Візану: інструкція із застосування таблеток. Візану - інструкція із застосування Юридична особа, на ім'я якого видано реєстраційне посвідчення

Дієногест є похідним нортестостерона, характеризуючись антиандрогенной активністю, що становить приблизно одну третину від активності ципротерону ацетату. Дієногест зв'язується з рецепторами прогестерону в матці людини, володіючи лише 10% відносного спорідненості прогестерону. Незважаючи на низьку спорідненість до рецепторів прогестерону, диеногест характеризується потужним прогестагенних ефектом in vivo. Дієногест не володіє істотною минералокортикоидной або глюкокортикоидной активністю in vivo.

Дієногест впливає на ендометріоз шляхом придушення трофічних ефектів естрогенів щодо еутопіческого і ектопічного ендометрія, внаслідок зниження продукції естрогенів в яєчниках і зменшення їх концентрації в плазмі.

При тривалому застосуванні викликає початкову децідуалізацію тканини ендометрія з подальшою атрофією ендометріоїдних вогнищ. Додаткові властивості дієногеста, такі як імунологічний і антиангіогенний ефекти, як видається, сприяють його переважній впливу на проліферацію клітин.

Не відмічено зниження мінеральної щільності кісткової тканини (МПК), а також істотного впливу препарату Візану на стандартні лабораторні параметри, включаючи загальні та біохімічні показники крові, печінкові ферменти, ліпіди і HbA1C. Дієногест помірно знижує вироблення естрогену в яєчниках.

Фармакокінетика

всмоктування

Після перорального прийому диеногест швидко і практично повністю всмоктується. C max в сироватці, що становить 47 нг / мл, досягається приблизно через 1,5 години після разового перорального прийому. Біодоступність становить близько 91%. Фармакокінетика дієногеста в дозовому діапазоні від 1 до 8 мг характеризується дозозалежним.

розподіл

Дієногест зв'язується з сироватковим альбуміном і не зв'язується з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГЗСГ), а також з кортикостероид глобуліном (КСГ). 10% від загальної концентрації речовини в сироватці крові знаходиться у вигляді вільного стероїду, тоді як близько 90% неспецифічно пов'язано з альбуміном.

Уявний V d дієногеста становить 40 л.

Фармакокінетика дієногеста не залежить від рівня ГЗСС. Концентрація дієногеста в сироватці крові після щоденного прийому зростає приблизно в 1.24 рази, досягаючи рівноважної концентрації через 4 дня прийому. Фармакокінетика дієногеста після багаторазового прийому Візану може бути спрогнозований на основі фармакокінетики після разового прийому.

метаболізм

Дієногест майже повністю метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням декількох практично неактивних метаболітів. Виходячи з результатів досліджень in vitro і in vivo, основним ферментом, який бере участь у метаболізмі дієногеста, є CYP3A4. Метаболітививодяться дуже швидко, так що переважаючою фракцією в плазмі крові є незмінений диеногест.

Швидкість метаболічного кліренсу з сироватки крові становить 64 мл / хв.

виведення

Концентрація дієногеста в сироватці крові має двофазний. T 1/2 в термінальній фазі становить приблизно 9-10 год. Після прийому всередину в дозі 0,1 мг / кг диеногест виводиться у вигляді метаболітів, які виводяться нирками і кишечник у співвідношенні приблизно 3: 1. T 1/2 метаболітів при їх екскреції нирками становить 14 ч. Після перорального прийому приблизно 86% отриманої дози виводиться протягом 6 днів, причому основна частина виводиться за перші 24 год, переважно нирками.

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, з плоскою поверхнею і скошеними краями, з гравіюванням "B" на одній стороні.

	1 таб.
диеногест (мікронізований)	2 мг

Допоміжні речовини: лактози моногідрат - 62.8 мг, крохмаль картопляний - 36 мг, целюлоза мікрокристалічна - 18 мг, повідон К25 - 8.1 мг, тальк - 4.05 мг, кросповідон - 2.7 мг, магнію стеарат - 1.35 мг.

14 шт. - блістери (2) - коробки картонні.
14 шт. - блістери (6) - коробки картонні.
14 шт. - блістери (12) - коробки картонні.

дозування

Препарат Візану призначається на 6 місяців. Рішення про подальшу терапію приймається лікарем в залежності від клінічної картини.

Прийом таблеток можна починати в будь-який день менструального циклу. Приймають по 1 таб. / Сут без перерви, переважно в один і той же час кожен день, при необхідності запиваючи водою або іншою рідиною. Таблетки необхідно приймати безперервно незалежно від кровотеч з піхви. Після завершення прийому таблеток з однієї упаковки починають прийом таблеток з наступної, не роблячи перерви в прийомі препарату.

При пропуску таблеток і в разі блювоти і / або діареї (якщо це відбувається в межах 3-4 годин після прийому таблетки) ефективність препарату Візану може знижуватися. У разі пропуску одного або декількох таблеток жінці слід прийняти 1 таблетку, як тільки вона про це згадає, а потім на наступний день продовжити прийом таблеток в звичайний час. Замість таблетки, що не абсорбувати внаслідок блювання або діареї, також слід випити 1 таблетку.

Передозування

Про серйозні порушення при передозуванні не повідомлялося. Симптоми, які можуть відзначатися при передозуванні: нудота, блювота, мажучі кров'янисті виділення або метрорагія. Специфічного антидоту немає, слід проводити симптоматичне лікування.

взаємодія

Окремі індуктори або інгібітори ферментів (ізоферменту CYP3A)

Гестагени, в т.ч. диеногест, метаболізуються переважно за участю CYP3A4, розташованої як в слизовій кишечника, так і в печінці. Отже, індуктори або інгібітори CYP3A4 можуть впливати на метаболізм гестагенних препаратів.

Підвищений кліренс статевих гормонів, обумовлений індукцією ферментів, може призводити до зниження терапевтичного ефекту препарату Візану, а також викликати побічні ефекти, наприклад, зміна характеру маткових кровотеч.

Зниження кліренсу статевих гормонів в зв'язку з пригніченням ферментів може збільшувати експозицію дієногеста і викликати побічні ефекти.

Речовини, здатні індукувати ферменти

Може мати місце взаємодія з ліками, що індукують мікросомальні ферменти (наприклад, системи Р450), в результаті чого кліренс статевих гормонів може збільшуватися (до таких ліків відносяться фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин і, можливо, також окскарбазепін, топірамат, фелбамат , невірапін, гризеофульвін, а також препарати, що містять звіробій).

Максимальна індукція ферментів, як правило, відзначається не раніше ніж через 2-3 тижні, однак потім може зберігатися протягом не менше 4 тижнів після припинення терапії.

Ефект індуктора CYP3A4 рифампіцину вивчався у здорових жінок в постменопаузі. При одночасному прийомі рифампіцину з таблетками естрадіолу валерату / дієногеста відзначалося істотне зниження рівноважної концентрації та системної експозиції дієногеста. Системна експозиція дієногеста при рівноважної концентрації, що визначається за величиною AUC (0-24 год), була знижена на 83%.

Речовини, здатні пригнічувати ферменти

Відомі інгібітори CYP3A4, такі як азольні протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол), циметидин, верапаміл, макроліди (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин і рокситроміцин), дилтіазем, інгібітори протеаз (наприклад, ритонавір, саквінавір, індинавір, нелфінавір), антидепресанти (наприклад, нефазодон, флувоксамін, флуоксетин) і грейпфрутовий сік, можуть підвищувати концентрацію гестагенів в плазмі крові і викликати побічні ефекти.

В одному дослідженні, в процесі якого вивчався ефект інгібіторів CYP3A4 (кетоконазолу, еритроміцину), концентрації естрадіолу валерату і дієногеста в плазмі крові при рівноважної концентрації були підвищені. У разі одночасного прийому з потужним інгібітором кетоконазолом величина AUC (0-24 год) при рівноважної концентрації у дієногеста зросла на 186%. При одночасному застосуванні з помірним інгібітором CYP3A4 еритроміцином величина AUC (0-24 год) у дієногеста при рівноважної концентрації збільшилася на 62%. клінічне значення цих взаємодій не з'ясоване.

Вплив дієногеста на інші лікарські речовини

Виходячи з даних досліджень інгібування in vitro, клінічно значуща взаємодія препарату Візану з опосередковуваного ферментами системи цитохрому Р450 метаболізмом інших лікарських речовин малоймовірно.

Примітка: для виявлення можливих взаємодій слід ознайомитися з інструкціями супутніх лікарських засобів.

Взаємодія з харчовими продуктами

Прийом їжі з високим вмістом жирів не впливав на біодоступність препарату Візану.

Інші види взаємодії

Прийом гестагенів може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи біохімічні параметри функції печінки, щитоподібної залози, наднирників та нирок, плазмові концентрації білків (-носіїв), наприклад, фракції ліпідів / ліпопротеїнів, параметри вуглеводного обміну і параметри згортання.

Побічні дії

Побічні ефекти виникають частіше в перші місяці прийому препарату Візану, і з часом їх число зменшується. До найбільш частих побічних ефектів належать: кровотечі з піхви (включаючи виділення, що мажуть, метрорагії, менорагії, нерегулярні кровотечі), головний біль, дискомфорт в молочних залозах, зниження настрою і акне.

У таблиці 1 наводяться небажані лікарські реакції (НЛР), розподілені по класам системи органів. Побічні ефекти в кожної частотної групи представлені в порядку убування частоти. Частота визначається як часто (від ≥1 / 100 до<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

часто	Не часто
З боку системи кровотворення
	анемія
Метаболізм і аліментарні порушення
Збільшення маси тіла	Зниження маси тіла підвищення апетиту
З боку ЦНС
Головний біль мігрень знижений настрій Порушення сну (включаючи безсоння) нервозність втрата лібідо зміна настрою	Дисбаланс периферичної нервової системи порушення уваги тривожність депресія коливання настрою
З боку органу зору
	Відчуття сухості очей
З боку органу слуху
	Звін у вухах
З боку серцево-судинної системи
	Неуточнений порушення кровообігу серцебиття артеріальна гіпотензія
З боку дихальної системи
	задишка
З боку травної системи
нудота Болі в області живота (включаючи біль внизу живота і болю в епігастрії) метеоризм Відчуття розпирання живота блювота	діарея запор Дискомфорт в області живота Запальні захворювання шлунково-кишкового тракту гінгівіт
З боку шкірних покривів
акне алопеція	сухість шкіри гіпергідроз сверблячка Аномалії росту волосся, в т.ч. гірсутизм і гіпертрихоз Оніхоклазія лупа дерматит реакції фоточутливості порушення пігментації
З боку кістково-м'язової системи
Болі у спині	Болі в кістках м'язові спазми Болі в кінцівках Відчуття тяжкості в кінцівках
З боку сечовидільної системи
	Інфекція сечових шляхів (включаючи цистит)
З боку статевої системи
Дискомфорт в молочних залозах (включаючи збільшення молочних залоз і болю в молочних залозах) Кіста яєчника (включаючи геморагічну кісту) приливи жару Маткові кровотечі / кровотечі з піхви (включаючи виділення, що мажуть, метрорагії, менорагії, нерегулярні кровотечі) аменорея	кандидоз піхви Сухість в вульвовагинальной області (включаючи сухість слизових) Виділення зі статевих органів (включаючи виділення з піхви) Болі в тазової області атрофічний вульвовагініт Фіброзно-кістозна мастопатія Ущільнення молочних залоз
Інші
Астенічний стан (включаючи стомлюваність, астенія та нездужання) дратівливість	Набряк (включаючи набряк обличчя)

показання

лікування ендометріозу.

Протипоказання

Препарат Візану не слід застосовувати при наявності будь-якого з перерахованих нижче станів, частина з яких є спільною для всіх препаратів, що містять тільки гестаген компонент. Якщо будь-яка з цих станів розвинеться на тлі прийому препарату Візану, використання препарату слід негайно припинити:

гострий тромбофлебіт, венозні тромбоемболії в даний час;
захворювання серця і артерій, в основі яких лежать атеросклеротичні ураження судин (в т.ч. ІХС, інфаркт міокарда, інсульт і транзиторна ішемічна атака) в даний час або в анамнезі;
цукровий діабет з судинними ускладненнями;
важкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі (при відсутності нормалізації функціональних проб печінки);
пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі;
виявлення або підозрювані гормонозалежні злоякісні пухлини, в т.ч. рак молочної залози;
кровотечі з піхви неясного генезу;
холестатичнажовтуха вагітних в анамнезі;
непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
дитячий та підлітковий вік до 18 років (ефективність і безпека застосування у підлітків не встановлені);
підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якого з допоміжних речовин.

З обережністю: депресія в анамнезі, позаматкова вагітність в анамнезі, артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність, мігрень з аурою, цукровий діабет без судинних ускладнень, гіперліпідемія, тромбофлебіт глибоких вен в анамнезі, венозні тромбоемболії в анамнезі.

особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про застосування препарату Візану у вагітних жінок обмежені. Дані, отримані в дослідженнях на тварин, і дані про застосування дієногеста у жінок при вагітності не виявили специфічного ризику для вагітності, розвитку плода, пологів і розвитку дитини після народження. Препарат Візану не слід призначати вагітним жінкам у зв'язку з відсутністю необхідності лікування ендометріозу в період вагітності.

Прийом препарату Візану в період грудного вигодовування не рекомендований, тому що дослідження на тваринах вказують на виділення дієногеста з грудним молоком.

Рішення про припинення грудного вигодовування або про відмову від прийому Візану приймається, виходячи з оцінки співвідношення користі грудного вигодовування для дитини і користі лікування для жінки.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний: важкі захворювання печінки в даний час або в анамнезі (при відсутності нормалізації функціональних проб печінки); пухлини печінки (доброякісні та злоякісні) в даний час або в анамнезі. У рідкісних випадках на тлі використання гормональних речовин, подібних до того, який міститься в препараті Візану, відзначалися доброякісні, і ще рідше -злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до представляє загрозу для життя внутрішньочеревної кровотечі. Якщо у жінки, що приймає препарат Візану, мають місце сильні болі у верхній частині живота, збільшена печінка або присутні ознаки внутрішньочеревної кровотечі, то при диференціальної діагностики слід врахувати ймовірність наявності печінкової пухлини.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування у дітей

Протипоказаний в дитячому і підлітковому вік до 18 років (ефективність і безпека застосування у підлітків не встановлені).

Застосування у літніх пацієнтів

Чи не застосовується у жінок в постменопаузі.

особливі вказівки

Перед початком прийому препарату Візану необхідно виключити вагітність. Під час прийому препарату Візану при необхідності контрацепції пацієнткам рекомендується застосовувати негормональні контрацептивні методи (наприклад, бар'єрний).

фертильність

Згідно з наявними даними, під час прийому препарату Візану у більшості пацієнток відбувається придушення овуляції. Однак Візану не є контрацептивом.

Згідно з наявними даними, фізіологічний менструальний цикл відновлюється в межах 2 місяців після припинення прийому препарату Візану.

Питання про застосування препарату Візану у жінок з позаматковою вагітністю в анамнезі або з порушенням функції маткових труб має вирішуватися тільки після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі та можливого ризику.

Оскільки Візану є препарат тільки з гестагенним компонентом, можна припустити, що особливі застереження та запобіжні заходи при використанні інших препаратів такого типу дійсні і щодо препарату Візану, хоча не всі з них підтверджені в процесі клінічних досліджень препарату Візану.

При наявності або посиленні будь-якого з перерахованих нижче станів або факторів ризику, перед початком чи продовженням прийому препарату Візану слід провести індивідуальну оцінку співвідношення користі і ризику.

порушення кровообігу

В процесі епідеміологічних досліджень було отримано недостатньо фактів, що підтверджують наявність зв'язку між використанням препаратів тільки з гестагенним компонентом і підвищеним ризиком інфаркту міокарда або тромбоемболії судин головного мозку. Ризик серцево-судинних епізодів і порушень мозкового кровообігу пов'язаний, скоріше, зі збільшенням віку, артеріальною гіпертонією і курінням. Ризик розвитку інсульту у жінок з артеріальною гіпертонією може трохи підвищуватися на тлі прийому препаратів тільки з гестагенним компонентом.

Епідеміологічні дослідження вказують на можливість статистично значущого збільшення ризику венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен, емболії легеневої артерії) в зв'язку із застосуванням препаратів тільки з гестагенним компонентом. До загальновизнаних факторів ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) відносяться відповідний сімейний анамнез (ВТЕ у брата, сестри або у одного з батьків у відносно ранньому віці), вік, ожиріння, тривала іммобілізація, обширне хірургічне втручання або масивна травма. У разі тривалої іммобілізації рекомендується припинити прийом препарату Візану (при плановій операції, по крайней мере, за чотири тижні до неї) і відновити застосування препарату тільки через два тижні після повного відновлення рухової здібності.

Слід враховувати підвищений ризик розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді.

При розвитку або підозрі на розвиток артеріального або венозного тромбозу прийом препарату слід негайно припинити.

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень виявив невелике збільшення відносного ризику (ВР \u003d 1.24) розвитку раку молочної залози у жінок, які використовували на момент дослідження пероральніконтрацептиви (ПК), переважно естроген-гестагенні препарати. Цей підвищений ризик поступово зникає протягом 10 років після припинення використання комбінованих оральних контрацептивів. Оскільки рак молочної залози рідко зустрічається у жінок молодше 40 років, деяке збільшення кількості подібних діагнозів у жінок, які приймають комбіновані пероральних контрацептиви зараз або використовували комбіновані пероральних контрацептиви раніше, невелика по відношенню до загального показника ризику виникнення раку молочної залози. Ризик виявлення раку молочної залози у жінок, які використовують гормональні контрацептиви тільки з гестагенним компонентом, можливо, схожий за величиною з відповідним ризиком у зв'язку з застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів. Однак факти, які стосуються препаратів тільки з гестагенним компонентом, засновані на набагато менших за чисельністю популяціях використовують їх жінок і тому менш переконливі, ніж дані по комбінованим пероральним контрацептивів. Встановити причинно-наслідковий зв'язок на основі цих досліджень не представляється можливим. Виявлена \u200b\u200bкартина зростання ризику може обумовлюватися більш ранньою діагностикою раку молочної залози у жінок, які приймають ПК, біологічною дією ПК або поєднанням обох факторів. Злоякісні пухлини молочної залози, які діагностуються у жінок, коли-небудь застосовували ПК, як правило, клінічно менш виражені, ніж у жінок, які ніколи не використовували гормональну контрацепцію.

У рідкісних випадках на тлі використання гормональних речовин, подібних до того, який міститься в препараті Візану, відзначалися доброякісні, і ще рідше - злоякісні пухлини печінки. В окремих випадках ці пухлини призводили до представляє загрозу для життя внутрішньочеревної кровотечі. Якщо у жінки, що приймає препарат Візану, мають місце сильні болі у верхній частині живота, збільшена печінка або присутні ознаки внутрішньочеревної кровотечі, то при диференціальної діагностики слід врахувати ймовірність наявності печінкової пухлини.

Зміна характеру кровотеч

У більшості жінок прийом препарату Візану впливає на характер менструальних кровотеч.

На тлі застосування препарату Візану можуть посилюватися маткові кровотечі, наприклад, у жінок з аденоміозом або лейоміомою матки. Рясні і тривалі за часом кровотечі можуть призводити до анемії (в деяких випадках важкої). У таких випадках слід розглянути питання про відміну препарату Візану.

інші стану

Пацієнтки з депресією в анамнезі потребують ретельного нагляду. Якщо депресія рецидивує в серйозній формі, препарат слід відмінити.

В цілому, Візану, по всій видимості, не впливає на артеріальний тиск у жінок з нормальним АТ. Однак якщо на тлі прийому препарату Візану виникає стійка клінічно значуща артеріальна гіпертонія, рекомендується відмінити препарат і призначити антигіпертензивний лікування.

При рецидиві холестатичної жовтяниці і / або холестатичного свербежу, вперше виникли на тлі вагітності або попереднього застосування статевих стероїдів, препарат Візану необхідно скасувати.

Візану може надавати незначний вплив на периферичну інсулінорезистентність та толерантність до глюкози. Жінки, які страждають на цукровий діабет, особливо при наявності цукрового діабету вагітних в анамнезі, під час прийому препарату Візану потребують ретельного нагляду.

У деяких випадках може мати місце хлоазма, особливо у жінок з хлоазмою вагітних в анамнезі. Жінкам, схильним до розвитку хлоазми, в період прийому препарату Візану слід уникати впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.

Під час застосування препарату Візану можуть виникати персистирующие фолікули яєчників (часто звані функціональними кістами яєчників). Більшість таких фолікулів носить асимптоматический характер, хоча деякі можуть супроводжуватися болями в області таза.

В 1 таблетці препарату Візану міститься 63 мг лактози моногідрату. Знаходяться на безлактозної дієті пацієнткам з рідкісними спадковими порушеннями, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази lapp або глюкозо-галактозна мальабсорбция, слід враховувати що міститься в препараті Візану обсяг лактози.

Жінки в постменопаузі

Чи не застосовується у даній категорії пацієнток.

Пацієнтки з нирковою недостатністю

Чи не є даних, що вказують на необхідність коригування дози у пацієнток із захворюваннями нирок.

Медичне обстеження

Перед початком або відновленням приймання препарату Візану слід детально ознайомитися з історією хвороби пацієнтки і провести фізикальне та гінекологічне обстеження. Частота і характер таких обстежень повинні ґрунтуватися на існуючих нормах медичної практики при необхідному обліку індивідуальних особливостей кожної пацієнтки (але не рідше ніж 1 раз в 3-6 місяців) і повинні включати вимірювання артеріального тиску, оцінку стану молочних залоз, черевної порожнини і тазових органів, включаючи цитологічне дослідження епітелію шийки матки.

Використання в педіатрії

Візану протипоказана дітям і підліткам до 18 років (ефективність і безпека застосування у підлітків не встановлені).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Як правило, препарат Візану не впливає на здатність керувати автомобілем та роботу з механізмами, однак пацієнтки, у яких відзначаються порушення концентрації уваги, повинні дотримуватися обережності.

Візану - це лікарський засіб, який широко використовується в акушерській і / або гінекологічній практиці.

В основі лікувальної дії препарату лежить похідне стероїдного гормону - диеногест. Візану має виражені гестагенними властивостями, які пригнічують дію жіночих статевих гормонів, естрогенів.

На цій сторінці ви знайдете всю інформацію про Візану: повну інструкцію із застосування до даного лікарського засобу, середні ціни в аптеках, повні та неповні аналоги препарату, а так само відгуки людей які вже застосовували Візану. Хочете залишити свою думку? Будь ласка, пишіть в коментарі.

Клініко-фармакологічна група

Гестаген.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом лікаря.

ціни

Скільки коштує Візану? Середня ціна в аптеках знаходиться на рівні 3 300 рублів.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: майже білого або білого кольору, круглої плоскої форми, зі скошеними краями, на одній зі сторін нанесена гравірування «B» (по 14 шт. В блістері, в картонній коробці 2, 6 або 12 блістерів).

Основною діючою речовиною препарату є диеногест, який міститься в кількості 2 мг в 1 таблетки. Також до складу таблетки входять допоміжні компоненти, які включають:

Повидон К25.
Кросповідон.
Тальк.
Моногідрат лактози.
Целюлоза мікрокристалічна.
Картопляний крохмаль.
Стеарат магнію.

фармакологічний ефект

В основі Візану - діюча речовина Дієногест. Його ефективність полягає в наступному:

зменшення загального числа нервових закінчень в осередках ендометріозу, що дає знеболюючий ефект;
зниження запального процесу;
зниження синтезу простагландинів, які провокують больові відчуття;
зупинка зайвого розростання ендометрія;
нормалізація гормонального фону в результаті придушення надлишкової вироблення естрогену;
виснаження кровоносних судин, що живлять ендометріоїдних тканини.

Лікування за допомогою Візану не робить ніякого впливу на дозрівання яйцеклітини. Тому у жінок, які планують вагітність, зберігається можливість зачати дитину. Крім того, згідно з відгуками лікарів, зачаття у жінок з ендометріозом відбувається в рази швидше після курсу Візану.

Показання до застосування

Якщо призначена Візану, інструкція із застосування при ендометріозі - перше, з чим необхідно ознайомитися.

Основні показання для прийому препарату:

усунення сильної кровотечі під час менструації;
зниження болю при менструації;
підготовка до зачаття.

Дієногест, що входить в основу Візану, застосовується як у складі комплексної терапії, так і в якості самостійного лікарського засобу. Найбільш важливо приймати препарат в точності з інструкцією.

Протипоказання

Не дивлячись на те, що препарат призначається в переважній більшості випадків ендометріозу, важливо мати на увазі, що при наявності будь-якого з перерахованих станів, його прийом може негативно позначитися на здоров'ї жінки.

До таких протипоказань можна віднести:

рак молочної залози і інші гормонозалежні злоякісні новоутворення, в тому числі при підозрі на них;
доброякісні та злоякісні пухлини печінки (включаючи анамнез);
вагінальні кровотечі невстановленого генезу;
грудне годування;
вік до 18 років;
гіперчутливість до компонентів препарату;
виражені захворювання печінки (включаючи анамнез) - при відсутності позитивної динаміки в результатах печінкових проб;
вказівка \u200b\u200bв анамнезі на холестатична жовтяниця вагітних;
дефіцит лактази, непереносимість галактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
патології серця і артерій, зумовлені атеросклеротичним ураженням судин: ішемічна хвороба серця, транзиторна ішемічна атака, інсульт, інфаркт міокарда (включаючи анамнез);
венозна тромбоемболія в даний час, гострий тромбофлебіт;
цукровий діабет з судинними ускладненнями.

Слід дотримуватися обережності при призначенні Візану жінкам з депресією в анамнезі, артеріальною гіпертензією, хронічною серцевою недостатністю, хворобою цукрового діабету без судинних ускладнень, гіперліпідемією, при мігрені з аурою, вказівці в анамнезі на тромбофлебіт глибоких вен, венозні тромбоемболії і / або позаматкову вагітність.

Застосування при вагітності та лактації

Інструкція по застосуванню

В інструкції із застосування зазначено, що Візану призначається на 6 місяців. Рішення про подальшу терапію приймається лікарем в залежності від клінічної картини.

Прийом таблеток можна починати в будь-який день менструального циклу. Приймають по 1 таб. / Сут без перерви, переважно в один і той же час кожен день, при необхідності запиваючи водою або іншою рідиною. Таблетки необхідно приймати безперервно незалежно від кровотеч з піхви. Після завершення прийому таблеток з однієї упаковки починають прийом таблеток з наступної, не роблячи перерви в прийомі препарату.

При пропуску таблеток і в разі блювоти і / або діареї (якщо це відбувається в межах 3-4 годин після прийому таблетки) ефективність препарату Візану може знижуватися.

У разі пропуску одного або декількох таблеток жінці слід прийняти 1 таблетку, як тільки вона про це згадає, а потім на наступний день продовжити прийом таблеток в звичайний час. Замість таблетки, що не абсорбувати внаслідок блювання або діареї, також слід випити 1 таблетку.

Побічні ефекти

Прийом таблеток Візану може привести до розвитку побічних ефектів з боку різних органів і систем, до них відносяться:

З боку кровотворної системи: не часто - .
З боку органів чуттяНечасто - відчуття сухості очних яблук,.
Моделі людини анатомічніНечасто - інфекція сечових шляхів і сечового міхура.
Аліментарні і метаболічні порушення: Часто - збільшення маси тіла; нечасто - зниження маси тіла або підвищення апетиту.
Статева система: часто - збільшення молочних залоз, болючість грудей, кістозне ураження яєчників, нерегулярні маткові кровотечі, аменорея; нечасто - кандидоз піхви, сухість слизових оболонок вульвовагинальной області, болі в тазовій області, атрофічний вульвовагініт, виділення зі статевих органів, фіброзно-кістозна мастопатія або ущільнення молочних залоз іншого походження.
З боку кістково-м'язової системи: Часто - болі, які локалізуються внизу спини; нечасто - кісткові болі, особливо в кінцівках, короткочасні м'язові спазми, «непріпод'емние кінцівки» (неприємне відчуття тяжкості в руках і ногах).
З боку шкірних покривів: Часто - акне, алопеція; нечасто - сухість шкірних покривів, гіпергідроз, свербіж, гірсутизм, гіпертрихоз, оніхоклазія, лупа, з різними збудниками, порушення пігментації, реакції фото чутливості.
ЦНС: часто - головний біль, мігрені, порушення режиму сну і неспання, зниження лібідо, часті зміни настрою; нечасто - дисбаланс периферичної нервової системи, депресія, порушення уваги, тривожність.
ССС: нечасто - порушення кровообігу нез'ясованого генезу, прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
Шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, блювота, болі в епігастрії або внизу живота, метеоризм і відчуття розпирання черевної порожнини; нечасто - констіпація або діарея, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, гінгівіт.
Інші: часто - астенізація (підвищена стомлюваність, нездужання і дратівливість); нечасто - набряклість.

Передозування

особливі вказівки

Перед початком прийому таблеток Візану необхідно уважно ознайомитися з інструкцією. Існує кілька особливих вказівок щодо застосування препарату, до яких відносяться:

Препарат не впливає на швидкість реакції і концентрацію уваги.
Під час прийому таблеток можна паралельно застосовувати методи оральної контрацепції за допомогою гормональних препаратів.
Перед початком використання препарату для лікування ендометріозу необхідно виключити вагітність, так як в разі її наявності терапія цієї патології не проводиться.
Застосування таблеток Візану для годуючих жінок не рекомендується, так як діюча речовина проникає в грудне молоко, що може відбитися на стані немовляти.
Препарат може взаємодіяти з різними лікарськими засобами, тому в разі їх паралельного прийому, необхідно про це попередити лікаря.

З обережність таблетки Візану застосовують у жінок зі схильністю до депресії, позаматкової вагітністю в минулому, порушеннями ліпідного (жирового) обміну, наявністю тромбоемболічних процесів в минулому, включаючи тромбофлебіт. Препарат в цих випадках призначається тільки після ретельного аналізу співвідношення ризик / користь від його застосування.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Візану:

Інгібітори CYP3A4: азольні протигрибкові засоби (включаючи ітраконазол, кетоконазол, флуконазол), верапаміл, циметидин, макроліди (в тому числі еритроміцин, рокситроміцин, кларитроміцин), інгібітори протеаз (такі як ритонавір, індинавір, саквінавір, нелфінавір), дилтіазем, антидепресанти (включаючи нефазодон, флуоксетин, флувоксамін), грейпфрутовий сік - сприяють підвищенню рівня концентрації дієногеста в плазмі крові і ризик виникнення побічних ефектів.
Індуктори ферментів системи цитохрому Р 450: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, невірапін, гризеофульвін, засоби, що містять звіробій, - підвищують кліренс статевих гормонів та знижують терапевтичний ефект препарату.

Перед прийомом будь-якого засобу одночасно з лікуванням препаратом Візану, проконсультуйтеся з лікарем.

Візану: інструкція із застосування і відгуки

Візану - гестаген.

Форма випуску та склад

В 1 таблетці міститься:

діюча речовина: диеногест (мікронізований) - 2 мг;
допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, лактози моногідрат, повідон К25, крохмаль картопляний, магнію стеарат, тальк.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Діючою речовиною Візану є диеногест - похідне нортестостерона, що характеризується антиандрогенной активністю (становить приблизно третю частину активності ципротерону ацетату).

Дієногест зв'язується з рецепторами прогестерону в матці. Володіє низькою спорідненістю до рецепторів прогестерону (близько 10%), проте, in vivo має потужний прогестагенних ефектом. Не володіє значною глюкокортикоидной і мінералокортикоїдної активності in vivo.

Дія препарату на ендометріоз відбувається завдяки придушення трофічних ефектів щодо ектопічеського і еутопіческого ендометрія в результаті зниження продукції естрогенів в яєчниках і зменшення їх концентрації в плазмі.

При тривалому регулярному прийомі Візану сприяє початковій децідуалізаціі тканини ендометрія, в подальшому викликає атрофію ендометріоїдних вогнищ. Такі додаткові ефекти препарату, як антиангіогенний і імунологічний, імовірно пояснюють його переважна вплив на проліферацію клітин.

Перевага Візану в порівнянні з плацебо щодо тазового болю, зумовленої ендометріозом, було продемонстровано у 102 пацієнток, які брали участь в клінічному дослідженні тривалістю 3 місяці. Інтенсивність болю оцінювалася за візуальною аналоговою шкалою (ВАШ з лінійкою від 0 до 100 мм). Після тримісячного лікування препаратом показана статистично достовірна різниця в порівнянні з групою плацебо (Δ \u003d 12,3 мм; 95% -ний довірчий інтервал - 6,4-18,1; p< 0,0001) и клинически значимое уменьшение тазовой боли в сравнении с исходными показателями (среднее значение 27,4 мм ± 22,9).

Після закінчення терапії у 37,3% жінок відзначалося зменшення інтенсивності болю на 50% і більше, при цьому доза знеболюючого засобу, прийнятого одночасно, не підвищувалася (в групі плацебо цей показник склав 19,8%); у 18,6% жінок інтенсивність болю знижувалася на 75% і більше, при цьому доза знеболюючого засобу, прийнятого одночасно, не підвищувалася (в групі плацебо цей показник склав 7,3%).

У продовженої відкритої фазі даного плацебо-контрольованого дослідження відзначено стійке зменшення тазового болю внаслідок ендометріозу при проведенні лікування тривалістю до 15 місяців (середній показник зменшення больовий інтенсивності в кінці терапії препаратом Візану склав 43,2 ± 21,7 мм).

Ефективність Візану при тазового болю, асоційованої з ендометріозом, також продемонстрована в шестимісячному порівняльному дослідженні дієногеста і лейпрореліну ацетату (ЛА), агоніста гонадотропін-рилізинг-гормону (ГнРГ). Візану отримували 120 жінок. Інтенсивність болю оцінювалася по ВАШ (0-100 мм). В обох групах було відзначено клінічно значиме зменшення болю в порівнянні з вихідними показниками (Візану - 47,5 ± 28,8 мм; ЛА - 46 ± 24,8 мм). Ефективність дієногеста була порівнянна з ЛА (p< 0,0001), предварительно установленный предел наименьшей эффективности равнялся 15 мм.

У трьох дослідженнях сумарно взяли участь 252 жінки. Вони отримували Візану в добовій дозі 2 мг. Через 6 місяців лікування виявлено суттєве зменшення ендометріоїдних вогнищ.

Фармакодинамічні ефекти чотирьох добових доз дієногеста (0,5 мг, 1 мг, 2 мг і 3 мг) вивчалися в паралельних групах (n \u003d 20-23 на дозовую групу) рандомізованого подвійного сліпого дослідження тривалістю до 72 днів. Овуляція відбувалася у 14% і 4% з груп, які отримували диеногест в дозі 0,5 мг і 1 мг відповідно. У жінок з груп, які отримували препарат в дозі 2 мг і 3 мг, овуляція була відсутня. У 80% пацієнток з групи, яка приймала диеногест по 2 мг, овуляція спостерігалася через 5 тижнів після закінчення курсу терапії. У більших дослідженнях контрацептивний ефект Візану не вивчалось.

У дослідженні тривалістю 12 місяців взяло участь 111 дівчат підліткового віку 12-18 років (після менархе). Підтверджено ефективність Візану при ендометріозі щодо таких симптомів, як тазовий біль, діаспорян і дисменорея.

У процесі терапії не спостерігалося зниження середнього показника мінеральної щільності кісткової тканини (МПТ), що оцінювалося у 21 дорослої пацієнтки до початку прийому Візану і через 6 місяців після закінчення терапевтичного курсу.

У дослідженні тривалістю 12 місяців взяли участь 103 дівчини підліткового віку. У цій групі було відзначено зниження показника МПК поперекового відділу хребта (хребці L2-4) в середньому на 1,2% в порівнянні з вихідними показниками. Через 6 місяців після закінчення терапії в рамках періоду продовженого спостереження встановлено, що показники нормалізувалися.

При застосуванні Візану протягом періоду тривалістю до 15 місяців не спостерігалося значного впливу на стандартні лабораторні параметри, включаючи хімічний склад крові, гематології, показники глікозильованого гемоглобіну, ліпідів і ферментів печінки.

В ході стандартних досліджень фармакологічної безпеки дієногеста, його токсичності при багаторазовому прийомі, генотоксичности, канцерогенності і токсичності для репродуктивної системи людини отримані доклінічні дані, які не вказують на наявність специфічних ризиків. Однак необхідно враховувати, що статеві гормони можуть стимулювати зростання деяких гормонозалежних тканин та пухлин.

Фармакокінетика

Потрапляючи в шлунково-кишковий тракт, диеногест швидко і майже повністю адсорбується. Максимальна концентрація в сироватці крові становить 47 нг / мл і досягається приблизно протягом 1,5 год після разового прийому Візану. Біологічна доступність - близько 91%. Фармакологічна кінетика дієногеста в діапазоні доз 1-8 мг характеризується дозозалежним.

Приблизно 90% дієногеста неспецифически зв'язується з сироватковим альбуміном, 10% препарату в сироватці крові знаходиться у вигляді вільного стероїду. Речовина не зв'язується з кортикостероид глобуліном (КСГ) і зв'язує статеві гормони глобуліном (ГЗСС).

Уявний об'єм розподілу (V d) дорівнює 40 л.

При щоденному прийомі Візану сироваткова концентрація дієногеста зростає приблизно в 1,24 рази. Рівноважна концентрація досягається через 4 дні. Фармакокінетика препарату при багаторазовому застосуванні схожа з такою при разовому прийомі.

Дієногест практично повністю метаболізується, в основному шляхом гідроксилювання, внаслідок чого утворюється кілька майже неактивних метаболітів.

У дослідженнях in vitro та in vivo встановлено, що диеногест метаболізується переважно за участю ізоферменту CYP3A4. Метаболіти з організму виводяться швидко, тому в плазмі крові переважає незмінений диеногест. Швидкість метаболічного кліренсу з сироватки крові дорівнює 64 мл / хв.

Зниження сироваткової концентрації препарату відбувається в дві фази. Період напіввиведення в термінальній фазі становить близько 9-10 ч. Після прийому Візану в дозі 0,1 мг / кг диеногест виводиться у вигляді метаболітів через нирки і кишечник в зразковому співвідношенні 3: 1. Період напіввиведення метаболітів нирками - 14 ч. Близько 86% дози препарату виводиться протягом 6 днів, причому велика частина - в першу добу, в основному нирками.

Показання до застосування

Застосування Візану показано для лікування ендометріозу.

Протипоказання

патології серця і артерій, зумовлені атеросклеротичним ураженням судин: ішемічна хвороба серця, транзиторна ішемічна атака, інсульт, інфаркт міокарда (включаючи анамнез);
венозна тромбоемболія в даний час, гострий тромбофлебіт;
цукровий діабет з судинними ускладненнями;
вагінальні кровотечі невстановленого генезу;
рак молочної залози і інші гормонозалежні злоякісні новоутворення, в тому числі при підозрі на них;
доброякісні та злоякісні пухлини печінки (включаючи анамнез);
виражені захворювання печінки (включаючи анамнез) - при відсутності позитивної динаміки в результатах печінкових проб;
вказівка \u200b\u200bв анамнезі на холестатична жовтяниця вагітних;
дефіцит лактази, непереносимість галактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;
вагітність;
грудне годування;
гіперчутливість до компонентів препарату.

У педіатрії Візану не застосовується у пацієнток до настання менархе (дитячий вік до 12 років).

У разі появи зазначених патологій на тлі застосування таблеток їх прийом слід негайно скасувати.

Візану, інструкція із застосування: спосіб і дозування

Таблетки Візану приймають всередину, запиваючи будь-якою рідиною.

Застосування таблеток продовжують протягом шести місяців, доцільність подальшої терапії визначає лікар на підставі клінічного стану пацієнтки.

Починати лікування можна в будь-який день менструального циклу.

Рекомендоване дозування: по 1 шт. 1 раз на добу, бажано в один час. Терапевтичний ефект досягається безперервним прийомом препарату, в тому числі в період кровотеч з піхви, тому не можна допускати перерви в прийомі Візану.

Дія препарату може знизитися при випадковому пропуску та розвитку блювоти і / або діареї в перші 3-4 години після прийому чергової дози. Тому пропущену таблетку необхідно прийняти якомога швидше, після того як згадали, а не абсорбувати через блювання або діареї необхідно відшкодувати прийомом додаткової дози Візану. Далі прийом препарату продовжують у встановлений час доби.

Побічні дії

з боку системи кровотворення: нечасто - анемія;
з боку статевої системи: часто - дискомфорт в молочних залозах (у тому числі їх збільшення і / або біль), відчуття жару на тлі припливів крові до обличчя, кровотечі з піхви або маткові кровотечі (у вигляді виділень, що мажуть, менорагії, метрорагії, нерегулярних кровотеч ), аменорея, кіста яєчника (включаючи геморагічну кісту); нечасто - біль у тазовій області, виділення з піхви, кандидоз піхви, сухість в вульвовагинальной області, атрофічний вульвовагініт, ущільнення молочних залоз, фіброзно-кістозна мастопатія;
аліментарні патології і метаболізм: часто - збільшення ваги тіла; нечасто - зниження ваги тіла, підвищення апетиту;
з боку нервової системи: часто - головний біль, зниження настрою, нервозність, порушення сну, безсоння, втрата лібідо, зміна настрою, головний біль; нечасто - тривожність, дисбаланс периферичної нервової системи, порушення уваги, коливання настрою, депресія;
з боку травної системи: часто - метеоризм, нудота, блювота, болі в області живота (в тому числі в нижній частині живота і епігастрії), відчуття розпирання живота; нечасто - дискомфорт в області живота, діарея, запор, гінгівіт, запальні патології шлунково-кишкового тракту;
з боку органу слуху: нечасто - дзвін у вухах;
з боку органу зору: нечасто - відчуття сухості очей;
з боку серцево-судинної системи: нечасто - неуточнений порушення кровообігу, артеріальна гіпотензія, серцебиття;
з боку кістково-м'язової системи: часто - біль в спині; нечасто - м'язові спазми, біль в кістках, біль і / або відчуття тяжкості в кінцівках;
з боку дихальної системи: нечасто - задишка;
з боку сечовидільної системи: нечасто - цистит та інші інфекції сечових шляхів;
з боку шкірних покривів: часто - алопеція, акне; нечасто - свербіж, сухість шкіри, аномалії росту волосся (включаючи гірсутизм і гіпертрихоз), гіпергідроз, оніхоклазія, дерматит, порушення пігментації, реакції фоточутливості, лупа;
інші: часто - астенічний стан (в тому числі нездужання, стомлюваність, астенія), дратівливість; нечасто - набряки (включаючи особу).

Передозування

Повідомлення про випадки розвитку серйозних порушень при передозуванні не надходили.

Можливі симптоми: нудота і блювота, метрорагія або мажучі кров'янисті виділення. Специфічний антидот дієногеста відсутня. Лікування симптоматичне.

особливі вказівки

Лікування препаратом можна починати тільки після проведення фізикального та гінекологічного обстежень, виключення наявності вагітності, докладного вивчення історії хвороби. Вимірювання артеріального тиску (АТ), цитологічне дослідження епітелію шийки матки, оцінку стану інших тазових органів, черевної порожнини, молочних залоз слід проводити не рідше одного разу на 3-6 місяців.

В період прийому Візану жінки повинні використовувати негормональні протизаплідні засоби, включаючи бар'єрний метод.

Незважаючи на те, що Візану не є контрацептивом, дія препарату в більшості випадків викликає пригнічення овуляції.

Фізіологічний цикл менструальних кровотеч відновлюється протягом двох місяців після відміни терапії.

Доцільність застосування Візану при порушенні функції маткових труб або позаматкової вагітності в анамнезі вирішується індивідуально, на підставі оцінки співвідношення можливого ризику та очікуваної користі від терапії.

Факторами ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ) є: сімейний анамнез (наявність ВТЕ у батьків в молодому віці, брата, сестри), ожиріння, вік, тривала іммобілізація, серйозна травма або велика хірургічна операція.

Ризик розвитку серцево-судинних патологій і порушення мозкового кровообігу підвищується у жінок з артеріальною гіпертонією, при палінні або збільшенні віку. Імовірність розвитку інсульту при артеріальній гіпертонії на тлі використання препаратів, що містять тільки гестаген, може підвищуватися, але незначно.

При призначенні Візану слід врахувати можливість розвитку тромбоемболії в післяпологовому періоді.

При підозрі або появі перших симптомів артеріального або венозного тромбозу прийом таблеток слід негайно скасувати.

У рідкісних випадках використання гормональних препаратів, що містять гестаген, викликає доброякісні або злоякісні новоутворення печінки, що супроводжуються, в окремих випадках, внутрішньочеревних кровотеч. Тому при диференціальної діагностики сильних болів у верхній частині живота у жінок зі збільшеною печінкою або мають ознаки внутрішньочеревної кровотечі не слід виключати ймовірність наявності пухлини печінки.

Прийом таблеток може посилювати маткові кровотечі, в тому числі у жінок з лейоміомою або аденоміозом матки, тому при розвитку анемії на тлі рясних і тривалих кровотеч потребують відміни Візану.

Якщо на тлі прийому Візану рецидивує депресія у важкій формі або холестатична жовтяниця та / або холестатичний свербіж (вперше розвинулися при попередньому прийомі статевих стероїдів або в період вагітності), виникає клінічно значуща стійка артеріальна гіпертонія, препарат слід відмінити.

Через незначного впливу на толерантність до глюкози і периферичну інсулінорезистентність потрібно контроль стану хворих на цукровий діабет, особливо при наявності цукрового діабету вагітних в анамнезі.

При наявності схильності до розвитку хлоазми, в період лікування рекомендується уникати впливу прямих сонячних променів і ультрафіолетового випромінювання.

Візану може викликати розвиток функціональних кіст яєчників, в більшості випадків фолікули носять асимптоматический характер, іноді можуть супроводжуватися болями в області таза.

Вплив на здатність керувати автотранспортом і складними механізмами

На здатність керувати транспортними засобами та механізмами Візану не впливає.

Застосування при вагітності та лактації

У дослідженнях на тваринах не було виявлено репродуктивної токсичності, канцерогенності та генотоксичности. Досвід застосування дієногеста в період вагітності обмежений. Візану не призначають вагітним жінкам, оскільки в цей період немає необхідності лікувати ендометріоз.

У дослідженнях на тваринах продемонстрували, що диеногест виділяється з грудним молоком. У зв'язку з цим Візану не рекомендоване застосовувати в період лактації. Якщо лікування клінічно обгрунтовано, грудне вигодовування слід припинити.

Застосування в дитячому віці

Візану може застосовуватися в підлітковому віці тільки у дівчат після менархе.

При порушеннях функції нирок

Чи не потрібна корекція дози Візану пацієнткам з порушеннями ниркової функції.

При порушеннях функції печінки

Протипоказано застосовувати таблетки Візану при важких захворюваннях печінки в даний час або в анамнезі (до тих пір, поки не нормалізуються функціональні проби), а також при доброякісних і злоякісних пухлинах печінки, в тому числі в анамнезі.

У рідкісних випадках у пацієнтів, які отримують гормональні засоби, діагностуються доброякісні утворення, ще рідше - злоякісні пухлини печінки, які можуть призводити до розвитку внутрішньочеревної кровотечі, небезпечного для життя. У зв'язку з цим у жінок, які отримують Візану, при появі сильних болів у верхній частині живота, збільшенні печінки або наявності ознак внутрішньочеревної кровотечі під час диференціальної діагностики необхідно враховувати ймовірність наявності пухлини печінки.

Застосування в похилому віці

Візану не призначають жінкам у постменопаузі.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Візану:

індуктори мікросомальних ферментів системи цитохрому Р 450: фенітоїн, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин, окскарбазепін, топірамат, фелбамат, невірапін, гризеофульвін, засоби, що містять звіробій, - підвищують кліренс статевих гормонів та знижують терапевтичний ефект препарату;
інгібітори CYP3A4: азольні протигрибкові засоби (включаючи ітраконазол, кетоконазол, флуконазол), верапаміл, циметидин, макроліди (в тому числі еритроміцин, рокситроміцин, кларитроміцин), інгібітори протеаз (такі як ритонавір, індинавір, саквінавір, нелфінавір), дилтіазем, антидепресанти (включаючи нефазодон, флуоксетин, флувоксамін), грейпфрутовий сік - сприяють підвищенню рівня концентрації дієногеста в плазмі крові і ризик виникнення побічних ефектів.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей.

Зберігати при температурі до 30 ° C.

Термін придатності - 5 років.

Найсучаснішим препаратом для лікування ендометріозу є препарат Візану. Його люблять призначати гінекологи, і це виправдано. Тільки варто ліки досить дорого. Місячний курс лікування обходиться близько 3 тис. Рублів. Тому у багатьох людей виникає питання: «А чи є аналоги дешевше?» Щоб на нього відповісти, потрібно зрозуміти, що таке ендометріоз і що з себе представляє Візану.

Чому потрібні гормональні препарати?

Ендометріоз - це поширене захворювання, від якого страждають жінки дітородного віку 25-40 років. Часто діагноз встановлюється тоді, коли жінка планує вагітність, але, або з'являються проблеми з виношуванням. Після проведення численних досліджень виявляється ендометріоз. Іноді діагноз встановлюється, коли з'являються скарги на циклічні болі внизу живота і в інших відділах, які спостерігаються під час менструації. Характерні кровотечі, поява яких залежить від локалізації патологічного процесу.

При цьому захворюванні ендометрій, який в нормі вистилає порожнину матки, виявляється в зовсім інших місцях. Це може бути пряма кишка, яєчники, сечовий міхур і навіть внутрішні органи. Причини розвитку ендометріозу бувають різні, але основну роль грає гормональний збій, зокрема, надлишок естрогенів.

Ендометрій - це гормонально залежна тканину, тому зміни в ньому відбуваються згідно менструального циклу. Вплив роблять переважно і. Естроген стимулює ріст клітин, а прогестерон його пригнічує. Але клітини патологічних вогнищ часто втрачають чутливість до прогестерону, що сприяє прогресуванню захворювання.

Оскільки ендометрій реагує на дію гормонів, а сам ендометріоз є результатом гормональних порушень, то для лікування використовуються гормони. В першу чергу призначаються гестагени (прогестагени). Одним з таких препаратів є Візану.

особливості Візану

Основна діюча речовина - диеногест. Це прогестаген 4 покоління, що увібрав в себе переваги всіх існуючих до нього препаратів цієї групи.

Він вибірково діє на потрібні рецептори, надаючи потужний вплив на ендометрій, пригнічуючи його проліферацію (розростання).
Має виражену протизапальну і імммуномодулірующее дію.
Перешкоджає росту судин в патологічних осередках.
Знижує рівень естрогенів (естрадіолу), не викликаючи при цьому їх дефіциту в організмі.
Має короткий період напіввиведення від 9 до 11 годин, тому не накопичується в організмі при тривалому прийомі.
Володіє високою біодоступністю (90%).
Добре переноситься.
Із мінімальним побічна дія в порівнянні з іншими засобами цієї групи.

Для досягнення ефекту достатньо всього 2 мг дієногеста. Рівно стільки міститься в одній таблетці Візану. Препарат усуває больові відчуття, викликані ендометріозом, зменшує поширеність ендометріоїдних вогнищ. Чи не робить негативний вплив на обмінні процеси і функцію печінки. Тому підходить для тривалого застосування.

можливі аналоги

Повні аналоги за діючою речовиною у Візану відсутні. Але є комбіновані препарати, які в своєму складі містять диеногест в тій же дозі 2 мг. Це кошти з групи оральних контрацептивів, основним завданням яких є придушення овуляції з метою запобігання вагітності. Крім дієногеста в їх склад входить естроген.

Якщо у Візану єдиним показанням до призначення є ендометріоз, то у оральних контрацептивів це показання в анотації відсутня. Але ці лікарські засоби, як альтернатива, іноді можуть використовуватися для лікування даного захворювання. Єдиною умовою є постійний прийом препарату, а не циклічний. Що входять до складу контрацептивів естрогени теж варто враховувати. Ще невідомо, який вплив при тривалому прийомі вони будуть надавати на перебіг ендометріозу.

Ті ж самі естрогени в складі комбінованих засобів можуть викликати серйозні побічні ефекти, які не провокує Візану. При цьому збільшується ймовірність розвитку, часто спостерігаються метаболічні порушення. Тому у оральних контрацептивів набагато більше протипоказань.

Дієногест в дозі 2 мг входить до складу:

Бонаде - виробляється компанією Zentiva, Чеська республіка. Містить 0,03 мг етинілестрадіолу. В упаковці 21 таблетка. Місячний курс лікування обійдеться приблизно в 500 рублів.
Жанін - виробляється компанією Bayer, Німеччина. Також містить етинілестрадіол в дозі 0,03 мг. Лікування протягом 21 дня буде коштувати близько 900 рублів.
Діеціклен - випускається BC Pharma B.V. (Нідерланди) і Laboratorios Leon Farma S.A. (Іспанія). Склад аналогічний. За упаковку, яка містить 21 таблетку, доведеться віддати приблизно 500 рублів.
Женетта - виробником є \u200b\u200bфармацевтична компанія Йенафарм ГмбХ і Ко. КГ (Німеччина). Склад не відрізняється від попередніх препаратів. Але в аптеках його знайти складно.
Силует - випускається компанією Gedeon Richter (Угорщина). Стандартна упаковка, розрахована на 21 день лікування, коштує приблизно 600 рублів.
Клімодієн - препарат компанії Шерінг АГ (Німеччина). Відрізняється від попередніх контрацептивів. Тут міститься естрадіолу валерат 2 мг. В упаковці знаходиться 28 таблеток. Ціна досягає 3600 рублів.
Клайра - виробляється компанією Bayer Pharma AG (Німеччина). Препарат аналогічний клімодіену і містить естрадіолу валерат. Але доза дієногеста може бути 2 або 3 мг. Місяць лікування обійдеться близько 1000 рублів.

Крім комбінованих оральних контрацептивів замість Візану можуть призначатися інші прогестагени (НЕ диеногест) як у вигляді таблеток, так і в інших формах.

медроксипрогестерона ацетат - Провера і Вераплекс в таблетках, а також Депо-провера для внутрішньом'язового введення;
мегестерола ацетат - мегейс;
норетистерону ацетат - Норколут;
дидрогестерон - Дюфастон;
левоноргестрел-виділяє внутрішньоматкова система - Мірена.

Для досягнення ефекту потрібен постійний тривалий прийом гестагенів. Дози при цьому досить великі, тому ймовірність розвитку побічних ефектів зростає. На цьому тлі вигідно відрізняється внутрішньоматкова спіраль: немає необхідності щодня приймати таблетки, добова доза невелика. Встановлюється на 5 років. Але варто спіраль 10-13 тис. Рублів.

висновки

Візану - це єдине в своєму роді лікарський засіб. Повний аналог препарату на сьогоднішній день поки не створено. Тому, якщо лікар вважає за потрібне призначити це засіб, то краще прислухатися до думки фахівця. Незважаючи на високу вартість препарат забезпечить хороший лікувальний ефект при мінімальних побічних проявах. Результати проведених досліджень це доводять. Щоб заощадити, можна купувати великі упаковки, що містять 84 таблетки.

Якщо немає можливості придбати дорогі ліки, то необхідно про це сказати лікарю. Тільки фахівець може замінити Візану на інший препарат: оральний контрацептив або гестаген. Самостійно заміну виробляти не можна. Можна тільки нашкодити. Продаватися подібні лікарські засоби повинні тільки за рецептом лікаря.