Фліксотид побічні дії. "Фліксотид" для дітей: інструкція із застосування і дозування для інгаляцій

склад

Дозування 50 мкг
Дозування 125 мкг
Дозування 250 мкг

опис

Металевий інгалятор з увігнутим підставою і з дозуючим пристроєм, забезпечений розпилювачем. Поверхня інгалятора і клапан не повинні мати видимих \u200b\u200bдефектів. Вміст інгалятора являє собою білу або майже білу суспензію.

фармакологічна група

Інші засоби для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів для інгаляційного застосування. Глюкокортикоїди.
Код ATX: R03BA05

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка
Флутиказону пропіонат у рекомендованих дозах для інгаляцій надає потужний глютікортікоідное протизапальну дію на легені, що призводить до зменшення симптоматики і частоти нападів астми, при цьому частота і ступінь тяжкості побічних реакцій нижче, ніж при системному застосуванні глюкокортикоїдів.
Фармакокінетика
У здорових дорослих осіб системна біодоступність лікарського засобу Фліксотид становить 28,6%. У пацієнтів з астмою (обсяг форсованого видиху за першу секунду ОФВ 1<75% от прогнозируемых значений) средняя системная абсолютная биодоступность была снижена на 62%. Системная абсорбция осуществляется главным образом в легких и находится в линейной зависимости от дозы в диапазоне доз от 500 до 2000 мкг. Всасывание первоначально быстрое, затем замедляется. Остаток ингаляционной дозы может проглатываться.
Біодоступність флутиказону пропіонату при прийомі всередину вкрай незначна (<1%) в связи с неполной абсорбцией из желудочно-кишечного тракта и значительным пресистемным метаболизмом препарата.
87-100% пероральної дози виводиться з фекаліями, з якої до 75% - у вигляді вихідного з'єднання. Також є неактивний основний метаболіт.
Після внутрішньовенного введення флутиказону пропіонат розподіляється по всьому організму. Дуже висока швидкість виведення вказує на великий печінковий кліренс.

Показання до застосування

Інгаляційний флютиказону пропіонат показаний для профілактичного лікування бронхіальної астми.
дорослі:
Бронхіальна астма легкого ступеня тяжкості: Фліксотид показаний пацієнтам з симптомами астми, яким потрібно регулярне щоденне застосування короткодіючого бронходилятатора.
Бронхіальна астма середнього ступеня тяжкості: Фліксотид показаний пацієнтам з нестабільним або погіршується контролем астми, незважаючи на терапію для контролю захворювання або застосування бронходилятатора у вигляді монотерапії.
Бронхіальна астма тяжкого ступеня: Фліксотид показаний пацієнтам з тяжкою хронічною астмою, а також пацієнтам, яким для адекватного контролю симптомів потрібне застосування системних глюкокортикостероїдів (ГКС). Після початку терапії інгаляційним флютиказону пропионатом багато пацієнтів можуть істотно знизити дозу перорального ГКС або відмовитися від його застосування.
діти:
Фліксотид показаний всім дітям, які потребують застосування лікарського засобу для контролю захворювання, включаючи тих, яким не вдається контролювати астму з використанням іншого засобу.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або будь-якого іншого компоненту препарату.

Застосування при вагітності і в період грудного вигодовування

вагітність
Є недостатньо доказів безпеки флутиказону пропіонату при застосуванні в період вагітності. Дані щодо обмеженої кількості (200) випадків застосування під час вагітності не виявили будь-якого негативного впливу лікарського засобу Фліксотид на перебіг вагітності або здоров'я плода / новонародженої дитини. До теперішнього моменту інших епідеміологічних даних не отримано. Введення глюкокортикостероїдів вагітним самкам тварин може викликати порушення фетального розвитку, включаючи розколину неба і внутрішньоматкову затримку росту. У зв'язку з цим існує дуже малий ризик появи подібних змін у плода людини. Однак слід зазначити, що описані зміни у тварин мали місце після відносно високою системної експозиції. Оскільки Фліксотид доставляє флутиказону пропіонат безпосередньо в легені шляхом інгаляції, це дозволяє уникнути високої експозиції, що спостерігається при системному введенні кортикостероїдів. У період вагітності препарат призначається тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду.
лактація
Виділення флутиказону пропіонату з грудним молоком у людини не вивчався. Піддаються вимірюванню концентрації флютиказону пропіонату в плазмі крові лабораторних щурів, що знаходяться в періоді лактації, після підшкірного введення препарату вказують на наявність флутиказону пропіонату в грудному молоці. Однак очікується, що після інгаляційного застосування флутиказону пропіонату в рекомендованих дозах його концентрації в плазмі крові людини будуть низькими. При застосуванні флютиказону пропіонату у годуючих матерів необхідно зважити терапевтичну користь від застосування препарату і потенційну небезпеку для матері і дитини.

Спосіб застосування та дозування

Пацієнтів необхідно попередити про те, що лікування аерозолем Фліксотид відноситься до методів профілактичної терапії, препарат необхідно приймати регулярно, навіть за відсутності симптомів захворювання. Початок терапевтичного ефекту настає протягом 4-7 днів після початку лікування.
Якщо пацієнт вважає, що лікування бронходилятаторами швидкої дії стає менш ефективним або йому потрібна більша кількість інгаляцій, ніж зазвичай, лікаря слід звернути на це особливу увагу.
Дозований аерозоль Фліксотид призначений тільки для інгаляцій через рот. Пацієнти, які відчувають труднощі з синхронізацією розпилення аерозолю і вдиху, можуть застосовувати спейсер Волюматик (Volumatic).
Дорослі і підлітки старше 16 років
Рекомендована доза становить 100-1000 мкг 2 рази на добу, як правило, застосовується по 2 інгаляції 2 рази на день.
Лікарям слід мати на увазі, що добова доза флютиказону пропіонату можна порівняти за ефективністю з удвічі більшою дозою інших інгаляційних стероїдів, вираженої в микрограммах. Наприклад, 100 мкг флютиказону пропіонату приблизно еквівалентні 200 мкг беклометазону дипропіонату (містить хлорфторвуглеці) або будесоніду.
У зв'язку з ризиком розвитку системних побічних ефектів дози понад 500 мкг 2 рази на добу слід призначати тільки дорослим пацієнтам з бронхіальною астмою тяжкого ступеня у випадках, коли очікується отримання додаткової клінічної користі, на що вказують або поліпшення в легеневої функції і / або контролі симптомів, або зниження дози пероральних кортикостероїдів (див. розділи «Запобіжні заходи» та «Побічна дія»).
Початкова доза препарату залежить від ступеня тяжкості захворювання.
Потім в залежності від індивідуальної відповіді пацієнта дозу препарату можна збільшувати до досягнення контролю над захворюванням або знизити до мінімальної ефективної дози.
Типова початкова доза у дорослих
У пацієнтів з бронхіальною астмою легкого ступеня тяжкості типова початкова доза становить 100 мкг 2 рази на добу. У пацієнтів з бронхіальною астмою середнього ступеня тяжкості, а також у пацієнтів з більш важкої астмою може знадобитися застосування початкової дози 250-500 мкг 2 рази на добу. У разі, якщо очікується додаткова клінічна користь, можуть застосовуватися дози до 1000 мкг 2 рази на добу. Такий режим дозування може призначатися тільки фахівцем, що має досвід у лікуванні астми (лікар-консультант або терапевт з відповідним досвідом).
Дозу необхідно титрувати до мінімальної, що забезпечує ефективний контроль астми.
Типова початкова доза у дітей старше 4-х років
Рекомендована доза становить 50-100 мкг 2 рази на добу.
У більшості дітей контролю астми можна досягти, застосовуючи дози 50-100 мкг 2 рази на добу. У дітей з недостатньо контрольованої на бронхіальну астму можливе збільшення дози до 200 мкг 2 рази на добу.
Максимальна дозволена доза у дітей становить 200 мкг 2 рази на добу.
Початкова доза препарату залежить від ступеня тяжкості захворювання. Дозу необхідно титрувати до мінімальної, що забезпечує ефективний контроль астми.
Дози понад 1000 мкг (500 мкг 2 рази на добу) необхідно вводити за допомогою спейсерного пристрої для зниження побічних реакцій в порожнині рота і глотки (див. Розділ «Застереження»).
Особливі групи пацієнтів:особам похилого віку та пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок спеціального підбору дози не потрібно.

Побічна дія

Передозування

Гостре передозування: інгаляції доз, що перевищують рекомендовані, можуть призводити до тимчасового пригнічення функції надниркових залоз, що зазвичай не потребує екстреної терапії. Таким пацієнтам необхідно продовжувати лікування інгаляційним флютиказону пропионатом в дозі, достатній для контролю астми. Функція кори надниркових залоз відновлюється протягом декількох днів, що підтверджується вимірюванням рівня кортизолу в плазмі.
При тривалому прийомі доз препарату, що перевищують рекомендовані, можливо значуще пригнічення функції кори надниркових залоз. Були отримані дуже поодинокі повідомлення про розвиток гострого адреналової криза у дітей, які отримували дози флутиказону пропіонату, що перевищують рекомендовані (як правило 1000 мкг на добу і вище) протягом тривалих періодів часу (декількох місяців або років). У таких пацієнтів відзначалася гіпоглікемія, пригнічення свідомості та / або судоми. Гострий адреналовий криз може розвиватися на тлі таких станів: травма, хірургічне втручання, інфекції, різке зниження дози флутиказону пропіонату.
Хронічна передозування: см. розділ «Застереження»: ризик пригнічення функції надниркових залоз. Може знадобитися моніторинг надпочечникового резерву. Терапію інгаляційним флютиказону пропионатом слід продовжити в дозі, достатній для контролю астми.
лікування
Необхідно ретельне спостереження за пацієнтами, які отримують високі дози, і поступове зниження дози флутиказону пропіонату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

У звичайних умовах при інгаляційному шляху введення флутиказону пропіонату концентрації його в плазмі крові дуже низькі внаслідок активного метаболізму при першому проходженні та високого системного кліренсу в кишечнику і печінці, за участю ферментів системи цитохрому Р450 ЗА4. Таким чином, клінічно значущі лікарські взаємодії флютиказону пропіонату малоймовірні.
Дослідження лікарської взаємодії з інтраназальним флутиказону пропионатом у здорових добровольців показало, що ритонавір (високоактивний інгібітор цитохрому Р450 ЗА4) в дозі 100 мг 2 рази на добу в декілька сотень разів підвищував концентрацію флютиказону пропіонату в плазмі, що відповідно призводило до зменшення концентрації кортизолу в сироватці. Відсутня подібна інформація для інгаляційного флутиказону пропіонату, проте очікується значне збільшення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі. Є повідомлення про розвиток синдрому Кушинга та пригнічення функції надниркових залоз. Таким чином, необхідно уникати супутнього застосування препарату ритонавір і флутиказону пропіонату, за винятком тих випадків, коли потенційна користь для пацієнта переважує можливий ризик системних побічних ефектів глюкокортикостероїдів.
У дослідженні у здорових добровольців кетоконазол, менш сильний інгібітор цитохрому CYP3A, підвищував системну експозицію одноразової інгаляції флутиказону пропіонату на 150%. Це призводило до більш вираженого зниження концентрації кортизолу в плазмі в порівнянні з флутиказону пропионатом, який призначається окремо. Передбачається, що одночасне призначення флутиказону пропіонату з іншими потужними інгібіторами CYP3A, наприклад, з ітраконазолом, також призведе до збільшення системної експозиції флутиказону пропіонату та підвищення ризику системних побічних ефектів. Необхідно дотримуватися обережності і уникати тривалої супутньої терапії подібними лікарськими засобами.
Очікується, що застосування з іншими потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4, включаючи лікарські засоби, що містять кобіцістат, підвищить ризик розвитку системних побічних ефектів.
Інші інгібітори цитохрому Р450 ЗА4 викликають мізерно мале (еритроміцин) і незначне (кетоконазол) збільшення системної експозиції флутиказону пропіонату без якого-небудь помітного зниження концентрації кортизолу в сироватці. Слід уникати одночасного застосування даних лікарських засобів, за винятком випадків, коли користь від застосування переважає можливий підвищений ризик системних побічних ефектів, пов'язаний з прийомом кортикостероїдів. У разі спільного застосування необхідно проводити моніторинг пацієнтів на предмет виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів.

Запобіжні заходи

Лікування бронхіальної астми повинно проводитися поетапно, а відповідь пацієнта на терапію слід оцінювати клінічно та шляхом проведення легеневих функціональних тестів.
Рекомендується регулярно перевіряти, чи вміє пацієнт правильно користуватися інгалятором, щоб переконатися в тому, що приведення інгалятора в дію проводиться синхронно з вдихом для забезпечення оптимальної доставки діючої речовини в легені. У момент проведення інгаляції пацієнтові бажано сидіти або стояти. Інгалятор був розроблений для використання в вертикальному положенні.
Раптове та прогресуюче погіршення контролю над перебігом бронхіальної астми є потенційною небезпекою для життя пацієнта і вимагає підвищення дози кортикостероїдів. Пацієнтам, які належать до групи ризику, може бути рекомендовано щоденне проведення пікфлоуметріі.
Лікарський засіб Фліксотид не показано для лікування гострих нападів астми, в подібних випадках потрібно короткодіючий інгаляційний бронходилятатора. Пацієнти повинні бути проінформовані про необхідність мати при собі препарат для лікування гострих нападів астми.
Важка астма вимагає регулярної клінічної оцінки, включаючи проведення легеневих функціональних тестів, оскільки пацієнти схильні до ризику важких нападів і навіть смерті. Підвищення частоти застосування інгаляційних бета2-агоністів короткої дії для контролю симптомів бронхіальної астми свідчить про погіршення контролю над перебігом захворювання. Пацієнтам слід негайно звернутися до лікаря, якщо відзначається зниження ефективності бронходилятаторов короткої дії або потрібна застосовувати інгалятори частіше, ніж зазвичай. У таких випадках рекомендується переглянути план лікування пацієнта і розглянути необхідність посилення протизапальної терапії (наприклад, збільшення дози інгаляційних глюкокортикостероїдів або проведення курсу лікування оральними кортикостероїдами). Важкі загострення астми повинні бути проліковані за звичайними схемами.
Є дуже рідкісні повідомлення про підвищення рівня глюкози в крові у пацієнтів з наявністю або без наявності в анамнезі цукрового діабету (див. Розділ "Побічна дія"), і це слід враховувати при лікуванні хворих з діабетом в анамнезі.
Як і при проведенні іншої інгаляційної терапії, існує ймовірність розвитку парадоксального бронхоспазму з негайним посиленням задишки після інгаляції. У таких випадках лікування препаратом Фліксотид слід негайно припинити, оцінити стан пацієнта і, при необхідності, призначити альтернативну терапію.
При застосуванні будь-яких інгаляційних ГКС, особливо у високих дозах протягом тривалого часу, можуть відмічатися системні ефекти, однак імовірність їх розвитку значно нижче, ніж при прийомі ГКС внутрішньо. Можливі системні ефекти включають синдром Кушинга, кушингоїдні симптоми, пригнічення надниркових залоз, зниження мінеральної щільності кісток, затримку росту у дітей та підлітків, а в окремих випадках психологічні та поведінкові ефекти, що включають психомоторну гіперактивність, порушення сну, тривогу, депресію або агресію (переважно у дітей). Тому важливо проводити регулярну оцінку дози інгаляційних ГКС і знижувати її до мінімальної ефективної, яка контролює перебіг астми.
Тривала терапія високими дозами інгаляційних ГКС може призвести до супресії наднирників і розвитку гострого адреналової криза. Діти у віці<16 лет, принимающие более высокие, чем рекомендуется, дозы флутиказона (обычно не менее 1000 мкг/сутки), относятся к группе особого риска. Ситуации, потенциально запускающие острый адреналовый криз, включают травму, хирургическое вмешательство, инфекции или любое быстрое снижение дозы препарата. Имеющиеся симптомы обычно нечеткие и могут включать анорексию, боли в животе, потерю массы тела, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, снижение уровня сознания, гипогликемию и судороги. Следует рассмотреть дополнительный прием системных ГКС в период стресса или плановой операции.
Рекомендується регулярно стежити за динамікою росту дітей, які отримують інгаляційні ГКС протягом тривалого часу. При уповільненні зростання терапія повинна бути переглянута з метою зниження доз інгаляційних ГКС до мінімальної дози, що дає ефективний контроль астми. Крім того, слід розглянути необхідність консультації у педіатра, що спеціалізується на патології легень.
Деякі пацієнти можуть мати більш високу чутливість до дії інгаляційних кортикостероїдів в порівнянні з основною масою пацієнтів.
Високі дози лікарського засобу понад 1000 мкг на добу рекомендується інгалювати з використанням спейсера для зниження побічних ефектів в ротовій порожнині та горлі. Однак у зв'язку з тим, що системна абсорбція переважно здійснюється через легені, застосування спейсера спільно з інгалятором може збільшити доставку лікарського засобу в легені. Це може потенційно привести до збільшення ризику появи системних побічних реакцій. Може знадобитися зниження дози (див. Розділ «Спосіб застосування та дозування»).
Застосування інгаляційного флутиказону пропіонату мінімізує необхідність прийому пероральних кортикостероїдів. Однак пацієнти, які перейшли з прийому пероральних кортикостероїдів на інгаляційний флютиказону пропіонат, протягом тривалого часу залишаються схильні до ризику надниркової недостатності. Імовірність розвитку побічних реакцій може зберігатися. Таким пацієнтам може знадобитися консультація фахівця для визначення ступеня порушення функції надниркових залоз перед проведенням планових процедур. Завжди необхідно враховувати ймовірність залишкової надниркової недостатності в екстрених ситуаціях (медичних або хірургічних), а також в ситуаціях, які можуть послужити причиною стресу. При цьому слід розглянути питання про необхідність відповідного призначення ГКС.
При відсутності відповіді на лікування або важких загостреннях астми необхідно збільшити дозу флутиказону пропіонату та, при необхідності, призначити системні стероїди і / або антибіотики при наявності інфекції.
Заміна системної стероїдної терапії на інгаляційну інколи може демаскувати алергічні захворювання, такі як алергічний риніт або екзема, раніше контрольовані прийомом системних стероїдів. Ці алергічні прояви треба лікувати антигістамінними засобами та / або препаратами для місцевого застосування, в тому числі кортикостероїдами місцевої дії.
Як і при застосуванні будь-яких інгаляційних кортикостероїдів, особливої \u200b\u200bуваги потребують пацієнти з активною або латентною формою туберкульозу легенів.
Різко припиняти лікування препаратом Фліксотид не слід.
Переклад пацієнтів з оральних кортикостероїдів на Фліксотид
Переклад пацієнтів з оральних кортикостероїдів на Фліксотид і їх подальше ведення вимагає особливої \u200b\u200bобережності, оскільки відновлення зниженої функції надниркових залоз після тривалої системної стероїдної терапії може зажадати значного часу. У пацієнтів, які тривалий час отримують системні стероїди або отримують високі дози стероїдів, може спостерігатися пригнічення функції надниркових залоз. У таких пацієнтів необхідно постійно проводити моніторинг функцію надниркових залоз, а дозу системних стероїдів знижувати обережно.
Поступова відміна системних стероїдів починається приблизно через тиждень. Зниження дози повинно відповідати рівню підтримуючої дози системного стероїду і проводитися не частіше одного разу на тиждень. Загалом, для підтримуючої дози преднізолону (або еквіваленту) 10 мг на добу і менше зниження дози не повинно перевищувати 1 мг / добу і проводитися не частіше одного разу на тиждень. Для підтримуючої дози преднізолону, що перевищує 10 мг / добу, може з обережністю застосовуватися більше зниження дози з тижневим інтервалом.
Деякі пацієнти можуть скаржитися на погане самопочуття без виражених скарг протягом періоду скасування системної терапії, незважаючи на підтримку або навіть поліпшення респіраторної функції. Якщо відсутні об'єктивні ознаки надниркової недостатності, таким пацієнтам слід рекомендувати продовжувати терапію інгаляційним флютиказону пропионатом і продовжувати скасування системних стероїдів.
Пацієнти з порушенням функції надниркових залоз в процесі скасування оральних стероїдів повинні мати при собі спеціальну картку з попередженням про необхідність додаткового введення системного стероїду в стресових ситуаціях, таких як погіршення нападів бронхіальної астми, інфекції дихальних шляхів, серйозні супутні захворювання, хірургічні втручання, травми та ін.
Ритонавір може істотно збільшувати концентрацію флютиказону пропіонату в плазмі. У зв'язку з цим слід уникати спільного застосування цих препаратів, за винятком випадків, коли потенційна користь від застосування переважає ризик розвитку системних кортикостероїдних побічних ефектів. Подібний ризик розвитку системних побічних ефектів є при спільному призначенні флутиказону пропіонату з іншими сильними інгібіторами CYP3A (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
порушення зору
Застосування системних або місцевих кортикостероїдів може призводити до порушень зору. При появі затуманеного зору або інших зорових порушень пацієнту необхідно звернутися до офтальмолога для оцінки можливих причин. Вони можуть бути викликані катарактою, глаукомою або рідкісними захворюваннями, такими як центральна серозна хоріоретинопатія, про які повідомлялося після застосування системних або місцевих кортикостероїдів.
Як і у більшості препаратів для інгаляцій в аерозольних упаковках, терапевтичний ефект знижується при охолодженні балончика.
Балончик не можна проколювати, ламати або спалювати, навіть якщо він порожній.

Фліксотид для інгаляцій, відповідно до інструкції по застосуванню, робить складний комплексний вплив на організм, має багато протипоказань і наслідки передозування часом небезпечніше хвороби, тому вона обов'язкова до прочитання перед використанням препарату.

Склад, вплив на організм і форма випуску

Основна діюча речовина Фліксотиду має складну назву «флутиказон пропіонат» і представляє з себе синтетичний кортикостероїд, що імітує один з гормонів, що виробляються залозами.

Залежно від форми, воно доповнюється різними речовинами:

• Інгалятор. Являє собою алюмінієвий тубус з увігнутим денцем і розпилювачем, який хворий легко може носити з собою в кишені і здійснювати інгаляцію по годинах в будь-якому місці. Всередині - біла суспензія без домішок і запаху. Доповненням тут виступає норфлуран - речовина, що використовується в тих ингаляторах, в яких немає фреону, для того, щоб зробити основну речовину летючим і придатним до розпорошення.
• Небули. Являють собою пластикові маленькі ампули, запаковані по п'ять штук в алюміній. Розрізняються по дозам і застосовуються для використання в небулайзере - як правило, для лікування маленьких дітей. Тут доповненням виступають речовини, що прискорюють засвоєння флутиказону і роблять його рідким - серед них фосфат натрію, хлорид натрію і проста очищена вода.

Але основний вплив Фліксотиду залишається незмінним, незважаючи на форму випуску:

• Протизапальну. Препарат перешкоджає утворенню та вивільненню медіаторів запалення.
• Антигістамінний. Знімає набряк і свербіж, впливає на імунну систему.

Основна перевага Фліксотиду, як це не дивно, його погана засвоюваність. При інгаляціях велика частина стікає по задній стінці гортані і перетравлюється в шлунку. У кров надходить менше п'яти відсотків препарату, але, завдяки плідній взаємодії з білками плазми, всі вони йдуть в роботу і надають ефект.

Перші ознаки впливу Фліксотиду хворий відчуває через добу, пікова інтенсивність досягається до кінця другого тижня прийому. Концентрація Фліксотиду в крові стає постійною, надлишки виводяться через печінку і нирки, разом з сечею.

Цікаво, що одне з корисних властивостей Фліксотиду - відновлення чутливості організму до бронходилататорам, завдяки чому пацієнт може знизити їх дозування, не що від нестачі.

Показання та протипоказання до застосування

Фліксотид для інгаляцій застосовується фактично тільки при двох хворобах:

• Бронхіальна астма. У цьому випадку він використовується для профілактики запалення і для купірування запальних реакцій, якщо вони вже почалися. Більш того, всім астматикам показано використання бронходилататорів, які розширюють просвіт бронхів і знімають спазм - причому застосовуються вони і в стані спокою, і під час нападу. Згодом організм адаптується до їх впливу і потрібні все більші дозування, щоб зберігався ефект. Фліксотид вирішує цю проблему - підтримує засвоєння бронходилататоров на одному і тому ж рівні.
• Хронічне обструктивне захворювання легень. Просвіт бронхів постійно звужений, спостерігається уповільнене прогресуюче запалення. Фліксотид застосовується, щоб тримати його під контролем, а також зняти звикання до бронходилататорам, які в випадку з обструктивними захворюваннями також використовуються системно.

При інших хворобах інгаляції з Фліксотидом не призначаються - занадто високий ризик розвитку побічних ефектів і ускладнень. Також застосовуються інші препарати, якщо:

• У хворого розвинувся астматичний статус - тобто, напад астми, який не вдається купірувати. У цьому випадку потрібна системна терапія в стаціонарі, а інгаляції з Фліксотидом тільки погіршать становище.
• У хворого бронхіт, який ніяк не пов'язаний з астмою. У цьому випадку застосування Фліксотиду нічим не обумовлено, оскільки для лікування запалення краще підходять інші препарати, а бронходилататори хворий не використовує.
• У хворого спостерігається підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Хворий - дитина віком до року. Всі системи його організму ще недостатньо розвинені, щоб інгаляції з Фліксотидом надавали на них позитивний вплив.

При певних обставинах Фліксотид застосовують, але з обережністю і тільки після того, як лікар проведе всі необхідні тести:

• при курсах лікування цирозу печінки - препарати не поєднуються між собою, а навантажена печінку до того ж не здатна нормально вивести Фліксотид;
• при глаукомі - можливе прискорення прогресу хвороби аж до настання сліпоти через те, що препарат підвищує очний тиск;
• при гіпотиреозі - тобто, при порушенні вироблення гормонів щитовидної залози, яка впливає на засвоєння будь-яких лікарських засобів;
• при інфекційному ураженні будь-якого характеру - організм ослаблений;
• при курсах лікування туберкульозу - навантажена печінка не справляється з виведенням;
• при остеопорозі - Фліксотид може посилювати його перебіг;
• при вагітності та лактації - препарат потрапляє в кров, а значить, впливає на дитину.

Якщо інгаляції з Фліксотидом необхідні, лікар може знайти вихід, обов'язково давши пацієнтові опис можливих побічних ефектів і симптомів передозування, а також керівництво по тому, що робити, якщо вони розвинуться.

Передозування та побічні ефекти

Якщо доза препарату була перевищена одноразово, в результаті не трапиться нічого страшного: печінку просто виведе надлишок з організму. Але якщо дозування перевищується систематично, у пацієнта може розвинутися пригнічення кори надниркових залоз: в результаті організм перестає виробляти гормони, які надходять в нього зовні і при раптовій відміні препарату може наступити гострий адреналіновий криз. Серед його симптомів:

Якщо не надати хворому допомогу негайно, велика ймовірність, що протягом кількох годин у нього розвинуться судоми і кома, з якої вивести його можна буде тільки в умовах стаціонару, за допомогою лікарів.

Імовірність розвитку коми у дорослої людини мінімальна - симптоми будуть відзначені значно раніше, ніж дійде до крайнього стану. А ось для дітей небезпека набагато більше через те, що більше і швидкість розвитку кризи.

Побічні ефекти ж розвиваються і без перевищення дозування при інгаляціях Фліксотидом. У рідкісних випадках може розвиватися:

• кандидоз рота і глотки, при якому слизові дратуються і покриваються хворобливими виразками з нальотом;
• захриплість, як результат частих інгаляцій;
• парадоксальний бронхоспазм, який супроводжується різким звуженням просвіту бронхів і задухою;
• алергічні реакції, від нешкідливою висипки з сверблячкою і аж до анафілактичного шоку, який, якщо не надати хворому допомогу, може призводити до смерті від задухи;
• пригнічення функції кори надниркових залоз, при якому можливий адреналіновий криз;
• остеопороз, при якому кістки стають ламкими і крихкими, а тіло втрачає гнучкість;
• підвищення внутрішньоочного тиску, яке може викликати цілий спектр неприємних ефектів - від простих болів в очах і до розвитку глаукоми.

Побічні ефекти, втім, при інгаляціях з Фліксотидом розвиваються рідко, особливо якщо проводити процедури акуратно, дотримуючись інструкції.

Правильне проведення інгаляцій

Оскільки існує дві форми випуску Фліксотиду, є і два способи проводити інгаляції з ним. Найпростіший - з аерозолем:

• дістати інгалятор, перевірити його цілісність - якщо є тріщини або вм'ятини, придбати інший;
• струснути інгалятор пару раз, щоб засіб усередині стало однорідним;
• перевернути інгалятор денцем вгору, засунути розтруб в рот;
• видихнути, плавно натиснути на спусковий клапан і спокійно вдихнути ліки;
• затримати дихання на п'ять-десять секунд - можна порахувати про себе до десяти;
• вийняти інгалятор і спокійно видихнути.

Якщо дозування має на увазі повторне застосування інгалятора, потрібно почекати півхвилини і тільки потім повторити всю процедуру з самого початку.

Небули для інгаляцій не такі прості для застосування. Вони використовуються, коли пацієнт не може скористатися струменевим інгалятором через занадто малого або великого віку, через слабкість або через те, що занадто швидко виривається з розтруба ліки збиває йому ритм дихання.

У цьому випадку застосовується небулайзер - небули Фліксотиду і призначені для нього. Процес повинен проходити послідовно:

• дістати прилад, під'єднати до нього розтруб або маску, підключити його до мережі;
• дістати резервуар для ліків, відкрити небулу і влити її вміст всередину;
• сісти, прикласти до обличчя маску або взяти в рот розтруб;
• включити небулайзер і почати процедуру - дихання має бути спокійним, але не занадто повільним;
• коли препарат закінчиться, закінчити і процедуру - дістати резервуар, промити його;
• промити також маску або розтруб, протерти сам небулайзер;
• прибрати до наступного разу.

Важливо пам'ятати також кілька простих правил:

Важливо пам'ятати також, що дозування Фліксотиду для інгаляцій призначає виключно лікар - самолікування за допомогою препарату є неприпустимим.

додаткові нюанси

Щоб використання Фліксотиду було максимально комфортним і ефективним, потрібно пам'ятати деякі важливі дрібниці:

Фліксотид застосовується виключно за призначенням лікаря - дуже серйозні можливі побічні ефекти і захворювання, для лікування яких він призначений, щоб легковажно з ними експериментувати.

Але при акуратному використанні відповідно до рекомендацій лікаря і під його чуйним контролем, Фліксотид значно підвищує рівень життя пацієнта.

Латинська назва:Flixotide
Код АТС R03BA05
Діюча речовина: флутиказон
Виробник:Глаксо Веллком С.А., Іспанія
Відпустка з аптеки: За рецептом
Умови зберігання:t не більше 25 С
Термін придатності:2 роки

Фліксотид - лікарський препарат, який належить до групи глюкокортикостероїдів, застосовується місцево. Сприяє усуненню запального процесу, чинить антигістамінну дію.

Показання до застосування

Лікарський засіб призначають до використання особам, які страждають на бронхіальну астму різного ступеня тяжкості (також і для хворих, які використовують кортикостероїди системної дії). В цьому випадку препарат використовують постійно з метою купірування нападів бронхіальної астми.

Засіб для інгаляцій може застосовуватися для лікування хронічних обструктивних недуг легенів для нормалізації роботи дихальної системи і зняття обструкції.

Склад і форми випуску

Одна доза ЛЗ у формі аерозолю містить єдиний активний компонент - флутиказон, його дозування у флаконі може становити 50 мкг, 125 мкг і 250 мкг. Також присутній лактозимоногідрат.

Усередині 1 небули міститься 2 мл лікувальної суспензії, що включає 0,5 мл або 2 мл основного компонента, яким виступає флутиказону пропіонат.

Вміст аерозолю (інгалятора з дозуючим клапаном і розпилювачем) представлено білуватою суспензією. Усередині алюмінієвого інгалятора міститься 60 доз або ж 120 доз лікарських засобів. Всередині картонної пачки розміщені: 1 флакончик інгалятора Фліксотид разом з інструкцією.

Суспензія для проведення інгаляційних процедур розлита в небули об'ємом 2 мл, які розміщені в герметичних алюмінієвих пакетах по 5 шт.

Лікувальні властивості

Фліксотид призначений для проведення інгаляційних процедур, дія лікарського засобу полягає в противовоспалительном вплив на тканини легенів. Варто відзначити, що міжнародна непатентована назва препарату (МНН) не збігається з назвою активної речовини (флутиказон).

Під впливом глюкокортикостероїдів знижується частота нападів бронхіальної астми і частково усувається обструкція у осіб, які страждають хронічними недугами легких.

При регулярному використанні Фліксотиду терапевтичний ефект спостерігається після 4-7 дн. від початку терапії, хоча протягом 24 годин значно поліпшується загальний стан.

Біодоступність основного діючого компоненту при інгаляційному введенні не перевищує 30%. Незначна кількість (1%) флутиказону проникає в шлунково-кишковому тракті, при цьому не спостерігається вираженого системного дії ліки.

Варто відзначити, що показник системної абсорбції в разі інгаляційного застосування пропорційний використовуваної дозі ліки. Метаболічні перетворення активного компонента протікають досить швидко, виводяться продукти обміну ниркової системою в формі неактивних метаболітів. Період напіввиведення приблизно складає 8 годин.

Інструкція по застосуванню Фліксотиду

Ціна: від 545 до 1538 руб.

Препарат у формі аерозолю, а також небуло застосовується по-різному в залежності від тяжкості перебігу недуги та віку самого пацієнта.

Фліксотид аерозоль

Для дітей у віці від 4 років призначають дозування 100 мкг, яку приймають дворазово за добу. Для лікування даної категорії пацієнтів рекомендовано використання 1 дози аерозолю Фліксотид 50 мкг, інгаляції проводяться двічі за день. Варто зазначити, що початкова доза для інгаляцій визначається індивідуально, вона може коригуватися лікарем в ході лікування як в сторону збільшення, так і зменшення.

Необхідно звернути особливу увагу на те, що діткам молодшої вікової групи рекомендовані підвищені дози препарату в порівнянні з тими, які призначаються дітям старшого віку. Це обумовлено тим, що у маленьких діток знижена Абсорбация діючої речовини ЛЗ при інгаляційному надходженні за рахунок невеликого просвіту в бронхах, використання спейсера, а також інтенсивного дихання через ніс.

Препарат вводиться в організм при використанні інгалятора через спеціальний спейсер з маскою.

Дорослим пацієнтам, а також дітям підліткового віку, яким виповнилося 16 років, призначають дозу ліків 100 - 250 мкг, інгаляційні процедури повинні здійснюватися двічі за добу (початкова доза при астмі, що протікає в легкій формі).

У разі бронхіальної астми середнього ступеня тяжкості призначається Фліксотид 125 або Фліксотид 250, інгаляції проводять 2 р. за стуки. При важкій формі показано використання 500-1000 мг препарату дворазове за добу. Під час проведення терапія призначена доза може коригуватися лікарем.

Фліксотид небули

Суспензію з небуло призначають для перорального застосування за допомогою спеціального мундштука або ж для проведення назальних інгаляційних процедур. Ліки слід заливати в струменевий небулайзер після попереднього розведення фізіологічним розчином.

Схема гормонотерапії для пацієнтів 4-16 років має на увазі використання 1 мг суспензії дворазово за добу. Дорослим пацієнтам і дітям старшої вікової групи призначають до застосування 0,5- 2 мг ліки, проводять інгаляції 2 р. за 24 години. Максимальна доза може використовуватися лише в короткий проміжок часу (не більше 7 днів.) Після чергового нападу. Надалі потрібно поступово знизити дозу флютиказону для інгаляцій.

Протипоказання і запобіжні заходи

Лікарський засіб для інгаляцій не призначається при:

• Надмірної сприйнятливості до основного компоненту аерозолю або суспензії або додатковим речовин
• нападі бронхоспазма
• Дитячому віці (дитині менше року)
• Астматичному статусі.

Лікування кортикостероїдами у дітей має проходити під контролем фахівця.

З обережність призначають лікування Фліксотидом при цукровому діабеті, а також туберкульозі легенів.

При тривалому застосуванні ГКС зростає ризик розвитку патологій надниркових залоз.

Щоб знизити ймовірність розвитку кандидозних змін слизових ротової порожнини, потрібно після проведення чергової інгаляції ретельно полоскати рот водою. Кандидозний стоматит потрібно лікувати антимікозні ЛЗ локальної дії.

Перехресні лікарські взаємодії

Цитохроми системи P450 3A4 (наприклад, такий як ритонавір) при одночасному застосуванні з Фліксотидом провокують різке підвищення концентрації в крові останнього, що може призвести до виникнення різних системних проявів.

Побічні ефекти і передозування

Під час гормонотерапії можуть спостерігатися різні небажані реакції, викликані основним компонентом ЛЗ:

• Дихальна система: виражена охриплість, виникнення парадоксальний бронхоспазм
• ЦНС: сильна нервове перенапруження, безсоння, надмірна тривожність,
• Прояви алергії: виникнення задишки, висипання по типу кропив'янки, набряк Квінке, розвиток бронхоспазму і анафілактичного шоку
• Ендокринна система: стрімкий розвиток глаукоми або катаракти, зміна обміну мінералів в кістках, підвищення показника глюкози в крові, припинення росту у дітей, серйозні порушення в роботі надниркових залоз, виникнення синдрому Кушинга
• Інші: прояви кандидозу в роті, риніт, екзантема.

Прийом сверхдоз препарату може спричинити виникнення важкої інтоксикації, яка проявляється пригніченням діяльності гіпоталамуса, гіпофіза, а також надниркової системи.

Хронічне перевищення доз чреватоа виникненням адреналової криза, вираженої гіпоглікемії, не виключені конвульсії, а також порушення свідомості. Призначене лікування повинно проводитися в стаціонарних умовах.

аналоги

Оріон Корпорейшн, Фінляндія

Ціна від 1003 до 1216 руб.

Будесонід - лікарський засіб на основі глюкокортикостероїдів (будесоніду). Призначається для застосування для лікування і профілактики бронхіальної астми. Проводиться у формі порошку.

плюси:

• Швидко усуває запальний процес
• Знижує частоту повторних нападів
• Показаний до застосування при хронічної обструктивної хвороби легень.

мінуси:

• Відпускається за рецептом
• Протипоказаний для дітей до 6 років
• Може провокувати розвиток цирозу печінки.

аерозоль Фліксотид

До допоміжних речовин відноситься пропеллент GR106642X.

Інгалятор Фліксотид може містити 60 доз або 120 доз. У складі препарату відсутній фреон .

Небули Фліксотид

1 Небула (2 мл суспензії) для інгаляцій Фліксотид може містити 0,5 і 2 мл флутиказону пропіонату .

До допоміжних речовин відносяться: сорбітан монолаурат, полісорбат 20, натрію фосфат моноосновний дигідрат, безводний двуосновних фосфат натрію, а також хлорид натрію і вода для ін'єкцій.

Форма випуску

аерозоль Фліксотид

Аерозоль для інгаляцій Фліксотид випускається у вигляді суспензії білого кольору, яка поміщена в металевий інгалятор. Інгалятор має увігнуте основу і дозуючий пристрій, забезпечене розпилювачем. При покупці даного лікарського препарату зверніть увагу на те, щоб на поверхні інгалятора і клапані не було видимих \u200b\u200bдефектів.

Алюмінієві інгалятори разом з дозуючим пристроєм і докладною інструкцією із застосування поміщені в картонні коробки.

Небули Фліксотид

Суспензія для інгаляцій також може бути поміщена по 2 мл в небули, які по 5 штук упаковані в алюмінієві пакети.

Алюмінієві пакети по 2 штуки разом з докладною інструкцією по застосуванню поміщені в картонні коробки.

Фармакологічна дія

Препарат Фліксотид є ГКС для інгаляцій, яке надає як виражену протизапальну, так і сильне протиалергічну дію.

Фахівці радять застосовувати даний лікарський засіб в курсі лікування на різних стадіях, емфіземи , А також інших захворювань, які причиною виникнення яких є обструкція дихальних шляхів.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

флутиказону пропіонат впливає на проліферацію не тільки огрядних клітин, лімфоцитів і еозинофілів, а й макрофагів і нейтрофілів. також флутиказон сприяє зниженню продукції таких біологічно активних речовин, як гістамін простагландини , лейкотрієни , цитокіни , А також вивільнення медіаторів запалення.

Високу ефективність показав препарат при ХОЗЛ (хронічної обструктивної хвороби легень), що дозволяє знизити необхідність прийому додаткового курсу ГКС у вигляді таблеток і підвищити якість життя пацієнта.

Системна дія пропіонат флутиказону незначно: при прийомі в терапевтичних дозах препарат не впливає на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної систему .

Особливість даного препарату є те, що флутиказон сприяє відновленню реакції пацієнта на бронходилататори, що дозволяє значно знизити частоту їх використання.

Терапевтичний ефект після інгаляції проявляється через 24 годин, а досягає свого піку через приблизно 2 тижні і більше після початку прийому препарату. Ефект відміни триває кілька днів.

всмоктування

Після інгаляції біодоступність пропионата флутиказону достігает10-30% в залежності від того який тип інгалятора використовується. Процес абсорбції проходить в легких. Зверніть увагу на те, що частина дози препарату може бути проковтну, але її вплив мінімально, так як флутиказон погано розчиняється у воді.

розподіл

Зв'язок з білками плазми досить висока і становить понад 91%. пропионат флутиказону володіє великим Vd, який досягає 300 літрів.

метаболізм

виведення

фЛУТИКАЗОНУ властивий досить високий плазмовий кліренс. Він має позначку 1150 мл / хв. T1 / 2 до 8 годин. Нирковийкліренс флутиказону варіюється між 0,1 і 0,2%. Препарат виводиться сечею (менше 5%).

Показання до застосування

• при бронхіальній астмі (Базисна протизапальна терапія);
• при хронічній обструктивної хвороби легень .

Протипоказання

• при гострих бронхоспазмах ;
• при астматичному статусі (В якості основного лікарського засобу);
• при бронхіті неастматіческой природи ;
• дітям у віці до 1 року;
• при підвищеній чутливості до будь-якого з компонентів препарату.

З особливою обережністю слід застосовувати Фліксотид:

Фліксотид використовується тільки при тривалому лікуванні бронхіальної астми , А не для того, щоб виключно купірувати напади. Для купірування сильних нападів фахівці призначають інгаляційні бронходилататори, які мають коротку дію.

Слід завжди пам'ятати про те, що раптове і сильно прогресуюче погіршення астми може стати серйозною загрозою для життя. У разі, якщо потреба в застосуванні бронходилататорів короткої дії збільшується, необхідно звернутися до лікаря і переглянути схему лікування.

Лікарі радять уникати різкої відміни препарату Фліксотид.

Необхідно обов'язково перевірити чи є у пацієнта навички правильного використання інгалятора.

При перекладі пацієнтів, які страждають гормонозалежної на бронхіальну астму з системних ГКС на флутиказон необхідно особливу увагу звернути на те, як проходить процес відновлення функцій надниркових залоз.

Обов'язковий регулярний контроль функції кори надниркових залоз і дотримання максимальної обережності у випадку зниження доз системних ГКС.

Багато пацієнтів після того, як почали знижувати дозу системних ГКС, скаржаться на загальну слабкість, але воно не повинно стати причиною скасування переходу в тому випадку, якщо у пацієнта відсутні ознаки надниркової недостатності.

Рекомендується при поступове скасування системних ГКС на фоні флутиказону мати при собі картку, на якій буде вказано те, що при стресовій ситуації може терміново знадобитися додаткова доза ГКС.

При переході на інгаляційну терапію пацієнт може відчувати сильний дискомфорт від гіпереозінофіліі (Наприклад, від синдрому Черджа-Стросс ), А також від загострення супутніх алергічних захворювань (наприклад, ).

Зверніть увагу на те, що даний препарат може частково втратити свою при охолодженні.

Використання в педіатрії

При тривалому використанні інгаляційного ГКС динаміка зростання дітей повинна постійно контролюватися.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Фліксотиду можна використовувати при управлінні автомобілем і роботі з технікою, так як його вплив на ці здатності мінімально.

Побічні ефекти

В курсі лікування препаратом Фліксотид пацієнти можуть відчувати дискомфорт:

• від кандидозу порожнини рота і глотки;
• від захриплості ;
• від парадоксального бронхоспазму ;
• від появи алергічних реакцій ( шкірної висипки, диспное або бронхоспазмов, анафілактичнихреакцій );
• від зниження функції кори надниркових залоз;
• від остеопорозу ;
• від затримки росту (у дітей);
• від ;
• від підвищення внутрішньоочного тиску .

Інструкція по застосуванню Фліксотиду

аерозоль Фліксотид

Відповідно до інструкції на Фліксотид даний препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 1 року.

В курсі лікування дітей віком старше 4 років фахівці рекомендують використовувати аерозоль, який містить 50 мкг флутиказону пропіонату в 1 дозі. Слід застосовувати по 50-100 мкг 2 рази на добу. Початкова доза повинна визначатися лікарем і залежить вона від загального стану пацієнта. В ході лікування і з урахуванням індивідуальної реакції пацієнта на препарат доза для інгаляцій може бути як збільшена, так і зменшена.

Зверніть увагу на те, що при лікуванні дітей молодшого віку необхідні більш високі дози препарату в порівнянні з дозами, які застосовуються при лікуванні дітей старшого віку. Це пов'язано з тим, що у дітей молодшого віку значно знижено надходження препарату при інгаляційному введенні за рахунок меншого просвіту бронхів, застосування спейсера, а також інтенсивного носового дихання.

Препарат необхідно вводити використовуючи інгалятор через спейсер з маскою.

Дорослим і підліткам старше 16 років прописують від 100 мкг до 250 мкг Фріксотіда 2 рази на добу в якості початкової дози при бронхіальній астмі легкого ступеня . При середній течії захворювання рекомендується приймати від 250 до 500 мкг 2 рази на добу. При важкому ступені захворювання призначають від 500 мкг до 1000 мкг 2 рази на добу. В ході лікування дози препарату можуть варіюватися як в меншу, так і велику боку.

Небули Фліксотид

Фліксотид в небулах використовують як для пероральних (за допомогою мундштука), так і назальних (за допомогою лицьової маски) інгаляцій. Лікарський засіб призначають у вигляді аерозолю з небулайзера. Слід використовувати виключно струменевий небулайзер і відмовитися від застосування ультразвукового. У разі необхідності дозволяється перед інгаляцією розводити суспензію Фліксотид в фізіологічному розчині натрію хлориду.

Схема лікування для дітей у віці від 4 до 16 років включає в себе 1 мг флютиказона 2 рази на добу. Дорослим і підліткам старше 16 років зазвичай призначають дозу, яка варіюється між 0,5 мг і 2 мг флютиказону 2 рази на добу. Рекомендується використовувати максимальні дози препарату протягом тільки 7 днів після нападу, а далі дози флютиказона необхідно плавно знизити.

Передозування

При гострому передозуванні може виникнути тимчасове зниження функції кори надниркових залоз . У цій ситуації частіше за все не потрібна екстрена терапія в зв'язку з тим, що функція кори надниркових залоз може відновлюватися протягом декількох днів.

Беручи Фліксотид у великих дозах протягом тривалого часу, можна сильно нашкодити функцій кори надниркових залоз. Дуже рідкісні, але все-таки присутні, повідомлення про те, що прийом препарату протягом декількох років або місяців спровокував у дітей розвиток адреналової криза , Якому характерні такі симптоми, як судорожне стан, пригнічення свідомості і гіпоглікемія .

Зверніть увагу на те, що причиною виникнення гострого адреналової криза можуть стати важкі травми, хірургічні втручання, інфекції, а також раптове зниження дози флутиказону .

Якщо пацієнт отримує дозу, яка перевищує рекомендовану, то її необхідно поступово зменшити.

взаємодія

Взаємодія Фліксотиду з іншими лікарськими засобами мінімально за рахунок того, що концентрація флутиказону пропіонату в плазмі крові досить низька.

З особливою обережністю слід приймати Фліксотид спільно з інгібіторами ферменту CYP3A4 , Так як це може стати причиною посилення системного впливу Фліксотиду.

Умови продажу

Фліксотид можна придбати в аптеці за рецептом лікаря.

Умови зберігання

Незалежно від того в якій формі випущений препарат Фліксотид його необхідно зберігати в приміщеннях, де температура не перевищує 25 ° C, далеко від прямого сонячного світла.

Ні в якому разі не можна заморожувати лікарський засіб, так як воно повністю втратить свою ефективність.

Небули, які вийняті з алюмінієвого пакета, необхідно використовувати протягом 28 днів і зберігати виключно в захищеному від сонячних променів місці.

Після того, як Небула розкрита, її можна зберігати у вертикальному положенні максимум 12 годин при температурі не вище 15 ° C.

Термін придатності

Фліксотид зберігається 2 роки при дотриманні умов зберігання.

аналоги

На даний момент найбільш популярними аналогами препарату Фліксотид є: Содерм, Дезоксикортикостерону тріметілацетат і Фторометолон . Добре себе зарекомендували також фторгідрокортізон ацетат і Дексокорт .

Якщо у дитини діагностували бронхіальну астму, лікар може виписати йому інгаляції з гормональним препаратом, наприклад, «Фліксотидом». Як діє цей медикамент на дихальні шляхи і які побічні явища може викликати? З якого віку його призначають дітям і в яких дозах використовують?

Форма випуску та склад

«Фліксотид» випускають у формі дозованого аерозолю, який використовується для інгаляцій. Препарат продається в алюмінієвих ингаляторах, у яких є дозуючий пристрій. Усередині балончика знаходиться біла суспензія, головним компонентом якої виступає мікронізований пропіонат флутиказону.

Залежно від кількості флутиказону в одній дозі випускають три різних аерозолю «Фліксотид» - по 50 мкг, 125 мкг і 250 мкг. Один флакон може містити 60 або 120 доз. Крім активної речовини, в аерозолі також присутній тетрафторетан (це нетоксичний газ). Існує також препарат «Фліксотид Небули», представлений суспензією для інгаляцій, але в Росії він не зареєстрований.

Принцип дії

Ліки є глюкокортікоїдним гормоном, який при інгаляційному використанні діє місцево, зменшуючи прояви запалення і алергічної реакції. Завдяки застосуванню «Фліксотиду» вираженість симптомів знижується, а загострення хвороб, при яких виникає обструкція дихальних шляхів, відбуваються набагато рідше.

Під дією флутиказону знижується вироблення активних речовин, які беруть участь в алергічних реакціях і підтримують запальний процес, наприклад, простагландинів і гістаміну. Крім того, медикамент впливає на розмноження макрофагів, лімфоцитів, нейтрофілів і інших клітин.

Лікувальний ефект після вдихання «Фліксотиду» розвивається протягом доби, а після однієї-двох тижнів застосування стає максимальним.

Коли ліки відміняють, його дія ще триває кілька днів.

показання

Препарат призначають в якості базисного лікування бронхіальної астми, особливо при тривалих і частих нападах. При такому захворюванні «Фліксотид» може застосовуватися у пацієнтів старше 1 року. Його виписують з профілактичною метою, тобто аерозоль застосовується навіть за відсутності нападів. У дорослих його також використовують при обструктивних захворюваннях легенів, доповнюючи бронходилататорами.

Протипоказання

«Фліксотид» заборонений до застосування у дітей з:

1. гіперчутливістю до флутиказону або тетрафторетану;
2. астматичним статусом (спочатку його слід зняти іншими засобами);
3. гострим спазмом бронхів.

Якщо у пацієнта є глаукома, цироз печінки, туберкульоз легенів, гіпотиреоз або будь-які інфекції, робити інгаляції з «Фліксотидом» слід лише під контролем лікаря.

Побічні дії

Під час лікування «Фліксотидом» можлива поява таких негативних реакцій:

• захриплості голосу (від неї рекомендують позбуватися за допомогою полоскань водою після інгаляції);
• кандидозного стоматиту або ураження кандидами глотки (в такій ситуації виписують місцеві протигрибкові засоби);
• шкірної алергії або набряку Квінке (в дуже рідкісних випадках буває анафілаксія);
• порушень поведінки у вигляді підвищеної активності, тривожності або дратівливості;
• посилення задишки після процедури (така дія називають парадоксальним бронхоспазмом);
• порушень сну;
• синців;
• підвищення рівня глюкози в крові;
• системних ефектів, що з'являються з-за негативного впливу на наднирники.

Інструкція із застосування

Препарат використовується виключно для інгаляцій, які роблять через рот.

Для самих маленьких пацієнтів потрібно допоміжний пристрій, зване спейсером, у якого є лицьова маска.

У дитячому віці зазвичай застосовують аерозоль, що містить по 50 мкг активного компонента в кожній дозі. У більшості випадків для контролю астми у дитини досить 50 або 100 мкг Фліксотиду на одну інгаляцію. В такому дозуванні ліки застосовують двічі на день.

Якщо потрібно, разову дозу можна підвищувати до 200 мкг. Як правило, малюкам 1-4 років призначають інгаляції по 100 мкг, так як у них більш інтенсивне дихання через ніс, а просвіт бронхів вузький, в результаті чого активної речовини в дихальні шляхи надходить менше.

Тривалість лікування «Фліксотидом» зазвичай становить 3-6 місяців. Багатьом пацієнтам на початку терапії виписують вищу дозування, а після появи лікувальної дії її знижують до мінімальної дози, яка буде ефективною для конкретного пацієнта. Відміна препарату повинна бути поступовою.

Передозування та лікарська взаємодія

При значному перевищенні дози «Фліксотиду» можливе пригнічення функції надниркових залоз, але воно буде тимчасовим і не вимагає екстреного лікування (робота кори надниркових залоз відновиться сама за кілька днів). Хронічна передозування, коли медикамент дають дитині в більшій дозі, більш небезпечна. При ній функція надниркових залоз може сильно пригнічуватися, що призводить до затримки росту та інших негативних симптомів.

Що стосується взаємодії ліки з іншими препаратами, то завдяки ингаляционному введенню і місцевим ефекту «Фліксотид» може поєднуватися з будь-якими іншими засобами. Про несумісність аерозолю з будь-якими ліками виробник не згадує.

Умови продажу та зберігання

Для покупки «Фліксотиду» в аптеці потрібен рецепт від лікаря. Середня ціна одного флакона препарату, що містить 50 мкг чинного компонента в одній дозі, становить 550-650 рублів. Термін придатності таких ліків - 2 роки.

Поки він не закінчився, балончик потрібно зберігати при температурі до +30 градусів далеко від сонячного світла, але не охолоджувати його (це знижує лікувальний ефект). Він також повинен бути недоступним для маленької дитини.