крові і коректування дози дигоксину при необхідності.

Перорально вводиться дилтіазем

Ризик виникнення брадикардії або передсердно-шлуночкової блокади серця, зокрема у літніх пацієнтів. Потрібно ЕКГ і клінічний моніторинг.

Деякі макроліди (азитроміцин, кларитроміцин, рокситроміцин)

Підвищений ризик шлуночкових аритмій, зокрема піруетної шлуночкової тахікардії. ЕКГ і клінічний моніторинг під час супутнього введення.

Перорально вводиться верапаміл

Ризик виникнення брадикардії і передсердно-шлуночкової блокади серця, зокрема у літніх пацієнтів.

есмолол

Порушення скорочувальної функції, автоматизму та провідності серця (пригнічення компенсаторних симпатичних механізмів). Потрібно ЕКГ і клінічний моніторинг.

Гіпокаліємічний кошти: гіпокаліємічний діуретики (в монотерапії або в комбінації), стимулюючі проносні засоби, амфотерицин В (в / в спосіб введення), глюкокортикоїди (системний спосіб), тетркозактід

Підвищений ризик виникнення шлуночкових аритмій, зокрема піруетної шлуночкової тахікардії (гіпокаліємія є фактором).

Слід провести корекцію гіпокаліємії перед введенням лікарського препарату, а також необхідно проводити ЕКГ, моніторинг електролітів крові і клінічний моніторинг.

лідокаїн

Ризик підвищення концентрацій лідокаїну в плазмі з можливістю появи неврологічних і серцевих небажаних ефектів у зв'язку з його зниженим печінковим метаболізмом, викликаним аміодароном.

Клінічний і ЕКГ моніторинг, при необхідності контроль концентрацій лідокаїну в плазмі. При необхідності коригування дозування лідокаїну під час лікування аміодароном і після його відміни.

орлістат

Ризик зниження концентрації аміодарону і його активного метаболіту в плазмі.

Потрібно клінічний і при необхідності ЕКГ моніторинг.

Фенотоін (і по екстраполяції фосфенітоїн)

Підвищення концентрацій фенітоїну в плазмі з симптомами передозування, зокрема неврологічні симптоми (знижений метаболізм фенітоїну печінкою). Клінічний моніторинг, контроль концентрацій фенітоїну в плазмі і, можливо, коригування дози).

симвастатин

Підвищений ризик виникнення небажаних ефектів (залежно від концентрації), таких як рабдоміоліз (знижений печінковий метаболізм симвастатину). Не перевищуйте дозу 20 мг / день симвастатину або використовуйте інший статин, що не згадуваний даним типом взаємодії.

такролімус

Підвищення рівня такролімусу в крові в зв'язку з пригніченням його метаболіти аміодароном. Вимірювання рівнів такролімусу в крові, моніторинг функції нирок і коригування дози такролімусу при комбінованому призначенні з аміодароном і після скасування аміодарону.

Засоби, що викликають брадикардію

Підвищений ризик шлуночкових аритмій, зокрема піруетної шлуночкової тахікардії. Потрібно клінічний і ЕКГ моніторинг.

Комбінації, які слід взяти до уваги

пілокарпін

Ризик виникнення надмірної брадикардії (додаткові ефекти засобів, що викликають брадикардію).

особливі вказівки

Було проведено метааналіз тринадцяти контрольованих рандомізованих проспективних досліджень за участю 6 553 пацієнтів з недавнім інфарктом міокарда (78%) або хронічною серцевою недостатністю (22%).

Середній період подальшого спостереження за пацієнтами варіював від 0.4 до 2.5 років. Щоденна підтримуюча доза становила в середньому від 200 до 400 мг.

В даному метааналізу було доведено значне зменшення показника загальної летальності на 13% на користь аміодарону (ДІ95% 0.78 - 0.99; p \u003d 0.030) і показника смертності рітмозавісімого характеру на 29% (ДІ95% 0.59 - 0.85; p \u003d 0.0003).

Однак, дані результати необхідно інтерпретувати з обережністю, беручи до уваги гетерогенність включених в аналіз досліджень (гетерогенність, пов'язана, головним чином, з обраної населенням, тривалість періоду подальшого спостереження, використана методологія і результати досліджень).

Процентне співвідношення скасованого лікування було вище в групі аміодарону (41%), ніж в групі плацебо (27%).

У 7% пацієнтів, що приймають аміодарон, був виявлений гіпотиреоз в порівнянні з 1% у групі плацебо. Гіпертиреоз був діагностований у 1.4% пацієнтів, що приймають аміодарон, в порівнянні з 0.5% в групі плацебо. Інтерстиційна пневмопатія виникла у 1.6% пацієнтів, що приймають аміодарон, в порівнянні з 0.5% в групі плацебо.

попередження

кардіологічні ефекти

До початку лікування необхідно провести ЕКГ

Уражень частоти серцевих скорочень може посилюватися у літніх пацієнтів.

Електрокардіограма змінюється на тлі лікування аміодароном. Дана зміна, яке викликається Кордароном ®, полягає в подовженні інтервалу QT, що відображає подовження реполяризації, можливо з появою U хвилі; це ознака імпрегнації терапевтичним засобом, а не токсичності.

Наступ предсердно-шлуночкової блокади 2-й і 3-го ступеня, синоаурикулярная блокада серця або бифасцикулярная блокада повинні бути підставою для тимчасового припинення лікування. Передсердно-шлуночкова блокада 1-го ступеня повинна бути підставою для проведення більш пильного моніторингу.

Повідомлялося про настання нової аритмії або погіршення попередньої, леченой аритмії (див. «Побічні дії»).

Аритмогенного ефект аміодарону слабкий, навіть менше, ніж аритмогенного ефект більшості протиаритмічних засобів, і, головним чином, виникає в поєднанні з деякими лікарськими препаратами (див. «Лікарські взаємодії») або при порушеннях електролітного балансу.

Впливу на щитовидну залозу

Присутність йоду в лікарському препараті спотворює деякі тести на функцію щитовидної залози (зв'язування радіоактивного йоду, білково-зв'язаний йод); однак, оцінка функції щитовидної залози і раніше можлива (Т3, Т4, USTSH).

Аміодарон може викликати аномалії щитовидної залози, зокрема у пацієнтів з порушеннями функції щитовидної залози в анамнезі. Проведення аналізу на тиреотропний гормон рекомендується для всіх пацієнтів перед початком лікування і потім на регулярній основі під час лікування і через кілька місяців після припинення лікування, так само як і в разі клінічного підозри на дистиреоз (див. «Побічні дії»).

Вплив на легені

Поява диспное або сухий кашель самі по собі або в зв'язку з погіршенням загального стану повинні припускати можливість легеневої токсичності, наприклад, інтерстиціальної пневмопатії, і вимагати радіологічного контролю.

Вплив на печінку

Вплив на нервово-м'язову систему

Аміодарон може викликати сенсорну, рухову і змішану периферична нейропатія та міопатію.

Вплив на очі

У разі расфокусированного зору або зменшення гостроти зору необхідно швидко провести повний офтальмологічний аналіз, включаючи очне дно. Необхідно припинити лікування аміодароном в разі настання аміодарон-індукованої нейропатії або оптичного невриту в зв'язку з потенційним ризиком розвитку сліпоти.

Впливи, викликані взаємодією з іншими лікарськими препаратами

У комбінації з (див. «Лікарські взаємодії):

Бета-блокаторами за винятком соталолу (протипоказана комбінація) та есмололу (комбінація, яка вимагає прийняття запобіжних заходів),

Верапамілом і дилтіаземом,

слід розглядати тільки для профілактики загрожує життю шлуночкових аритмій.

Впливи, викликані допоміжними речовинами

Даний лікарський препарат містить лактозу. Отже, препарат не рекомендований пацієнтам з непереносимістю галактози. Дефіцит лактази Лаппа або синдром мальабсорбції глюкози / галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Правила використання елементів

Електролітні порушення, зокрема гіпокаліємія: важливо брати до уваги ситуації, які можуть бути пов'язані з гіпокаліємією, що сприяє настанню проаритмічної ефектів.

Перед введенням аміодарону необхідно проводити корекцію гіпокаліємії

Небажані ефекти, згадані нижче, зазвичай пов'язані з надмірними рівнями лікарського препарату; їх можна уникнути або їх тяжкість можна знизити шляхом ретельного підбору мінімальної ефективної дози.

У дітей безпеку і ефективність аміодарону була оцінена за допомогою контрольованих клінічних випробувань.

У зв'язку з можливим збільшенням дефібриляції та / або порога стимуляції імплантуються Кардіодефібрилятор або кардіостимуляторів, поріг слід перевіряти перед початком лікування і кілька разів під час лікування аміодароном, а також щоразу при коригуванні дози.

анестезія

До операції анестезіолога необхідно поінформувати про те, що пацієнт лікується аміодароном.

Тривале лікування аміодароном може збільшувати гемодинамический ризик, пов'язаний із загальною або місцевою анестезією в плані небажаних ефектів. Небажані ефекти включають зокрема брадикардія, гіпотензія, зниження хвилинного серцевого викиду та порушення провідності.

Більш того, деякі випадки гострої дихальної недостатності були відзначені у пацієнтів, які лікувалися аміодароном, безпосередньо в післяопераційному періоді. Отже, рекомендується, щоб за даними пацієнтами проводився ретельний моніторинг під час штучної вентиляції легенів.

вагітність

У доклінічних дослідженнях не було доведено жодних тератогенних ефектів. Відсутність тератогенних ефектів у доклінічних дослідженнях не гарантує подібних ефектів у людей. На сьогоднішній день було доведено, що речовини, що викликають мальформації у людей, є тератогенними у тварин під час досліджень, проведених належним чином на двох видах.

У клінічному контексті в наявності немає достатньої кількості релевантних даних для оцінки можливого тератогенного ефекту аміодарону при його введенні під час першого триместру вагітності.

У зв'язку з тим, що щитовидна залоза плоду починає зв'язувати йод з 14 тижні аменореї, ніякі ефекти на щитовидну залозу плоду годі чекати в разі раннього введення.

Перевантаження йодом в зв'язку з використанням даного лікарського препарату поза даного періоду може викликати біологічний або навіть клінічний гіпотиреоз плода (Струма).

Отже, використання даного лікарського препарату протипоказано, починаючи з 2-го триместру вагітності.

лактація

Аміодарон і його метаболіт разом з йодом виділяються в грудне молоко в концентраціях, що перевищують концентрації в материнській плазмі. У зв'язку з ризиком гіпотиреозу у новонародженого немовляти грудне вигодовування протипоказано у пацієнтів, які отримують лікування з використанням даного лікарського препарату.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Слід дотримуватися обережності при виконанні дій, що потребують підвищеної уваги.

Передозування

симптоми: синусова брадикардія, шлуночкова аритмія, в т. ч. піруетная шлуночковатахікардія, печінкова недостатність.

лікування: симптоматичне. Беручи до уваги кінетичний профіль препарату, рекомендується кардіомоніторинг протягом 1 місяця.

Кордарон - антиаритмічний препарат.

Форма випуску та склад

Лікарські форми:

• Таблетки подільні: від білого з кремовим відтінком до білого кольору, круглої форми з фаскою на двох сторонах, скосом від країв до лінії розлому на одній зі сторін і гравіюванням: над розділової рискою - символ у вигляді серця, під рискою - цифра 200 (по 10 шт. в блістерах, в картонній пачці 3 блістери);
• Розчин для внутрішньовенного (в / в) введення: прозора рідина світло-жовтого кольору (по 3 мл в ампулах, в коробці 6 шт.).

Діюча речовина - аміодарону гідрохлорид:

• 1 таблетка - 200 мг;
• 1 мл розчину - 50 мг.

Допоміжні компоненти:

• Таблетки: крохмаль кукурудзяний, лактоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон K90F;
• Розчин: бензиловий спирт, полісорбат 80, вода для ін'єкцій.

Показання до застосування

Застосування Кордарону ® у формі таблеток показано для профілактики рецидивів:

• Надшлуночкові пароксизмальні тахікардії: напади рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії, фіксовані у пацієнтів з органічними захворюваннями серця; напади рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії, фіксовані у пацієнтів без органічних захворювань серця (при неефективності антиаритмічних препаратів інших класів або протипоказання до їх застосування); напади рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії, фіксовані у пацієнтів з синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта;
• Шлуночкові аритмії, що представляють загрозу для життя хворого, в тому числі шлуночковатахікардія і фібриляція шлуночків (при стаціонарному лікуванні з ретельним кардіомоніторним контролем);
• Миготлива аритмія (фібриляція передсердь) і тріпотіння передсердь.

Крім цього, таблетки призначають для лікування пацієнтів з порушенням ритму на тлі порушення функції лівого шлуночка і / або ішемічної хвороби серця (ІХС).

Таблетки приймають для профілактики раптової смерті аритмічного у пацієнтів, які перенесли недавно інфаркт міокарда, що мають клінічні прояви хронічної серцевої недостатності або більше 10 шлуночкових екстрасистол о 1 годині і знижену фракцію викиду лівого шлуночка (менше 40%).

Застосування препарату в формі розчину показано для купірування нападів шлуночкової пароксизмальної тахікардії, надшлуночкової пароксизмальної тахікардії з високою частотою скорочень шлуночків (особливо при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта), стійкої і пароксизмальної форми миготливої \u200b\u200bаритмії (фібриляції передсердь) і тріпотіння передсердь.

Також ін'єкції Кордарону ® використовують для кардіореанімації при зупинці серця, на тлі фібриляції шлуночків, стійкої до дефібриляції.

Протипоказання

Протипоказання до застосування таблеток і розчину:

• Вік до 18 років;
• Атріовентрикулярна (AV) блокада II і III ступеня, дво- і трехпучковой блокади у хворих без кардіостимулятора
• Синдром слабкості синусового вузла (синоатріальна блокада, синусова брадикардія), крім випадків корекції штучним водієм ритму (кардіостимулятора);
• Одночасне застосування із засобами, що подовжують інтервал QT і викликають розвиток пароксизмальних тахікардій, включаючи шлуночкову «піруетная» тахікардію: антиаритмічні препарати IA класу (гідрохінідин, хінідин, прокаїнамід, дизопірамід) і III класу (бретілія тозилат, ібутилід, дофетилід), соталол; інші лікарські засоби не антиаритмічної дії: вінкамін, бепридил, фенотіазини (флуфеназин, ціамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, тіоридазин), бензаміди (сультоприд, амісульприд, сульпрід, вераліпрід, тіаприд), пімозид, бутирофенони (галоперидол, дроперидол), сертіндол, цизаприд, трициклічні антидепресанти, азоли, макролідні антибіотики (в тому числі спирамицин, еритроміцин при в / в введенні), протималярійні препарати (хлорохін, галофантрин, хінін, мефлохин), дифеманіл метілсульфат, пентамідин тільки при парентеральному введенні, мізоластин, фторхінолони, астемізол та терфенадин;
• Гіпомагніємія, гіпокаліємія;
• Подовження інтервалу QT, у тому числі вроджене;
• Період вагітності і годування груддю;
• Дисфункція щитовидної залози (гіпертиреоз, гіпотиреоз);
• Підвищена чутливість до компонентів препарату та до йоду.

З обережністю слід призначати Кордарон хворим з AV-блокадою I ступеня, артеріальною гіпотензією, тяжкою хронічною (III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA) або декомпенсованою серцевою недостатністю, печінковою недостатністю, бронхіальною астмою, тяжкою дихальною недостатністю і пацієнтам похилого віку.

Таблетки не можна приймати при інтерстиціальної хвороби легенів.

Додаткові протипоказання до застосування розчину:

• Виражена артеріальна гіпотензія, кардіогенний шок, колапс;
• Порушення внутрішньошлуночкової провідності (дво- і трехпучковой блокади) при відсутності постійного кардіостимулятора
• Серцева недостатність, артеріальна гіпотонія, кардіоміопатія або важка дихальна недостатність - для в / в струминного введення.

Всі зазначені протипоказання не слід враховувати при проведенні кардиореанимации при зупинці серця на фоні фібриляції шлуночків, стійкої до кардіоверсії.

Застосування аміодарону у вагітних можливо при шлуночкових порушеннях ритму серця, що становлять загрозу життю матері, якщо очікуваний клінічний ефект перевищує потенційний ризик і небезпеку для плода.

Спосіб застосування та дозування

• Таблетки: перорально, до їди, запиваючи невеликою кількістю води. Дозування призначає лікар на підставі клінічних показань і стану хворого. Навантажувальна доза в умовах стаціонару нарощується, починаючи з добової дози 0,6-0,8 г (аж до 1,2 г) розділеної на кілька прийомів, до досягнення сумарної дози 10 г після 5-8 днів прийому; амбулаторно насичення до 10 г проводиться протягом 10-14 днів у добовій дозі 0,6-0,8 м Підтримуюча доза повинна бути мінімальною ефективною, підбирається індивідуально, може становити від 0,1 до 0,4 г на добу. Середня терапевтична разова доза - 0,2 г, добова - 0,4 г. Максимальна разова доза - 0,4 г, добова - 1,2 г. Таблетки можна приймати через день або з перервою в прийомі 2 дні на тиждень;
• Розчин для ін'єкцій: призначений для в / в введення для досягнення швидкого антиаритмічного ефекту або при неможливості прийому препарату всередину. Крім особливих екстрених клінічних ситуацій розчин необхідно використовувати тільки в умовах інтенсивної терапії стаціонару під постійним контролем артеріального тиску і електрокардіограми (ЕКГ). Не можна змішувати розчин з іншими засобами, вводити в одну і ту ж лінію системи для інфузій або застосовувати в нерозведеному вигляді. Для розведення необхідно використовувати тільки 5% розчином глюкози (глюкози), концентрація отриманого розчину повинна бути не менше, ніж при розведенні 6 мл препарату в 500 мл 5% глюкози (глюкози). Введення слід проводити завжди через центральний венозний катетер, введення через периферичні вени допускається для кардіореанімації при фібриляції шлуночків, резистентної до кардіоверсії, в разі відсутності центрального венозного доступу. При важких порушеннях серцевого ритму, в разі неможливості прийому препарату всередину, крапельне в / в введення через центральний венозний катетер рекомендується в звичайній навантажувальної дозі з розрахунку 0,005 г на 1 кг ваги хворого в 250 мл 5% розчину глюкози (глюкози). Вводити слід протягом 20-120 хвилин, бажано за допомогою електронної помпи. Вона може вводитися протягом 24 годин 2-3 рази, корекція швидкості введення залежить від клінічного ефекту. Підтримуюча добова доза аміодарону призначається зазвичай в розмірі 0,6-0,8 г, допускається підвищення до 1,2 г в 250 мл 5% розчину глюкози (глюкози). Протягом 2-3 днів в / в введення слід поступово переходити на прийом препарату внутрішньо. Внутрішньовенне струминне введення в процесі кардиореанимации при зупинці серця на фоні фібриляції шлуночків, резистентної до кардіоверсії, рекомендується в дозі 0,3 г препарату розведених в 20 мл 5% розчину глюкози (глюкози). У разі відсутності клінічного ефекту можливе додаткове введення 0,15 г аміодарону.

Побічні дії

Застосування Кордарону ® може викликати загальні для кожної з форм побічні ефекти:

• З боку дихальної системи: дуже рідко - бронхоспазм і / або апное на тлі важкої дихальної недостатності, особливо бронхіальної астми; гострий респіраторний дистрес-синдром (іноді відразу після хірургічної операції, іноді з летальним результатом);
• З боку серцево-судинної системи: часто - помірна (дозозалежні) брадикардія; дуже рідко - виражена брадикардія або зупинка синусового вузла (у виняткових випадках), частіше у пацієнтів з дисфункцією синусового вузла і хворих похилого віку;
• З боку нервової системи: дуже рідко - головний біль, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.

Застосування таблеток може стати причиною таких побічних дій:

• З боку серцево-судинної системи: нечасто - AV-блокада різних ступенів, синоатріальна блокада (порушення провідності), виникнення нових або збільшення існуючих аритмій; частота невідома - прогресування хронічної серцевої недостатності (на тлі тривалої терапії);
• З боку дихальної системи: часто - випадки розвитку альвеолярного або інтерстиціального пневмоніту, облітеруючого бронхіоліту з пневмонією (іноді з летальним результатом), плеврит, легеневий фіброз, виражена задишка або сухий кашель з симптомами погіршення загального стану (підвищена стомлюваність, зниження ваги, підвищення температури тіла ) або без нього; частота невідома - легенева кровотеча;
• З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювота, зниження апетиту, зниження смакових відчуттів або їх втрата, відчуття тяжкості в епігастрії (особливо на початку застосування, після зниження дози проходить), ізольоване стрибкоподібне порушення активності печінкових ферментів в сироватці крові; часто - жовтяниця, гостре ураження печінки, печінкова недостатність (іноді з летальним результатом); дуже рідко - хронічні захворювання печінки, такі як цироз, псевдоалкогольний гепатит (а часом навіть фатальні);
• З боку органів чуття: дуже часто - минуще порушення зору (нечіткість контурів при яскравому освітленні), викликане відкладенням в епітелії рогівки складних ліпідів; дуже рідко - неврит зорового нерва або зорова нейропатія;
• З боку шкірних покривів: дуже часто - фотосенсибілізація; часто - минуща пігментація шкіри (при тривалій терапії); дуже рідко - еритема, шкірний висип, алопеція, ексфоліативний дерматит (не підтверджена зв'язок з препаратом);
• З боку нервової системи: часто - екстрапірамідні симптоми (тремор), порушення сну, кошмарні сновидіння; рідко - міопатія і / або периферичні нейропатії (сенсомоторні, змішані, моторні); дуже рідко - атаксія мозочка;
• Ендокринні порушення: часто - гіпотиреоз (при високому рівні тиреотропного гормону (ТТГ) сироватки крові необхідно відмінити препарат), гіпертиреоз; дуже рідко - синдром порушення секреції антидіуретичного гормону;
• Інші: дуже рідко - епідидиміт, васкуліт, імпотенція (не підтверджена зв'язок з аміодароном), гемолітична анемія, тромбоцитопенія, апластична анемія.

Застосування Кордарону ® у формі розчину викликає небажані ефекти:

• З боку серцево-судинної системи: часто - помірне і минуще зниження артеріального тиску (АТ); дуже рідко - проаритмогенну дію, прогресування серцевої недостатності, припливи крові до шкіри обличчя (при в / в струминному введенні);
• Порушення з боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичний шок; частота невідома - ангіоневротичний набряк;
• З боку дихальної системи: дуже рідко - задишка, кашель, інтерстиціальний пневмоніт;
• З боку шкірних покривів: дуже рідко - підвищене потовиділення, відчуття жару;
• З боку травної системи: дуже часто - нудота; дуже рідко - підвищення або зниження активності печінкових ферментів в крові (ізольоване), гостре ураження печінки (іноді з летальним результатом);
• Реакції в місці введення: часто - біль, набряк, ущільнення, еритема, некроз, інфільтрація, транссудация, запалення, флебіт (в тому числі поверхневий), тромбофлебіт, целюліт, пігментація, інфекція.

особливі вказівки

Препарат слід приймати тільки за призначенням лікаря!

Побічні дії Кордарону ® носять дозозалежний характер, тому лікування слід проводити мінімальними ефективними дозами.

У період застосування препарату хворі повинні уникати впливу прямих сонячних променів.

Призначення препарату має проводитися з урахуванням даних дослідження ЕКГ і крові на визначення вмісту калію. Корекція гіпокаліємії повинна пройти до початку лікування. Лікування слід супроводжувати регулярним контролем ЕКГ (1 раз в 3 місяці) і показників функції печінки.

Пацієнтам із захворюваннями щитовидної залози, і без них, до початку терапії аміодароном, в ході лікування і протягом декількох місяців після відміни препарату необхідно проводити лабораторне та клінічне обстеження щитовидної залози.

У разі підозр на функціональні порушення необхідно визначити рівень ТТГ в сироватці крові.

У період застосування препарату пацієнти повинні кожні 6 місяців проходити рентгенологічне дослідження легенів і функціональні легеневі проби.

При тривалій терапії хворих з кардіостимулятором або імплантованим дефібрилятором необхідно регулярно контролювати правильність їх функціонування.

При появі AV-блокади I ступеня необхідно посилити спостереження. У разі розвитку синоатріальної блокади, AV-блокади II і III ступеня або двухпучковой внутрижелудочковой блокади лікування слід припинити.

Слід провести офтальмологічне обстеження з оглядом очного дна при зниженні гостроти і появі розпливчастості зору. Хворим з невритом зорового нерва або нейропатією, розвиненими на тлі прийому аміодарону, подальше застосування препарату слід відмінити.

Перед операцією необхідно довести до відома лікаря-анестезіолога про прийом препарату.

Тривала терапія Кордароном ® може підвищити гемодинамический ризик, характерний для анестезії.

Крім цього, в окремих випадках у хворих відразу після хірургічної операції може настати гострий респіраторний дистрес-синдром, що вимагає ретельного контролю при штучної вентиляції легенів.

В / в струминне введення слід проводити протягом не менше 3 хвилин, повторне введення можливе тільки через 15 хвилин після першого.

На фоні введення препарату можливий розвиток інтерстиціального пневмоніту, тому в разі появи сильної задишки або сухого кашлю, з погіршенням загального стану (підвищена стомлюваність, підвищення температури тіла) або без нього, хворому слід провести рентгенографію грудної клітини. При порушенні рентгенологічної картини препарат необхідно відмінити, так як хвороба може розвинути легеневий фіброз.

Можливий розвиток важкого гострого ураження печінки з розвитком печінкової недостатності (іноді з летальним результатом) протягом першої доби ін'єкційного застосування, необхідно регулярно контролювати функцію печінки в ході терапії.

Одночасне застосування з верапамілом, дилтіаземом і бета-адреноблокаторами, крім есмололу і соталолу, можливо тільки для профілактики небезпечних для життя шлуночкових аритмій і відновлення серцевої діяльності після зупинки серця, викликаної фібриляцією шлуночків, резистентної до кардіоверсії.

лікарська взаємодія

Тільки лікар може визначити можливість супутньої терапії, враховуючи стан і клінічні показання хворого.

аналоги

Аналогами Кордарону ® є: Кардіодарон, Аміодарон, Аміодарон-СЗ, Веро-Аміодарон, Кардіодарон, Рітморест, Аритміл, Ротарітміл.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

www.neboleem.net

кордарон

склад

1 таблетка містить 200 мг діючої речовини аміодарону гідрохлориду. Додатковими компонентами є: повідон, крохмаль, діоксид кремнію, моногідрат лактози, стеарат магнію.

1 мл розчину містить 50 мг діючої речовини аміодарону гідрохлориду. Додатковими компонентами є: полісорбат, ін'єкційна вода, спирт бензиловий.

Форма випуску

Випускається в таблетованій формі, у вигляді розчину.

Фармакологічна дія

Антиаритмічна засіб, інгібітор реполяризації.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Основна речовина - аміодарон. Надає коронароділатірующее, антиангінальну, гіпотензивну, альфа-адреноблокуючу, бета-адреноблокуючу впливу. Під дією лікарського засобу знижується потреба серцевого м'яза в кисні, що пояснює антиангінальний ефект. Кордарон гальмує роботу альфа-, бета-блокатори серцево-судинної системи, що не блокуючи їх.

Аміодарон знижує чутливість симпатичної нервової системи до гіперстимуляції, знижує тонус коронарних артерій, покращує кровотік, уряжается пульс, підсилює енергетичні запаси міокарда, знижує артеріальний тиск.

Антиаритмічний ефект досягається впливом на перебіг електрофізіологічних процесів в міокарді, подовженням потенціалу дії міокардіоцитів, збільшенням рефрактерного, ефективного періоду передсердь, пучка Гіса, АВ вузла, шлуночків.

Кордарон здатний гальмувати диастолическую, повільну деполяризацію мембрани клітин синусового вузла, пригнічувати атриовентрикулярное проведення брадикардію. Структура основного компонента лікарського засобу схожа з тиреоїдних гормоном.

Показання до застосування Кордарону ®

Препарат призначають при пароксизмальних порушеннях ритму (лікування, профілактика). Показаннями до застосування Кордарону ® є: фібриляція шлуночків, фатальні шлуночкові аритмії, суправентрикулярні аритмії, тріпотіння передсердь, пароксизм передсердь, стенокардія, шлуночкова аритмія у пацієнтів з міокардитом Шагаса, аритмії при коронарної недостатності, парасистолія.

Протипоказання

Кордарон не призначають при синусової брадикардії, непереносимості йоду, аміодарону, при кардіогенному шоці, колапсі, гіпокаліємії, гіпотиреозі, артеріальної гіпотонії, грудному годуванні, інтерстиціальних захворюваннях легенів, вагітності, прийомі інгібіторів МАО, гіпокаліємії, атріовентрикулярній блокаді 2-3 ступеня.

Особам похилого віку, при патології печінки, серцевої недостатності, пацієнтам до 18 років, при патології печінкової системи призначають з обережністю.

Побічні ефекти

Нервова система: порушення сну, порушення пам'яті, периферична невропатія, парестезії, слухові галюцинації, відчуття втоми, депресія, запаморочення, слабкість, головний біль, неврит зорового нерва, внутрішньочерепна гіпертензія, атаксія, екстрапірамідні прояви.

Органи почуттів: мікровідшарування сітківки, відкладення ліпофусцину в Рогівковий епітелії, увеїт.

Серцево-судинна система: падіння кров'яного тиску, тахікардія, прогресування ХСН, атрівентрікулярная блокада, синусова брадикардія. Обмін речовин: тиреотоксикоз, гіпотиреоз, підвищення рівня Т4.

Дихальна система: апное, бронхоспазм, плеврит, фіброз легенів, альвеоліт, антерстіціальная пневмонія, задишка, кашель.

Травна система: цироз печінки, жовтяниця, холестаз, токсичний гепатит, підвищення рівня ферментів печінки, втрата, притуплення смакового сприйняття, зниження апетиту, блювота, нудота.

Тривале застосування викликає апластичну анемію, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, алергічні реакції, дерматит. При парентеральному введенні розвивається флебіт.

Кордарон може стати причиною таких побічних ефектів: алопеції, зниження потенції, міопатії, васкуліту, епідидиміту, фотосенсибілізації, пігментації шкірних покривів, підвищеного потовиділення.

Інструкція по застосуванню Кордарону ® (Спосіб і дозування)

Розчин Кордарон, інструкція із застосування

Розчин вводять внутрішньовенно за схемою 5 мг / кг для купірування гострих порушень ритму, пацієнтам з ХСН розраховують за схемою 2,5 мг / кг. Вливання проводять протягом 10-20 хвилин.

Таблетки Кордарон, інструкція із застосування

Таблетки приймають до їжі: 0,6-0,8 грам на 2-3 прийоми; дозування зменшують через 5-15 днів до 0,3-0,4 грам на добу, після чого переходять на підтримуючу терапію 0,2 грама в день на 1-2 прийоми.

Для профілактики кумуляції лікарський засіб приймають 5 днів, після чого роблять перерву на 2 дні.

Передозування

Характеризується падінням артеріального тиску, атрівентрікулярной блокадою, брадикардією.

Потрібно призначення холестираміну, промивання шлунка, установка кардіостимулятора. Гемодіаліз визнаний неефективним.

взаємодія

Кордарон викликає підвищення рівня прокаїнаміду, фенітоїну, хінідину, дигоксину, циклоспорину, флекаинида в плазмі крові.

Лікарський засіб викликає посилення ефектів непрямих антикоагулянтів (аценокумаролу іварфарину).

При призначенні варфарину його дозування зменшують до 66%, при призначенні аценокумаролу - на 50%, обов'язковий контроль протромбінового часу.

«Петльові» діуретики, астемізол, трициклічні антидепресанти, фенотіазини, терфенадин, тіазиди, соталол, глюкокортикоїди, послаблюючі препарати, пентамідин, тетракозактид, антиаритмічні засоби першого класу, амфотерицин В можуть спровокувати аритмогенного ефект.

Серцеві глікозиди, Верапаміл, бета-адреноблокатори підвищують ймовірність гноблення атрівентрікулярной провідності, брадикардії.

Лікарські засоби, які викликають фотосенсибілізацію, можуть спровокувати адитивну фотосенсибілізуючу вплив.

Артеріальна гіпотонія, брадикардія, порушення провідності можуть розвинутися при проведенні оксигенотерапії, при проведенні загальної анестезії з використанням препаратів для інгаляційної анестезії.

Кордарон здатний пригнічувати поглинання пертехнетта натрію, йодиду натрію щитовидною залозою.

При одночасному застосуванні препаратів літію підвищується ризик формування гіпотиреозу. Циметидин підвищує період напіввиведення основного компонента, а холестирамін зменшує його всмоктування в плазмі крові.

Умови продажу

Потрібно рецепт.

Умови зберігання

В недоступному для дітей місці при температурі не більше 25 градусів за Цельсієм.

Термін придатності

Не більше двох років.

особливі вказівки

Напередодні призначення антиаритмічної терапії проводять обстеження печінкової системи, оцінюють роботу щитовидної залози, проводять рентгенологічне дослідження легеневої системи, визначають рівень електролітів в плазмі.

Під час лікування обов'язково проводять контроль над рівнем ферментів печінки, ЕКГ. Функцію зовнішнього дихання досліджують раз на півроку, рентгенологічне дослідження легенів проводять один раз на рік, рівень гормонів щитовидної залози визначають раз в 6 місяців. При відсутності клінічної картини дисфункції щитовидної залози антиаритмічне лікування продовжують.

Рекомендується використовувати спеціальні сонцезахисні креми, уникати прямих сонячних променів для профілактики розвитку фотосенсибілізації. Потрібно періодичне спостереження у офтальмолога для діагностики відкладень в рогівці.

Скасування лікарського засобу може викликати рецидив порушення ритму.

Парентеральне введення препарату Кордарон можливо виключно в умови стаціонару під контролем кров'яного тиску, пульсу, ЕКГ.

Призначення при грудному годуванні і вагітності можливо лише у випадках, які загрожують життю жінки.

Після припинення лікування фармакодинамическое дія зберігається протягом 10-30 днів.

Кордарон в своєму складі містить йод, що може спровокувати ложнопложітельние тести на визначення радіоактивного йоду в щитовидній залозі.

При хірургічних втручаннях бригада повинна бути проінформована про застосування лікарського засобу через можливість розвитку дистрес-синдрому гострої форми.

Аміодарон впливає на управління автотранспортом, увагу.

МНН: Аміодарон.

Як довго можна приймати ліки?

Після насичення препаратом (зазвичай протягом тижня), переходять на підтримуючу терапію, яка може тривати досить довго. Слід виробляти терапію під контролем лікаря.

Кордарон і алкоголь

Препарат несумісний з алкоголем.

аналоги Кордарону ®

Чим можна замінити засіб? Аналогами можна назвати ліки: Аміодарон, Кардіодарон, Аритміл, Кардіодарон, Ротарітміл.

Відгуки про Кордарон

Існує велика кількість думок про те, що ліки ефективно при миготливої \u200b\u200bаритмії, дійсно знімає симптоми і полегшує загальний стан.

Однак, є і безліч відгуків про Кордарон на форумах, які свідчать про те, що препарат не допомагає взагалі або допомагає слабо.

Ціна Кордарону ®, де купити

Ціна Кордарону ® в таблетках по 200 мг становить 320 рублів за упаковку в 30 штук.

• Інтернет-аптеки РоссііРоссія
• Інтернет-аптеки УкраіниУкраіна
• Інтернет-аптеки КазахстанаКазахстан

WER.RU

• Кордарон таблетки 200 мг 30 шт.Санофі-Вінтроп Індастрі
• Кордарон розчин 50 мг / мл 3 мл 6 шт.Sanofi Avents [Санофі-Авентіс]

ЗдравЗона

• Кордарон р-р для ін'єкцій 150мг / 3 мл №6 амп.
• Кордарон 200мг №30 таблеткіChinoin Pharmaceutical and Chemical Work

Аптека ІФК

• КордаронSanofi / Chinoin, Угорщина
• КордаронSanofi-Winthrop, Франція

Аптека24

• Кордарон розчин для ін. 150мг амп. 3 мл №6 АкціяСанофі (Франція)
• КордаронSanofi Winthrop Industrie (Франція)

ПаніАптека

• Кордарон р-н д / ін. 150мг амп. 3 мл №6

БІОСФЕРА

• Кордарон 200 мг №30 табл.дел.Sanofi-Winthrop Industrie (Франція)

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ! Інформація про ліки на сайті є довідково-узагальнюючої, зібраної із загальнодоступних джерел і не може служити підставою для прийняття рішення про використання медикаментів в курсі лікування. Перед застосуванням лікарського препарату Кордарон обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.

medside.ru

кордарон

Кордарон - препарат з антиаритмічну дію.

Форма випуску та склад

Кордарон випускають в наступних лікарських формах:

• Таблетки: круглої форми, від білого з кремовим відтінком до білого кольору, з лінією розлому з одного боку, з фаскою і зі скосом від країв до лінії розлому з двох сторін, з символом у вигляді серця над лінією розлому і цифрою «200» під лінією розлому (по 10 шт. в блістрах, по 3 блістери в картонній пачці);
• Розчин для внутрішньовенного введення: світло-жовтого кольору, прозорий (в безбарвних скляних ампулах по 3 мл, по 6 ампул в пластикових чарункових упаковках, по 1 упаковці в картонній пачці).

До складу 1 таблетки входить:

• Активна речовина: гідрохлорид аміодарону - 200 мг;
• Допоміжні компоненти: кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, стеарат магнію, повідон К90F, безводний колоїдний діоксид кремнію.

До складу 1 ампули входить:

• Активна речовина: гідрохлорид аміодарону - 150 мг;
• Допоміжні компоненти: полісорбат 80 - 300 мг; бензиловий спирт - 60 мг; вода для ін'єкцій - до 3 мл.

Показання до застосування

Кордарон в формі таблеток:

• Профілактика рецидивів загрожують життю шлуночкових аритмій, включаючи фібриляцію шлуночків і шлуночкову тахікардію (терапію потрібно починати в стаціонарі при ретельному кардиомониторном контролі);
• Профілактика рецидивів надшлуночкових пароксизмальних тахікардій, включаючи документовані напади рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих з органічними захворюваннями серця; документовані напади рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих без органічних хвороб серця в випадках, коли антиаритмические лікарські засоби інших класів неефективні або є протипоказання до їх застосування; документовані напади рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у пацієнтів з синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта;
• Профілактика рецидивів тріпотіння передсердь і миготливої \u200b\u200bаритмії (фібриляції передсердь);
• Профілактика раптової смерті аритмічного у хворих, що відносяться до групи високого ризику (після перенесеного в недавньому часі інфаркту міокарда, при клінічних проявах хронічної серцевої недостатності і зниженою ФВЛШ, а також пацієнти, які мають більше 10 шлуночкових екстрасистол о 1 годині);
• Лікування порушень ритму у пацієнтів з ішемічною хворобою серця і / або порушеннями функції лівого шлуночка.

Кордарон в формі розчину для внутрішньовенного введення:

• Купірування нападів пароксизмальної тахікардії, включаючи купірування нападів надшлуночкової пароксизмальної тахікардії з високою частотою скорочень шлуночків, особливо при синдромі Вольфа-Паркінсона-Уайта; купірування нападів шлуночкової пароксизмальної тахікардії; купірування стійкою і пароксизмальної форми миготливої \u200b\u200bаритмії (фібриляції передсердь) і тріпотіння передсердь;
• Кардіореанімація при зупинці серця, яка викликана резистентної до дефібриляції фібриляцією шлуночків.

Протипоказання

• Синдром слабкості синусового вузла (синоатріальна блокада, синусова брадикардія) при відсутності кардіостимулятора - штучного водія ритму (через небезпеку «зупинки» синусового вузла);
• AV-блокада II-III ступеня при відсутності постійного кардіостимулятора
• Порушення внутрішньошлуночкової провідності (дво- і трехпучковой блокади) під час відсутності постійного кардіостимулятора. При таких порушеннях провідності внутрішньовенне застосування Кордарону ® можливо тільки в спеціалізованих відділеннях під прикриттям тимчасового кардіостимулятора;
• Гіпомагніємія, гіпокаліємія;
• Кардіогенний шок, колапс, виражена артеріальна гіпотензія;
• Функціональні порушення щитовидної залози (гіпертиреоз, гіпотиреоз);
• Подовження інтервалу QT (придбане або вроджене);
• Одночасне застосування з препаратами, здатними подовжувати інтервал QT і приводити до розвитку пароксизмальних тахікардій, включаючи шлуночкову піруетная тахікардію: соталол; антиаритмічні препарати класу I A (гідрохінідин, хінідин, прокаїнамід, дизопірамід); антиаритмічні засоби класу III (ібутилід, дофетилід, бретілія тозилат); інші (НЕ антиаритмические) препарати (наприклад, бепридил); трициклічніантидепресанти; вінкамін; цизаприд; азоли; деякі нейролептики фенотіазини (ціамемазин, хлорпромазин, флуфеназин, левомепромазин, трифлуоперазин, тіоридазин), бензаміди (вераліпрід, сульпірид, амісульприд, тіаприд, сультоприд), бутирофенони (галоперидол, дроперидол), сертіндол, пімозид; антибіотики групи макролідів (зокрема спирамицин, еритроміцин при внутрішньовенному введенні); пентамідин при парентеральному введенні; протималярійні препарати (хлорохін, хінін, галофантрин, мефлохин); мізоластин; дифеманіл метілсульфат; фторхінолони; терфенадин, астемізол;
• Вагітність і період годування груддю (лактації);
• Вік до 18 років (безпека і ефективність для цієї вікової групи хворих не встановлені);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Внутрішньовенно-струминне введення Кордарону ® протипоказано при тяжкій дихальній недостатності, артеріальної гіпотонії, серцевої недостатності або кардіоміопатії (через можливе обважнення цих станів).

Зазначені вище протипоказання до застосування Кордарону ® при проведенні кардиореанимации при зупинці серця, викликаної фібриляцією шлуночків, резистентної до дефібриляції, не належать.

Кордарон слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку (через високий ризик розвитку вираженої брадикардії), а також при таких захворюваннях / станах:

• Артеріальна гіпотензія;
• Бронхіальна астма;
• Декомпенсована або тяжка серцева недостатність (III-IV класи за класифікацією NYHA);
• Печінкова недостатність;
• Важка дихальна недостатність;
• AV-блокада I ступеня.

Спосіб застосування та дозування

Кордарон в формі таблеток слід приймати до прийому їжі всередину, запиваючи достатньою кількістю води. Препарат застосовують тільки за призначенням лікаря.

Здатність навантаження ( «насичує») доза: можливе застосування різних схем насичення.

Стаціонарне лікування: початкова добова доза може варіюватися від 600-800 мг до максимальної - 1200 мг. Добову дозу слід розділити на кілька прийомів. Препарат приймають до досягнення сумарної дози 10 г (як правило, за 5-8 днів).

Амбулаторне лікування: початкова добова доза зазвичай становить 600-800 мг. Добову дозу слід розділити на кілька прийомів. Препарат приймають до досягнення сумарної дози 10 г (як правило, за 10-14 днів).

Підтримуюча доза: у різних пацієнтів може варіюватися від 100 до 400 мг на день. Потрібно застосовувати найменшу ефективну дозу, яка визначається індивідуальним терапевтичним ефектом.

Оскільки у Кордарону ® дуже великий період напіввиведення, можливо його застосування через день або з двома днями перерви в тиждень.

Середня терапевтична доза: разова - 200 мг, добова - 400 мг.

Максимальна доза: разова - 400 мг; добова - 1200 мг.

Внутрішньовенно Кордарон застосовують у випадках, коли необхідно добитися швидкого антиаритмічного ефекту або при неможливості прийому препарату всередину.

Крім невідкладних клінічних ситуацій, Кордарон потрібно застосовувати тільки в блоці інтенсивної терапії в стаціонарі під постійним контролем артеріального тиску та електрокардіограми (ЕКГ).

Кордарон при внутрішньовенному введенні змішувати з іншими препаратами не можна. Не слід одночасно вводити інші лікарські засоби в одну і ту ж лінію інфузійної системи.

Розчин для ін'єкцій застосовують тільки розведеним. Для розведення Кордарону ® можна використовувати тільки 5% розчин глюкози (декстрози). Через особливості лікарської форми, не рекомендується застосовувати концентрацію інфузійного розчину менше одержуваних при розведенні 2 ампул в 0,5 л 5% розчину глюкози (декстрози).

Щоб уникнути розвитку реакцій у місці введення, Кордарон потрібно вводити через центральний венозний катетер, крім випадків кардиореанимации при фібриляції шлуночків, яка проявляє резистентність до дефібриляції. В цьому випадку при відсутності центрального венозного доступу для введення Кордарону ® можливе використання периферичних вен (найбільшої периферичної вени з максимальним кровотоком).

При важких порушеннях серцевого ритму при неможливості прийому препарату всередину (крім випадків кардиореанимации при зупинці серця, викликаної фібриляцією шлуночків, резистентної до дефібриляції) Кордарон можна вводити внутрішньовенно-крапельно через центральний венозний катетер або внутрішньовенно-струменевий.

При внутрішньовенно-краплинному введенні через центральний венозний катетер навантажувальна доза зазвичай становить 5 мг / кг маси тіла в 250 мл 5% розчину глюкози (декстрози). Препарат по можливості вводиться з використанням електронної помпи протягом 20-120 хвилин. Протягом 24 годин процедуру можна повторювати до 3 разів. Залежно від клінічного ефекту швидкість введення Кордарону ® може бути скоригована. Через те, що терапевтична дія препарату поступово знижується після припинення інфузії, при необхідності продовження терапії ін'єкційним розчином рекомендується переходити на постійне внутрішньовенно-крапельне введення Кордарону ®.

Підтримуючі дози: 10-20 мг / кг в день (зазвичай - 600-800 мг, але при необхідності можливе збільшення до 1200 мг протягом 24 годин) в 250 мл 5% розчину глюкози (декстрози) протягом декількох днів. З першого дня терапії рекомендується починати поступово переходити на прийом Кордарону ® всередину (в день - по 3 таблетки по 200 мг, при необхідності дозу можна збільшити до 4-5 таблеток).

Внутрішньовенно-струминне введення можна проводити тільки в невідкладних випадках при неефективності інших видів терапії і тільки у відділеннях інтенсивної терапії під постійним контролем артеріального тиску та ЕКГ. Таке введення зазвичай не рекомендується через високий гемодинамического ризику (колапс і різке зниження артеріального тиску).

Доза зазвичай становить 5 мг / кг маси тіла. Внутрішньовенно-струминне введення Кордарону ® потрібно проводити протягом не менше 3 хвилин (крім випадків кардиореанимации при фібриляції шлуночків, резистентної до дефібриляції). Повторне введення препарату не слід проводити раніше, ніж через 15 хвилин після першої ін'єкції, навіть якщо під час першого введення розчину використовували вміст тільки однієї ампули (через можливість розвитку незворотного колапсу). При необхідності подальшого застосування препарату, його слід вводити у вигляді інфузії.

В ході кардиореанимации при зупинці серця, викликаної фібриляцією шлуночків, яка проявляє резистентність до дефібриляції, показано внутрішньовенно-струминне введення в дозі 300 мг (5 мг / кг), розведеного в 20 мл 5% розчину глюкози (декстрози). Якщо фибрилляцию купірувати не вдалося, додатково внутрішньовенно-струменевий можна ввести Кордарон в дозі 150 мг (2,5 мг / кг).

Побічні дії

Під час терапії можливий розвиток порушень з боку деяких систем організму:

• Дихальна система: дуже рідко - кашель, інтерстиціальний пневмоніт, задишка, апное та / або бронхоспазм (у хворих з тяжкою дихальною недостатністю, особливо при бронхіальній астмі), гострий респіраторний дистрес-синдром (іноді з летальним результатом);
• Серцево-судинна система: часто - брадикардія (як правило, помірне уражень частоти серцевих скорочень), зниження артеріального тиску, зазвичай минуще і помірне (випадки колапсу або вираженої гіпотензії спостерігалися при занадто швидкому введенні препарату або передозуванні); дуже рідко - аритмогенное дію (виникнення нових аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію «пірует», або посилення існуючих, іноді - з подальшою зупинкою серця. Ці ефекти в основному спостерігаються при застосуванні Кордарону ® разом з препаратами, які подовжують період реполяризації шлуночків серця або при порушеннях вмісту в крові електролітів); виражена брадикардія або, в окремих випадках, зупинка синусового вузла, що вимагає припинення терапії, особливо у хворих з дисфункцією синусового вузла і / або літніх пацієнтів, припливи крові до шкіри обличчя; з невідомої частотою - шлуночкова тахікардія типу «пірует»;
• Кістково-м'язова система: з невідомої частотою - болі в деяких відділах хребта (поперековому і попереково-крижовому);
• Імунна система: дуже рідко - анафілактичний шок; з невідомої частотою - ангіоневротичний набряк (набряк Квінке);
• Травна система: дуже рідко - нудота;
• Ендокринна система: з невідомої частотою - гіпертиреоз;
• Нервова система: дуже рідко - головний біль, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку);
• Шкіра та підшкірні тканини: дуже рідко - підвищене потовиділення, відчуття жару; з невідомої частотою - кропив'янка;
• Жовчовивідні шляхи і печінку: дуже рідко - ізольоване збільшення активності печінкових трансаміназ в сироватці крові (як правило, помірне, перевищення нормальних значень в 1,5-3 рази зменшується при зниженні доз або навіть спонтанно), гостре ураження печінки (протягом 24 годин після введення Кордарону ®) з жовтяницею і / або підвищенням трансаміназ, включаючи розвиток печінкової недостатності, іноді з летальним результатом;
• Місцеві реакції: часто - реакції в місці введення (інфекція, інфільтрація, еритема, біль, некроз, набряк, тромбофлебіт, пігментація, екстравазація, ущільнення, запалення, целюліт, флебіт).

особливі вказівки

Оскільки вираженість побічних ефектів залежить від прийнятих доз, терапію потрібно проводити найменшими ефективними дозами.

В період лікування слід уникати впливу прямих сонячних променів або вживати необхідних захисних заходів (носити відповідний одяг та застосовувати сонцезахисний крем).

Перед початком терапії необхідно провести дослідження ЕКГ і визначити вміст калію в крові. До початку застосування Кордарону ® гипокалиемию слід скорегувати.

Через те, що аміодарон може привести до розвитку гіпотиреозу або гіпертиреозу, особливо у хворих із захворюваннями щитовидної залози в анамнезі, перед прийомом Кордарону ® потрібно провести лабораторне та клінічне обстеження на предмет виявлення порушень функції щитовидної залози.

Поява сухого кашлю або задишки може свідчити про легеневу токсичність, що вимагає проведення легеневих функціональних проб і рентгенологічного дослідження легенів.

При розвитку синоатріальної блокади, AV-блокади II і III ступеня або двухпучковой внутрижелудочковой блокади терапію слід перервати. При AV-блокаді I ступеня потрібно посилити спостереження за хворим.

При зниженні гостроти зору або при розпливчастому зорі слід терміново провести офтальмологічне обстеження. При розвитку невриту або невропатії зорового нерва Кордарон потрібно скасувати через небезпеку розвитку сліпоти.

Перед проведенням хірургічного втручання лікаря-анестезіолога необхідно довести до відома про проведеної терапії.

Лабораторні та клінічні ознаки хронічної печінкової недостатності при прийомі Кордарону ® всередину можуть бути мінімально вираженими і оборотними після відміни препарату, однак є повідомлення про випадки смертельного результату при ураженні печінки.

Крім невідкладних випадків, внутрішньовенне введення Кордарону ® потрібно проводити тільки в блоці інтенсивної терапії з постійним контролем ЕКГ.

Потрібно пам'ятати, що навіть повільне внутрішньовенно-струминне введення препарату може викликати розвиток надмірного зниження артеріального тиску і циркуляторного колапсу.

Протягом першої доби після початку застосування Кордарону ® у формі розчину для ін'єкцій може виникнути важке гостре ураження печінки з розвитком печінкової недостатності (у деяких випадках з летальним результатом).

Хворим з пароксизмами важких порушень ритму в період терапії бажано утримуватися від діяльності, що вимагає швидкої реакції і підвищеної концентрації уваги (керування транспортними засобами та потенційно небезпечні заняття).

лікарська взаємодія

Оскільки одночасне застосування Кордарону ® з деякими лікарськими засобами може привести до розвитку небажаних наслідків (викликати двонаправлену шлуночкову тахікардію типу «пірует», гіпокаліємію, збільшити тривалість інтервалу QT і ін.) В період терапії застосування інших препаратів слід узгоджувати з лікарем.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності:

• Таблетки - 3 роки при температурі до 30 ° C;
• Розчин для внутрішньовенного введення - 2 роки при температурі не вище 25 ° C.

spravka03.net

Кордарон інструкція із застосування, протипоказання, побічні ефекти, відгуки

Антиаритмічний препарат III класу Препарат: КОРДАРОН

Активна речовина препарату: amiodarone Кодування АТС C01BD01 КФГ: Антиаритмічний препарат Реєстраційний номер: П №014833 / 01-2003 Дата реєстрації: 12.03.03

Власник рег. удост .: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франція)

Форма випуску Кордарон, упаковка препарату і склад.

Пігулки круглі, ділені, білого або білого з кремовим відтінком кольору, з гравіюванням символу у вигляді средца і цифри «200» на одному боці; таблетки можуть бути легко розділені вздовж лінії розлому при нормальних умовах застосування. 1 таб. аміодарону гідрохлорид 200 мг; допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон К90F, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. 10 шт. - блістери (3) - пачки картонні. Розчин для в / у введення прозорий, блідо-жовтого кольору. 1 амп. аміодарону гідрохлорид 150 мг; допоміжні речовини: бензиловий спирт, полісорбат 80, вода д / і, азот.

3 мл - ампули безбарвного скла (6) - упаковки контурні (1) - коробки картонні.

Опис препарату базується на офіційно затвердженій інструкції по застосуванню.

Фармакологічна дія Кордарон

Антиаритмічний препарат III класу. Надає антиаритмічну та антиангінальну дію. Антиаритмічна дія обумовлена \u200b\u200bзбільшенням 3 фази потенціалу дії, в основному за рахунок зниження струму калію через канали клітинних мембран кардіоміоцитів і зниженням автоматизму синусового вузла. Препарат неконкурентно блокує - і -адренорецептори. Уповільнює синоатріальну, предсердную і вузлову провідність, не впливаючи на внутрішньошлуночкову провідність. Кордарон збільшує рефрактерний період і зменшує збудливість міокарда. Уповільнює проведення збудження і подовжує рефрактерний період додаткових передсердно-шлуночкових шляхів. Антиангінальна дія Кордарону ® обумовлено зниженням споживання кисню міокардом (за рахунок урежения ЧСС і зниження ОПСС), неконкурентною блокадою - і адренорецепторів, збільшенням коронарного кровотоку шляхом прямого впливу на гладку мускулатуру артерій, підтримкою серцевого викиду шляхом зниження тиску в аорті і зниженням периферичного опору. Кордарон не робить значимого негативного інотропного ефекту, зменшує скоротність міокарда в основному після в / в введення. Впливає на обмін тиреоїдних гормонів, пригнічує перетворення ТЗ в Т4 (блокада тироксин-5-дейодінази) і блокує захоплення цих гормонів кардіоцітамі і гепатоцитами, що призводить до послаблення стимулюючого впливу тиреоїдних гормонів на міокард. Визначається в плазмі крові протягом 9 місяців після припинення його прийому. Терапевтичні ефекти спостерігаються через 1 тиждень (від декількох днів до 2 тижнів) після початку прийому препарату всередину.

При в / в введенні Кордарону ® його активність досягає максимуму через 15 хв і зникає приблизно через 4 години після введення. Незважаючи на те, що кількість введеного Кордарону ® в крові швидко знижується, досягається насичення тканин препаратом. При відсутності повторних ін'єкцій препарат поступово виводиться. При поновленні його введення або при призначенні препарату для прийому всередину формується його тканинної запас.

Фармакокінетика препарату.

Після перорального прийому аміодарон абсорбується повільно (абсорбція становить 30-50%), швидкість абсорбції схильна до значних коливань. Біодоступність після прийому всередину коливається в межах від 30 до 80% у різних хворих (в середньому близько 50%). Після одноразового прийому препарату всередину Cmax в плазмі крові досягається через 3-7 ч. Розподіл Аміодарон має великий Vd. Аміодарон найбільше накопичується в жировій тканині, печінці, легенях, селезінці і рогівці ока. Через кілька днів відмічається виведення аміодарону з організму. Css досягається в межах від 1 до декількох місяців, в залежності від індивідуальних особливостей пацієнта. Зв'язування з білками плазми крові - 95% (62% - з альбуміном, 33.5% - з бета-ліпопротеїнами). Метаболізм Метаболізується в печінці. Основний метаболіт - дезетиламіодарон - фармакологічно активний і може посилювати антиаритмічний ефект основної сполуки. Кожна доза Кордарону ® (200 мг) містить 75 мг йоду; було визначено, що 6 мг з них вивільняється у вигляді вільного йоду. При тривалому лікуванні його концентрації можуть досягати 60-80% концентрацій аміодарону. Виведення Виведення при вживанні протікає в 2 фази: T1 / 2 в -фазі - 4-21 год, T1 / 2 в -фазі - 25-110 днів. Після тривалого прийому всередину середній T1 / 2 - 40 днів (це має важливе значення при виборі дози, тому що необхідний принаймні 1 міс для стабілізації плазмової концентрації, а повне виведення може тривати більше 4 міс).

Після відміни препарату повне виведення його з організму триває протягом декількох місяців. Слід брати до уваги присутність фармакодинамічних ефектів Кордарону ® на протязі від 10 днів і аж до 1 міс після його відміни. Аміодарон виводиться з жовчю і калом. Ниркова екскреція незначна.

Фармакокінетика препарату.

в особливих клінічних випадках Незначне виведення препарату з сечею дозволяє призначати препарат при нирковій недостатності в середніх дозах. Аміодарон і його метаболіти піддаються діалізу.

Показання до застосування:

Купірування нападів шлуночкової пароксизмальної тахікардії; - купірування нападів надшлуночкової пароксизмальної тахікардії з високою частотою скорочень шлуночків (особливо на тлі синдрому WPW); - купірування пароксизмальної і стійкої форми миготливої \u200b\u200bаритмії (фібриляції передсердь) і тріпотіння передсердь. Профілактика рецидивів - загрожують життю шлуночкових аритмій і фібриляції шлуночків серця (лікування повинно бути розпочато в стаціонарі при ретельному кардіомоніторірованіі); - надшлуночкових пароксизмальних тахікардій, в т.ч. документованих нападів рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих з органічними захворюваннями серця; документованих нападів рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих без органічних захворювань серця, коли антиаритмічні препарати інших класів не ефективні або є протипоказання до їх застосування; документованих нападів рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих з синдромом WPW; - миготливої \u200b\u200bаритмії (фібриляції передсердь) і тріпотіння передсердь. - профілактика раптової смерті аритмічного у хворих з групи високого ризику після недавно перенесеного інфаркту міокарда, що мають більше 10 шлуночкових екстрасистол в 1 годину, клінічні прояви хронічної серцевої недостатності і знижену фракцію викиду лівого шлуночка (

ЛІКАРСЬКА ФОРМА, СКЛАД І УПАКОВКА

Пігулки круглі, ділені, білого або білого з кремовим відтінком кольору, з гравіюванням символу у вигляді средца і цифри «200» на одному боці; таблетки можуть бути легко розділені вздовж лінії розлому при нормальних умовах застосування.

1 таб.
аміодарону гідрохлорид 200 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон К90F, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

10 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Антиаритмічний препарат III класу. Надає антиаритмічну та антиангінальну дію.

Антиаритмічна дія обумовлена \u200b\u200bзбільшенням 3 фази потенціалу дії, в основному за рахунок зниження струму калію через канали клітинних мембран кардіоміоцитів і зниженням автоматизму синусового вузла. Препарат неконкурентно блокує α- і β-адренорецептори. Уповільнює синоатріальну, предсердную і вузлову провідність, не впливаючи на внутрішньошлуночкову провідність. Кордарон збільшує рефрактерний період і зменшує збудливість міокарда. Уповільнює проведення збудження і подовжує рефрактерний період додаткових передсердно-шлуночкових шляхів.

Антиангінальна дія Кордарону ® обумовлено зниженням споживання кисню міокардом (за рахунок урежения ЧСС і зниження ОПСС), неконкурентною блокадою α- і β-блокатори, збільшенням коронарного кровотоку шляхом прямого впливу на гладку мускулатуру артерій, підтримкою серцевого викиду шляхом зниження тиску в аорті і зниженням периферичного опору .

Кордарон не робить значимого негативного інотропного ефекту, зменшує скоротність міокарда в основному після в / в введення.

Впливає на обмін тиреоїдних гормонів, пригнічує перетворення ТЗ в Т4 (блокада тироксин-5-дейодінази) і блокує захоплення цих гормонів кардіоцітамі і гепатоцитами, що призводить до послаблення стимулюючого впливу тиреоїдних гормонів на міокард. Визначається в плазмі крові протягом 9 місяців після припинення його прийому.

Терапевтичні ефекти спостерігаються через 1 тиждень (від декількох днів до 2 тижнів) після початку прийому препарату всередину.

При в / в введенні Кордарону ® його активність досягає максимуму через 15 хв і зникає приблизно через 4 години після введення. Незважаючи на те, що кількість введеного Кордарону ® в крові швидко знижується, досягається насичення тканин препаратом. При відсутності повторних ін'єкцій препарат поступово виводиться. При поновленні його введення або при призначенні препарату для прийому всередину формується його тканинної запас.

ФАРМАКОКІНЕТИКА

всмоктування

Після прийому всередину аміодарон абсорбується повільно (абсорбція становить 30-50%), швидкість абсорбції схильна до значних коливань. Біодоступність після прийому всередину коливається в межах від 30 до 80% у різних хворих (в середньому близько 50%). Після одноразового прийому препарату всередину Cmax в плазмі крові досягається через 3-7 год.

розподіл

Аміодарон має великий Vd. Аміодарон найбільше накопичується в жировій тканині, печінці, легенях, селезінці і рогівці ока. Через кілька днів відмічається виведення аміодарону з організму. Css досягається в межах від 1 до декількох місяців, в залежності від індивідуальних особливостей пацієнта. Зв'язування з білками плазми крові - 95% (62% - з альбуміном, 33.5% - з бета-ліпопротеїнами).

метаболізм

Метаболізується в печінці. Основний метаболіт - дезетиламіодарон - фармакологічно активний і може посилювати антиаритмічний ефект основної сполуки. Кожна доза Кордарону ® (200 мг) містить 75 мг йоду; було визначено, що 6 мг з них вивільняється у вигляді вільного йоду. При тривалому лікуванні його концентрації можуть досягати 60-80% концентрацій аміодарону.

виведення

Виведення при вживанні протікає в 2 фази: T1 / 2 в α-фазі - 4-21 год, T1 / 2 в β-фазі - 25-110 днів. Після тривалого прийому всередину середній T1 / 2 - 40 днів (це має важливе значення при виборі дози, тому що необхідний принаймні 1 міс для стабілізації плазмової концентрації, а повне виведення може тривати більше 4 міс).

Після відміни препарату повне виведення його з організму триває протягом декількох місяців. Слід брати до уваги присутність фармакодинамічних ефектів Кордарону ® на протязі від 10 днів і аж до 1 міс після його відміни. Аміодарон виводиться з жовчю і калом. Ниркова екскреція незначна.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

Незначне виведення препарату з сечею дозволяє призначати препарат при нирковій недостатності в середніх дозах. Аміодарон і його метаболіти піддаються діалізу.

Показання

Купірування нападів шлуночкової пароксизмальної тахікардії;

Купірування нападів надшлуночкової пароксизмальної тахікардії з високою частотою скорочень шлуночків (особливо на тлі синдрому WPW);

Купірування пароксизмальної і стійкої форми миготливої \u200b\u200bаритмії (фібриляції передсердь) і тріпотіння передсердь.

профілактика рецидивів

Загрожують життю шлуночкових аритмій і фібриляції шлуночків серця (лікування повинно бути розпочато в стаціонарі при ретельному кардіомоніторірованіі);

Надшлуночкових пароксизмальних тахікардій, в т.ч. документованих нападів рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих з органічними захворюваннями серця; документованих нападів рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих без органічних захворювань серця, коли антиаритмічні препарати інших класів не ефективні або є протипоказання до їх застосування; документованих нападів рецидивуючої стійкої наджелудочковой пароксизмальної тахікардії у хворих з синдромом WPW;

Миготливої \u200b\u200bаритмії (фібриляції передсердь) і тріпотіння передсердь.

Профілактика раптової смерті аритмічного у хворих з групи високого ризику після недавно перенесеного інфаркту міокарда, що мають більше 10 шлуночкових екстрасистол в 1 годину, клінічні прояви хронічної серцевої недостатності і знижену фракцію викиду лівого шлуночка (Кордарон особливо рекомендується пацієнтам з органічними захворюваннями серця (в т.ч . з ІХС), що супроводжуються дисфункцією лівого шлуночка.

Кордарон для в / в введення призначений для тільки для застосування в стаціонарі в тих випадках, коли потрібне швидке досягнення антиаритмічного ефекту або коли неможливий прийом препарату всередину.

РЕЖИМ ДОЗУВАННЯ

Для прийому всередину

При призначенні препарату в навантажувальної дозі можуть бути використані різні схеми. При застосуванні в стаціонарі початкова доза, розділена на кілька прийомів, становить від 600-800 мг / сут до максимальної 1200 мг / добу (зазвичай протягом 5-8 днів).

При амбулаторному призначення початкова доза, розділена на кілька прийомів, становить від 600 мг до 800 мг / добу (зазвичай протягом 10-14 днів).

Підтримуюча доза визначається з розрахунку 3 мг / кг маси тіла на добу і може перебувати в межах від 100 мг / сут до 400 мг / сут при прийомі 1 раз / сут. Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу. Оскільки аміодарон має дуже великий період напіввиведення, препарат можна приймати кожен другий день (200 мг можна давати кожен другий день, а 100 мг рекомендується приймати щодня) або робити перерви (2 дні на тиждень).

Для розчину для в / в введення

Навантажувальна доза Кордарону ® становить спочатку 5-7 мг / кг маси тіла в 250 мл 5% -ного розчину глюкози (глюкози) протягом 30-60 хв. Терапевтичний ефект Кордарону ® проявляється протягом перших хвилин введення і зникає поступово, що вимагає корекції швидкості його введення відповідно до результатів лікування.

Для підтримуючої терапії препарат призначають у вигляді постійної або переривчастою (2-3 рази / добу) в / в інфузії в 5% розчині глюкози (глюкози) протягом декількох днів в дозі до 1200 мг / сут. Після в / в введення в навантажувальної дозі замість продовження в / в інфузії можливий перехід на прийом Кордарону ® всередину в дозі від 600-800 мг до 1200 мг / сут. З першого дня в / в введення Кордарону ® доцільно починати поступовий перехід на прийом препарату внутрішньо.

При проведенні в / в ін'єкцій препарат в дозі 5 мг / кг вводять протягом як мінімум 3 хв. Кордарон не можна набирати в один шприц з іншими лікарськими засобами!

Для в / в інфузії не слід застосовувати концентрацію нижче 600 мг / л. Для приготування розчинів для в / в введення використовувати тільки 5% розчином глюкози (глюкози).

ПОБІЧНА ДІЯ

Розчин для в / в введення

Системні реакції: відчуття жару, підвищене потовиділення, зниження артеріального тиску (звичайно помірне і минуще); випадки тяжкої гіпотензії або колапсу (були зареєстровані при передозуванні або дуже швидкому введенні), помірна брадикардія (в деяких випадках, особливо у літніх хворих, виражена брадикардія та, у виняткових випадках, зупинка синусового вузла, яка потребує відміни терапії); рідко - проаритмічної дію. На початку терапії відзначається підвищення активності печінкових трансаміназ в сироватці крові, яке зазвичай залишається помірним (в 1.5-3 рази вище верхньої межі норми / ВМН /) і, як правило, нормалізується при зниженні дози або навіть спонтанно. При значному підвищенні рівня трансаміназ лікування слід припинити. Є окремі повідомлення про випадки гострої печінкової недостатності з високим рівнем трансаміназ в сироватці крові і / або жовтяницею (деякі з летальним результатом). В одиничних (виключно рідкісних) випадках відзначалися - анафілактичний шок, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина мозку), бронхоспазм і / або апное у хворих з важкою дихальної недостатності, особливо у хворих на бронхіальну астму. Спостерігали кілька випадків гострого респіраторного дистресу, в основному сполученого з інтерстиціальним пневмонітом.

Місцеві реакції: флебіт (можна уникнути при використанні центрального венозного катетера).

Для прийому всередину

З боку серцево-судинної системи: брадикардія (в основному помірна і дозозалежні); в деяких випадках (при дисфункції синусового вузла, у осіб похилого віку) - виражена брадикардія; у виняткових випадках - синусова блокада; рідко - порушення провідності (синоатріальна блокада, AV-блокада різних ступенів, внутрижелудочковая блокада); в окремих випадках - виникнення нових аритмій або посиленні існуючих, в деяких випадках - з подальшою зупинкою серця (за наявними даними неможливо встановити зв'язок із застосуванням препарату, з тяжкістю ураження серця або з неефективністю лікування). Ці ефекти спостерігаються в основному у випадках сумісного застосування Кордарону ® з лікарськими засобами, що подовжують період реполяризації шлуночків серця (інтервал QTc) або при порушеннях електролітного балансу.

З боку органу зору: мікровідкладення липофусцина в рогівці ока (майже завжди присутні) зазвичай обмежені областю зіниці, оборотні після відміни препарату, іноді призводять до порушення зору у вигляді появи пофарбованого ореолу при яскравому освітленні або відчуття туману; в окремих випадках - невропатія / неврит зорового нерва (зв'язок з прийомом аміодароном до теперішнього часу чітко не встановлена).

Дерматологічні реакції: фотосенсибілізація; еритема (при проведенні радіотерапії); в окремих випадках - висип (зазвичай неспецифічна), ексфоліативний дерматит (зв'язок з прийомом препарату формально не встановлена); при тривалому застосуванні у високих дозах - сіра або блакитна пігментація шкіри (після припинення лікування повільно зникає).

З боку ендокринної системи: підвищення рівня Т3 в сироватці крові (Т4 залишається нормальним або злегка зниженим) в таких випадках при відсутності клінічних ознак дисфункції щитовидної залози скасування препарату не потрібно); можливий розвиток гіпотиреозу (слабо виражені збільшення маси тіла, знижена активність, більш виражена / в порівнянні з очікуваною / брадикардія); гіпертиреозу (як під час терапії так і протягом декількох місяців після припинення застосування препарату). Підозра на гіпертиреоз може виникати при наступних слабо виражених клінічних симптомах: втрата маси тіла, розвиток аритмії, стенокардія, серцева недостатність. Діагноз підтверджується чітким зниженням ТТГ сироватки крові. Аміодарон має бути скасований.

З боку травної системи: нудота, блювота, порушення смаку (зазвичай зустрічаються на початку терапії при застосуванні в навантажувальних дозах і зменшуються при зниженні дози); на початку лікування - ізольоване підвищення (в 1.5-3 рази вище верхньої межі норми) активності печінкових трансаміназ (знижуються при зниженні дози препарату або навіть спонтанно); в окремих випадках - гострі порушення функції печінки і / або жовтяниця (вимагають відміни препарату), жировий гепатоз, цироз. Клінічні симптоми та лабораторні зміни можуть бути мінімальними (можлива гепатомегалія, підвищення активності печінкових трансаміназ підвищений до 1.5-5 разів у порівнянні з ВМН); тому в ході лікування рекомендується регулярний контроль функції печінки.

З боку дихальної системи: в окремих випадках - пневмоніт, фіброз, плеврит, облітеруючий бронхіоліт з пневмонією (іноді закінчуються летальним результатом), бронхоспазм у хворих з важкими респіраторними захворюваннями (особливо з бронхіальною астмою), гострий респіраторний дистрес-синдром у дорослих.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко - сенсомоторні периферичні невропатії та / або міопатії (як правило, оборотні після відміни препарату), екстрапірамідний тремор, мозочкова атаксія; в рідкісних випадках - доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, кошмарні сновидіння.

Алергічні реакції: рідко - васкуліт, ураження нирок з підвищенням рівня креатиніну, тромбоцитопенія; в окремих випадках - гемолітична анемія, апластична анемії.

Інші: алопеція; в окремих випадках - епідидиміт, імпотенція (зв'язок із застосуванням препарату не встановлений).

Протипоказання

Для прийому всередину

Протипоказання (синусова брадикардія, синоатріальна блокада) за винятком випадків корекції штучним водієм ритму;

Порушення AV- і внутрішньошлуночкової провідності (AV-блокада II і III ступеня, блокади ніжок пучка Гіса) при відсутності штучного водія ритму (кардіостимулятора);

Дисфункція щитовидної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз);

гіпокаліємія;

Серцева недостатність (в стадії декомпенсації);

Одночасний прийом інгібіторів МАО;

Інтерстиційні хвороби легень;

вагітність;

лактація;

Для розчину для в / в введення

Протипоказання (синусова брадикардія, синоатріальна блокада) за винятком пацієнтів зі штучним водієм ритму (небезпека зупинки синусового вузла);

AV-блокада II і III ступеня, порушення внутрішньошлуночкової провідності (блокада двох і трьох ніжок пучка Гіса); в цих випадках аміодарон в / в може бути використаний в спеціалізованих відділеннях під прикриттям штучного водія ритму (кардіостимулятора);

Гостра серцево-судинна недостатність (шок, колапс);

Виражена артеріальна гіпотензія;

Одночасне застосування з препаратами, здатними викликати поліморфну \u200b\u200bшлуночкову тахікардію типу «пірует»;

Порушення функції щитовидної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз);

вагітність;

лактація;

Вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

Підвищена чутливість до йоду та / або аміодарону.

В / в введення протипоказано при тяжких порушеннях функції легень (інтерстиціальні хвороби легенів), кардіоміопатії або декомпенсованої серцевої недостатності (можливо погіршення стану пацієнта).

З обережністю застосовують при хронічній серцевій недостатності, печінкової недостатності, бронхіальній астмі, в літньому віці (через високий ризик розвитку вираженої брадикардії).

Вагітність і ЛАКТАЦІЯ

При вагітності Кордарон призначають тільки за життєвими показаннями, тому що препарат діє на щитовидну залозу плоду.

Аміодарон виділяється з грудним молоком у значних кількостях, тому препарат протипоказаний до застосування в період лактації.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ

Перед початком і в процесі лікування рекомендується проводити ЕКГ-дослідження. Внаслідок подовження періоду реполяризації шлуночків серця, фармакологічна дія Кордарону ® викликає певні зміни ЕКГ: подовження інтервалу QT, QTc, можлива поява хвиль U. Припустимо збільшення інтервалу QTc не більше 450 мс або не більше ніж на 25% від початкової величини. Ці зміни не є проявом токсичної дії препарату, однак вимагають контролю для корекції дози і оцінки можливого проаритмогенну дії Кордарону ®.

Слід враховувати, що у хворих похилого віку відзначається більш виражене зниження ЧСС.

При розвитку атріовентрикулярної блокади II або III ступеня, синоатріальна або біфасцикулярної блокади лікування Кордароном ® слід припинити.

Поява задишки або непродуктивного кашлю може бути пов'язано з токсичною дією Кордарону ® на легені. У пацієнтів з наростаючою задишкою при фізичних навантаженнях, незалежно від погіршення їх загального стану (підвищена втома, втрата маси тіла, підвищення температури тіла), перед початком терапії слід провести рентгенографію грудної клітини. Порушення з боку дихальної системи в основному оборотні при ранній відміні аміодарону. Клінічні симптоми зазвичай проходять протягом 3-4 тижнів, а потім відбувається більш повільне відновлення рентгенологічної картини і функції легень (кілька місяців). Тому слід розглянути можливість переоцінки терапії аміодароном та призначення ГКС.

При появі нечіткості зору або зниження гостроти зору на тлі прийому Кордарону ®, рекомендується провести повне офтальмологічне обстеження, включаючи фундоскопію. Випадки зорової невропатії та / або невриту зорового нерва вимагають вирішення питання про доцільність застосування Кордарону ®.

Кордарон містить йод (в 200 мг міститься 75 мг йоду), тому може впливати на результати тестів накопичення радіоактивного йоду в щитовидній залозі, але не впливає на достовірність визначення T3, T4 і ТТГ. Аміодарон може викликати порушення функції щитовидної залози, особливо у хворих з порушеннями функції щитовидної залози в анамнезі (в т.ч. в сімейному). Тому до початку лікування, в ході лікування і через кілька місяців після закінчення лікування слід проводити ретельний клінічний і лабораторний контроль. При підозрі на дисфункцію щитовидної залози слід проводити вимір рівня ТТГ в сироватці крові. При появі ознак гіпотиреозу нормалізація функції щитовидної залози зазвичай спостерігається протягом 1-3 місяців після закінчення лікування. У ситуаціях, пов'язаних з небезпекою для життя, лікування аміодароном може бути продовжено, з одночасним додатковим призначенням левотироксину. Рівень ТТГ сироватки крові служать орієнтиром в дозуванні левотироксина. При появі ознак гіпертиреозу аміодарон має бути скасований. Нормалізація функції щитовидної залози зазвичай відбувається протягом декількох місяців після відміни препарату. При цьому клінічна симптоматика нормалізується раніше, ніж відбувається нормалізація рівня гормонів, що відображають функцію щитовидної залози. У важких випадках потрібно невідкладне лікарське втручання. Лікування в кожному окремому випадку підбирається індивідуально і включати антитиреоїдні препарати (які можуть бути не завжди ефективними), ГКС, бета-адреноблокатори.

Кордарон для в / в введення застосовують тільки в спеціалізованому відділенні стаціонару під постійним контролем ЕКГ, АТ. В цьому випадку Кордарон слід вводити у вигляді інфузій, а не у вигляді ін'єкцій через небезпеку виникнення гемодинамічних порушень (артеріальна гіпотензія, гостра серцево-судинна недостатність).

В / в ін'єкції Кордарону ® слід проводити тільки в невідкладних ситуаціях, коли немає інших терапевтичних можливостей і тільки у відділеннях кардіореанімації при безперервному ЕКГ контролі.

При введенні Кордарону ® у вигляді ін'єкції дозу близько 5 мг / кг слід вводити, по крайней мере, в протягом 3 хв. Ін'єкцію не слід повторювати раніше, ніж через 15 хвилин після першої ін'єкції, навіть якщо остання складалася лише з однієї ампули (можливий незворотній колапс).

Особлива обережність потрібна при інфузії препарату в разі гіпотензії, тяжкої дихальної недостатності, декомпенсованій кардіоміопатії або тяжкої серцевої недостатності.

Пацієнтам слід уникати тривалого перебування на сонці і УФ-опромінення (або застосовували сонцезахисні креми).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

В даний час відсутні дані про те, що Кордарон впливає на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

Умови та термін зберігання

Симптоми: синусова брадикардія, зупинка серця, шлуночкова тахікардія, пароксизмальна шлуночкова тахиаритмии типу «пірует», порушення кровообігу, порушення функції печінки, зниження артеріального тиску.

Лікування: проводять симптоматичну терапію (промивання шлунка, призначення холестираміну, при брадикардії - бета-адреностимулятори або установка кардіостимулятора, при тахікардії типу «пірует» - в / в введення солей магнію, урежаться кардиостимуляция). Аміодарон і його метаболіти не видаляються при діалізі.

Інформації про передозування при в / в введенні Кордарону ® немає.

лікарськими ВЗАЄМОДІЯ

При одночасному прийомі Кордарону ® з антиаритмічними засобами (включаючи бепридил, препарати I A класу, соталол), а також з вінкаміном, сультопридом, еритроміцином для в / в введення, пентамідином для парентерального введення збільшується ризик розвитку поліморфної пароксизмальної шлуночкової тахікардії типу «пірует». Тому дані комбінації протипоказані.

Не рекомендується комбінована терапія з бета-адреноблокаторами, деякими блокаторами кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем), тому що можуть розвинутися порушення автоматизму (що виявляються брадикардією) і провідності.

Не рекомендується застосовувати Кордарон одночасно з проносними препаратами (стимулюючими моторику кишечника), які можуть викликати гіпокаліємію, тому що збільшується ризик розвитку шлуночкової тахікардії типу «пірует».

З обережністю слід застосовувати Кордарон одночасно з препаратами, що викликають гіпокаліємію (діуретики, системні ГКС і мінералокортикоїди, тетракозактид, амфотерицин В / для в / в введення /), тому що можливий розвиток шлуночкової тахікардії типу «пірует».

При одночасному застосуванні Кордарону ® з антикоагулянтами для перорального застосування збільшується ризик розвитку кровотеч (тому необхідно контролювати рівень протромбіну і коригувати дозу антикоагулянтів).

При одночасному застосуванні Кордарону ® з серцевими глікозидами можуть спостерігатися порушення автоматизму (що виявляються вираженою брадикардією) і порушення предсердно-шлуночкової провідності. Крім того, можливе збільшення концентрації дигоксину в плазмі крові за рахунок зниження його кліренсу (тому необхідно контролювати концентрацію дигоксину в плазмі крові, проводити ЕКГ та лабораторний контроль і при необхідності змінювати режим дозування серцевих глікозидів).

При одночасному застосуванні Кордарону ® з фенітоїном, циклоспорином, флекаїнідом можливе збільшення концентрації останніх в плазмі крові (тому слід контролювати концентрацію фенітоїну, циклоспорину, флекаинида в плазмі крові і при необхідності коректувати їх дозу).

Описані випадки виникнення брадикардії (резистентної до атропіну), артеріальної гіпотензії, порушень провідності, зниження серцевого викиду у пацієнтів, що приймають Кордарон і піддавалися загальної анестезії.

При застосуванні оксигенотерапии в післяопераційному періоді у пацієнтів, які отримували Кордарон, описані поодинокі випадки розвитку важких респіраторних ускладнень, іноді закінчувалися летальним результатом (гострий респіраторний дистрес-синдром дорослих).

При спільному застосуванні з симвастатином можливе посилення ризику побічних ефектів (перш за все рабдоміолізу) за рахунок порушення метаболізму симвастатину (при необхідності застосування такої комбінації доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг / сут, якщо терапевтичний ефект при такій дозі не досягається, слід перейти на прийом іншого гиполипидемического препарату).

Умови відпуску З АПТЕК
Препарат відпускається за рецептом. Препарат у формі розчину для в / в введення призначений для застосування тільки в умовах стаціонару.

Умови та термін зберігання

Препарат у формі таблеток слід зберігати при кімнатній температурі (не вище 30 ° C). Термін придатності таблеток - 3 роки. Препарат у формі розчину для в / в введення слід зберігати в сухому місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності розчину для в / в введення - 2 роки.

Кордарон відноситься до серцево-судинних засобів. Відпускається тільки за рецептом лікаря.

Фармакологічна дія Кордарону ®

Кордарон - протиаритмічний препарат третього класу. Усуває стенокардію і аритмію, сприяє блокуванню блокатори, уповільнення синоатріальної, передсердної та вузловий провідності, не впливаючи при цьому на внутрішньошлуночкову провідність.

Також препарат знижує міокардную збудливість, подовжує рефрактерний період. Кордарон має і антиангінальну дію, яка зумовлена \u200b\u200bзниженням споживання кисню міокардом. Це відбувається через зменшення частоти серцевих скорочень і зниження загального судинного периферичного опору. Завдяки безпосередньому впливу на мускулатуру артерій, Кордарон збільшує коронарний кровотік, крім того, препарат підтримує серцевий викид, зменшує міокардную скоротність.

Згідно відгуками, Кордарон досягає максимальної активності через 15 хвилин після внутрішньовенного введення, лікарський вплив на організм триває протягом чотирьох годин. Поступово кількість препарату в крові знижується, але це не заважає насиченню їм тканин. Якщо пацієнт не отримує повторні ін'єкції, препарат виводиться з організму за кілька місяців.

Форма випуску

Кордарон випускається у вигляді розчину і таблеток.

Показання до застосування Кордарону ®

Кордарон використовують для купірування нападів пароксизмальної тахікардії, купірування тахікардії пароксизмальної шлуночкової і надшлуночкової, що супроводжується високою частотою шлуночкових скорочень, для видалення пароксизмальної і стійкої форм миготливої \u200b\u200bаритмії, а також тріпотіння передсердь.

За відгуками про Кордарон, препарат ефективний при лікуванні пацієнтів, які страждають серцевими захворюваннями органічного походження (в тому числі і на ішемічну хворобу серця), які супроводжуються зміною функції лівого шлуночка.

Інструкція по застосуванню Кордарону ®

Згідно з інструкцією Кордарон таблетки приймають за кількома схемами.

Лікування амбулаторно починається з прийому від 600 до 800 міліграм препарату на добу, розділених на кілька раз. Через проміжок від 10 до 14 днів, коли загальна кількість прийнятого препарату досягне 10 грамів, пацієнту рекомендують приймати підтримуючу дозу, яка призначається з розрахунку 3 міліграми на кожен кілограм ваги (в середньому, від 100 до 400 міліграмів на добу).

Під час стаціонарного лікування, пацієнту спочатку призначають прийом препарату від 600 до 800 грамів на добу (допустима максимальна доза 1200 міліграм). Протягом 5-8 днів доводять до 10 грамів.

Оскільки Кордарон відрізняється великим періодом напіввиведення, щоденний прийом препарату може бути в кількості 100 міліграмів і кожен другий день - в кількості 200 міліграмів. Два дні на тиждень дозволені перерви в прийомі препарату.

Розчин Кордарону ® використовують для внутрішньовенних ін'єкцій та інфузій. При проведенні інфузії навантажувальна доза для дорослого становить 5 міліграмів на кілограм ваги. Кордарон розчиняють в 250 мілілітрах 5% глюкози. Інфузія проводиться від 20 хвилин до 2 годин. Протягом доби введення повторюють 2-3 рази.

Згодом ефект від дії препарату поступово знижується, тому рекомендується підтримуюча інфузія, для чого дорослим призначають введення препарату з розрахунку від 10 до 20 міліграмів на 1 кілограм ваги (в середньому від 600 до 800 міліграмів на добу, максимальна доза - не більше 1200 міліграмів) . Дана доза перед введенням також розлучається в 250 мілілітрах 5% глюкози.

Доза, рекомендована для ведення дорослим пацієнтам - 5 міліграмів на 1кілограмм ваги. Процедура здійснюється протягом трьох хвилин, наступна ін'єкція - не раніше, ніж через 15 хвилин після попередньої. При необхідності продовження лікування, рекомендовано переходити на інфузійне введення.

Кордарон можна застосовувати і дітям після досягнення ними трирічного віку. Дозування - 5 міліграмів на 1 кілограм ваги. У шприці не повинно бути ніякого іншого препарату, крім Кордарон, його змішання з іншими ліками не допускається.

При передозуванні препарату можлива: синусова брадикардія, пароксизмальна шлуночкова тахікардія, зупинка серця, шлуночкова тахікардія типу "пірует", порушення функції печінки і кровообігу, зниження артеріального тиску.

Для усунення симптомів передозування призначають симптоматичне лікування, що включає промивання шлунка, прийом холестираміну, при тахікардії типу "пірует" - внутрішньовенне введення солей магнію, а також урежаться кардиостимуляцию, при брадикардії призначають бета-стимулятори або установку кардіостимулятора.

Побічні дії Кордарону ®

Застосування препарату може призвести: до відкладення ліпофусцину в епітелії рогівки, фотосенсибілізації, гіпотиреозу, гіпертиреоз, брадикардії, гіпотонії, зменшенню провідності AV, альвеоліти, нудоті, порушення функції печінки, тяжкості в епігастрії.

Існують відгуки про Кордарон, як про препарат, що провокує виникнення тремору і розвиток периферичної нейропатії.

При парентеральному введенні можлива поява спека, потовиділення, апное, бронхоспазм, флебіту, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Протипоказання до застосування Кордарону ®

Згідно з інструкцією, Кордарон в таблетках не рекомендується призначати в разі непереносимості пацієнтом аміодарону або йоду, при слабкості синусового вузла, зміни внутрижелудочковой і предсердножелудочкового провідності, порушення роботи щитовидної залози, гіпокаліємії, серцевої недостатності, інтерстиціальної легеневої хвороби.

Крім того, препарат в таблетках протипоказаний дітям до досягнення ними 18-річного віку, а також жінкам, які годують і вагітним жінкам.

Внутрішньовенно заборонено вводити Кордарон дітям у віці до трьох років та жінкам, що годують. Вагітним препарат призначають тільки у виняткових випадках.

Не рекомендується одночасне застосування Кордарону ® з антиаритмічними засобами, а так само з сультопридом, вінкаміном, пентамідином для парентерального введення, еритроміцином для внутрішньовенного введення, так як можливий розвиток шлуночкової тахікардії типу "пірует".

Заборонено проводити комбіновану терапію з бета-адреноблокаторами, а також окремими блокаторами кальцієвих каналів (до них відносяться: верапаміл, дилтіазем). Наслідками одночасного прийому Кордарону ® із зазначеними препаратами може стати порушення автоматизму (у вигляді брадикардії) і провідності.

Заборонено прийом Кордарону ® разом з проносними лікарськими засобами, препаратами, що провокують виникнення гіпокаліємії, з антикоагулянтами, з серцевими глікозидами, з циклоспорином, фенітоїном, флекаїнідом, симвастатином. Крім того, за інструкцією Кордарон не рекомендується пацієнтам, які перенесли загальну анестезію.

Умови та термін зберігання

Препарат у вигляді таблеток рекомендовано зберігати в темному місці при плюсовій температурі, що не перевищує 30 ° C. Термін придатності - три роки. Розчин Кордарону ® для внутрішньовенного введення зберігають у сухому місці, де температура не перевищує 25 ° C. Термін зберігання - два роки.