Аспірин Кардіо - інструкція із застосування, показання для лікування і профілактики, добове дозування і аналоги. Аспірин кардіо - інструкція із застосування Аспірин кардіо 75 мг інструкція із застосування

склад

1 таблетка препарату Аспірин КАРДИО містить в якості активної речовини ацетилсаліцилову кислоту 100 мг.
допоміжні речовини: целюлоза, порошок, крохмаль кукурудзяний; оболонка: кислоти метакрилової і етилакрилату сополімер (1: 1), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, тальк, триетилцитрат.

опис

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Інгібітори агрегації тромбоцитів, виключаючи гепарин.
Код АТС: В01АС06.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка
В основі механізму антиагрегантної дії ацетилсаліцилової кислоти (АСК) лежить необоротне інгібування циклооксигенази (ЦОГ-1), в результаті чого блокується синтез тромбоксану Аг і пригнічується агрегація тромбоцитів. Цей ефект є довготривалим і зазвичай триває протягом усього восьмиденного періоду життя тромбоцитів.
Ацетилсаліцилова кислота пригнічує утворення простацикліну (простагландин, що володіє властивістю стимулювати агрегаціютромбоцитів, і судинозвужувальну дію) в клітинах ендотелію стінок судин. Цей ефект є тимчасовим.
У міру зниження концентрації ацетилсаліцилової кислоти в крові, в ядросодержащих ендотеліальних клітинах відновлюється вироблення простацикліну.
Як наслідок одноразове застосування низької дози (< 300 мг/ сутки) ацетилсалициловой кислоты вызывает ингибирование тромбоксана Аг в тромбоцитах без заметного ухудшения образования простациклина.
АСК надає також протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію.
Фармакокінетика
Після прийому всередину АСК швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ). АСК частково метаболізується під час абсорбції. Під час і після всмоктування АСК перетворюється в головний метаболіт - саліцилову кислоту, яка метаболізується, головним чином, в печінці під впливом ферментів з утворенням таких метаболітів, як фенилсалицилат, глюкуронида саліцилат і саліцілуровая кислота, що виявляються в багатьох тканинах і в сечі.
Залежно від складу, абсорбція ацетилсаліцилової кислоти після перорального введення є швидкою і повною. Залишкова ацетільная частина ацетилсаліцилової кислоти піддається частковому гідролітичного розщеплення при її проходженні через слизові оболонки шлунково-кишкового тракту. У жінок процес метаболізму проходить повільніше (менша активність ферментів в сироватці крові). Максимальна концентрація АСК в плазмі крові досягається через 10-20 хвилин після прийому всередину, саліцилової кислоти - через 0,3-2 години. Внаслідок того, що таблетки покриті кислотостійкої оболонкою, АСК вивільняється не в шлунку (оболонка ефективно блокує розчинення препарату в шлунку), а в лужному середовищі дванадцятипалої кишки. Таким чином, абсорбція АСК в формі таблеток покритих кишковорозчинною оболонкою уповільнена на 3-6 годин в порівнянні зі звичайними (без такої оболонки) таблетками.
Виведення саліцилової кислоти є дозозалежним, оскільки її метаболізм може обмежувати ферментативної системи. Період напіввиведення становить від 2-3 годин при застосуванні АСК в низьких дозах і до 30 годин при застосуванні препарату в високих дозах. На відміну від інших саліцилатів, при багаторазовому прийомі препарату негідролізірованная АСК не накопичується в сироватці крові. Саліцилова кислота і її метаболіти виводяться нирками.
Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить усього кілька хвилин; період напіввиведення саліцилової кислоти становить 2 год після прийому дози 0,5 г ацетилсаліцилової кислоти і 4 години після введення 1 г; після прийому разової дози 5 г, період напіввиведення подовжується до 20 год.
АСК і саліцилова кислота сильно зв'язуються з білками плазми крові (від 49 до 70% - АСК, від 66% до 98% - саліцилова кислота) і швидко розподіляються в організмі. Саліцилова кислота проникає через плаценту і виділяється з грудним молоком.
Саліцилова кислота була виявлена \u200b\u200bв спинномозковій рідині та синовіальній рідині після прийому ацетилсаліцилової кислоти.

Показання до застосування

Нестабільна стенокардія - як частина стандартної терапії.
Гострий інфаркт міокарда - як частина стандартної терапії.
Профілактика повторного інфаркту міокарда.
Профілактика повторного транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного інфаркту мозку.
Профілактика тромбозу після операцій і інвазивних втручань на судинах (наприклад, після аорто-коронарного шунтування (АКШ) або первинного черезшкірного коронарного втручання (ПЧКВ)).
Примітка: ацетилсаліцилова кислота в одноразовій дозі 100 мг не призначена для лікування больового синдрому через невідповідне кількості діючої речовини.

Спосіб застосування та дози

Таблетки препарату Аспірин КАРДИО бажано приймати не менше ніж за 30 хвилин до прийому їжі, запиваючи великою кількістю води.
Таблетки не слід подрібнювати, розділяти або жувати, щоб забезпечити вивільнення активної речовини в лужному середовищі кишечника.
Для лікування гострого інфаркту міокарда першу таблетку слід розкусити або розжувати.
Таблетки Аспірин КАРДИО приймаються 1 раз на добу. Аспірин КАРДИО призначений для тривалого застосування. Тривалість терапії визначається лікарем.
Нестабільна стенокардія: 100 мг 1 раз на добу.
Гострий інфаркт міокарда: 100 мг 1 раз на добу.
Профілактика повторного інфаркту міокарда: 300 мг 1 раз на добу.
Профілактика повторного транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та повторного інфаркту мозку: 100 мг 1 раз на добу.
Профілактика тромбозу після операцій і інвазивних втручань на судинах (наприклад, після аорто-коронарного шунтування (АКШ) або первинного черезшкірного коронарного втручання (ПЧКВ)): 100 мг 1 раз на добу. Антитромбоцитарних терапію ацетилсаліциловою кислотою рекомендується починати через 24 години після проведення операції АКШ або ПЧКВ.
Дії при пропуску прийому однієї або декількох доз лікарського препарату
Прийміть пропущену таблетку відразу, як тільки згадаєте про це і далі продовжуйте прийом в звичайному режимі. Щоб уникнути подвоєння дози приймайте пропущену таблетку, якщо наближається час прийому наступної таблетки.
Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі і при його скасування
Особливостей дії препарату при першому прийомі і його скасування не спостерігалося.

Побічна дія

Для оцінки частоти виникнення побічної дії застосовується наступний коефіцієнт захворюваності:
Дуже часто : ≥1/10
часто : Від ≥1 / 100 до< 1/10
Не часто : Від ≥1 / 1 000 до< 1/100
рідко : Від ≥1 / 10 000 до< 1/1 000
Дуже рідко:<10000
невідомо : Частоту неможливо встановити на підставі доступних даних
Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи
Були відзначені рідкісні і дуже рідкісні випадки важких кровотеч, таких як церебральний кровотеча, особливо у пацієнтів з неконтрольованою гіпертонією і / або при проведенні супутньої терапії антикоагулянтами, в окремих випадках потенційно становлять загрозу для життя.
Відзначалися випадки гемолізу і гемолітичної анемії у пацієнтів з важкими формами дефіциту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД).
Кровотечі, наприклад, носова кровотеча, кровоточивість ясен, шкірне кровотеча або урогенітальне кровотеча, можливо зі збільшенням тривалості кровотечі. Зазначене дію може зберігатися протягом від 4 до 8 днів після застосування.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
часті:
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як печія, нудота, блювота, болі в області живота і діарея.
Незначна крововтрата з шлунково-кишкового тракту (мікро¬кровотеченіе).
нечасті:
Виразка шлунково-кишкового тракту, яка в дуже рідкісних випадках може привести до прориву.
Хронічні шлунково-кишкові кровотечі.
Тривале застосування препарату Аспірин Кардіо 100 мг може викликати залізодефіцитну анемію внаслідок прихованої втрати крові з шлунково-кишкового тракту.
Гострі шлунково-кишкові кровотечі.
Якщо у пацієнта чорний кал (дёгтеобразний стілець) або кривава блювота, обидва явища служать ознаками серйозної кровотечі в шлунку, необхідно терміново повідомити про це лікаря.
Порушення з боку нервової системи
Головний біль, запаморочення, порушення слуху, тиннитус або сплутаність свідомості можуть бути ознаками передозування (див. Розділ «Передозування»).
Порушення з боку шкірних і підшкірних тканин
нечасті:
Шкірні реакції (дуже рідко аж до багатоформна еритема).
Порушення з боку імунної системи
рідкісні:
Реакції підвищеної чутливості з боку шкіри, дихальних шляхів і серцево-судинної системи, особливо у пацієнтів, хворих на астму. До подібних симптомів відносяться: гіпотензія, напади задишки, риніт, закладеність носа, анафілактичний шок та ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку гепатобіліарної системи
Дуже рідкісні:
Підвищені рівня "печінкових" ферментів крові.
Порушення з боку нирок та сечовидільної системи
Дуже рідкісні:
Ниркова недостатність і гостра ниркова недостатність.
Обмін речовин
Дуже рідкісні:
Гіпоглікемія.
При застосуванні в малих дозах ацетилсаліцилова кислота знижує екскрецію сечової кислоти. У схильних пацієнтів це може викликати напад подагри. Важливо повідомляти про підозрюваних небажаних реакціях після реєстрації лікарського препарату з метою забезпечення безперервного моніторингу співвідношення «користь - ризик» лікарського препарату. Медичним працівникам рекомендується повідомляти про будь-яких підозрюваних небажаних реакції лікарського препарату через національну систему повідомлення про небажані реакції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти, інших саліцилатів або допоміжних речовин у складі препарату
Бронхіальна астма, індукована прийомом саліцилатів та інших нестероїдних протизапальних засобів;
Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у стадії загострення)
геморагічний діатез
Одночасне застосування з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень і більше
Вагітність (III триместр) при добовій дозі більше 150 мг
Тяжка ниркова недостатність Важка печінкова недостатність
Хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA
З обережністю:
При подагрі, гіперурикемії, тому що АСК в низьких дозах знижує екскрецію сечової кислоти; слід мати на увазі, що АСК в низьких дозах може спровокувати розвиток подагри у схильних пацієнтів (що мають знижену екскрецію сечової кислоти)
При наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту або шлунково-кишкових кровотеч
При порушенні функції печінки (нижче класу В за шкалою Чайлд-П'ю)
При порушенні функції нирок (КК більше 30 мл / хв), а також при порушеннях кровообігу, що виникають внаслідок атеросклерозу ниркових артерій, застійної серцевої недостатності, гіповолемії, великого хірургічного втручання, сепсису, випадків масивної кровотечі, оскільки у всіх перерахованих випадках АСК може підвищувати ризик розвитку гострої ниркової недостатності і порушення функції нирок.
При бронхіальній астмі, хронічних захворюваннях органів дихання, сінну лихоманку, поліпозі носа, лікарської алергії, в тому числі групи нестероїдних протизапальних засобів (анальгетики, протизапальні, протиревматичні засоби)
При передбачуваному хірургічному втручанні (включаючи незначні, наприклад, екстракція зуба), так як АСК може викликати схильність до розвитку кровотеч протягом декількох днів після прийому препарату
Для пацієнтів, у яких відзначений гострий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД), ацетилсаліцилова кислота може викликати гемоліз або гемолітична анемія. До факторів, які можуть призвести до посилення ризику гемолізу, відносяться, наприклад, висока доза, підвищення температури або гострі інфекції;
При одночасному застосуванні з такими лікарськими засобами (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»):
- з метотрексатом у дозі менше 15 мг на тиждень;
- з антикоагулянтами, тромболітичними або іншими антиагрегантами
- з нестероїдними протизапальними препаратами та похідними саліцилової кислоти у великих дозах;
- з дигоксином;
- з гіпоглікемічними засобами для прийому всередину (похідні сульфонілсечовини) і інсуліном;
- з вальпроєвої кислотою;
- з алкоголем (алкогольні напої зокрема);
- з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну;
- з ібупрофеном.

Передозування

Проводять розмежування між хронічної передозуванням ацетилсаліцилової кислотою, яка супроводжується симптомами переважно з боку центральної нервової системи, такими як сонливість, запаморочення, сплутаність свідомості або нудота (саліцилізм), і гострим отруєнням ацетилсаліциловою кислотою.
Відмітною ознакою гострого отруєння ацетилсаліциловою кислотою є тяжке порушення кислотно-лужного балансу. Навіть в разі використання доз в межах терапевтичної діапазону розвивається дихальний алкалоз внаслідок прискореного дихання. Це компенсується підвищеним нирковим виведенням бікарбонатів, що нормалізує значення pH крові. У разі токсичних доз рівень цієї компенсації вже є недостатнім, тому значення pH і концентрація бікарбонатів в крові падають. Плазмове значення РСО2 (парціальний тиск вуглекислого газу) тимчасово може перебувати на нормальному рівні. Видимий клінічна картина відповідає метаболічного ацидозу. Проте, фактичний стан пацієнта є комбінацією дихального та метаболічного ацидозу. Причини полягають в обмеженні дихальної функції, яке викликано токсичними дозами, і в накопиченні кислоти, частково з огляду на зниження ниркового виведення (сірчана кислота, ортофосфорна кислота, саліцилова кислота, молочна кислота, ацетоуксусная кислота і т. Д.), Обумовленого порушенням вуглеводного обміну. Це обтяжується порушенням електролітного балансу. Має місце значна втрата калію.
Симптоми гострого отруєння
Симптоми гострого отруєння легкого ступеня вираженості (200-400 мкг / мл):
Крім порушення кислотно-лужного балансу та електролітного балансу (наприклад, втрата калію), спостерігалися такі симптоми, як гіпоглікемія, шкірні висипання і кровотеча з шлунково-кишкового тракту, гіпервентиляція легенів, дзвін у вухах, нудота, блювота, порушення зору і слуху, головний біль, запаморочення і сплутаність свідомості.
При важкому отруєнні (більше 400 мкг / мл) можуть розвинутися делірій, тремор, утруднене дихання, потовиділення, зневоднення, гіпертермія та кома. '
У разі отруєння зі смертельним результатом смерть зазвичай настає в результаті дихальної недостатності.
лікування отруєння
Терапевтичні заходи для лікування отруєння ацетилсаліциловою кислотою залежать від ступеня вираженості, стадії і клінічних симптомів отруєння. Вони можуть включати стандартні заходи по зниженню всмоктування діючої речовини, моніторинг водного та електролітного балансу, регуляцію відхилилася від норми температури і вентиляцію легенів.
Лікування зосереджено на заходи щодо прискорення виведення препарату з організму і нормалізації кислотно-лужного та електролітного балансу. Пацієнту вводять інфузійні розчини натрію гідрокарбонату і калію хлориду, а також діуретики. Реакція сечі повинна бути лужною для забезпечення збільшення ступеня іонізації саліцилатів і зниження швидкості дифузії в канальці.
Настійно рекомендується контролювати показники крові (значення pH, РСОг, гідрокарбонат, калій і т. Д.). У важких випадках може знадобитися гемодіаліз.

Запобіжні заходи

Потрібно особливо ретельний медичний нагляд:
У разі одночасного використання деяких нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), таких як ібупрофен або напроксен, тому що вони можуть послабити антитромбоцитарний ефект ацетилсаліцилової кислоти Пацієнтам необхідно повідомляти свого лікаря про прийом ацетилсаліцилової кислоти, якщо вони мають намір приймати будь-які НПЗП (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»)
Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.
АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції підвищеної чутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші препарати (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).
Інгібуючу дію АСК на агрегацію тромбоцитів зберігається протягом декількох днів після прийому, в зв'язку з чим, можливо підвищення ризику кровотеч у ході оперативного втручання або в післяопераційному періоді. При необхідності абсолютного виключення кровоточивості в ході оперативного втручання необхідно по можливості повністю відмовитися від застосування АСК в передопераційному періоді.
Перевищення дози АСК пов'язане з ризиком шлунково-кишкової кровотечі.
Передозування особливо небезпечна у пацієнтів похилого віку.
При важких формах дефіциту глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази АСК може викликати гемоліз і гемолітична анемія. Факторами, які можуть підвищувати ризик розвитку гемолізу, є лихоманка, гострі інфекції і високі дози препарату.
При низьких дозах ацетилсаліцилова кислота знижує виведення сечової кислоти, що може викликати напади подагри у схильних до цього захворювання пацієнтів.
Препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, не повинні призначатися дітям і підліткам з метою лікування вірусних інфекцій, що супроводжуються або що не супроводжуються жаром, без консультації лікаря. При деяких вірусних захворюваннях, особливо при грипі А, грипі В і вітряній віспі, існує ризик розвитку синдрому Рейє, дуже рідкісного, але небезпечного для життя захворювання, що вимагає проведення екстрених медичних заходів. Даний ризик може зростати при супутньому прийомі ацетилсаліцилової кислоти; однак, причинно-наслідковий зв'язок не встановлений. Ознакою синдрому Рейє може служити сильна блювота при вищевказаних захворюваннях.

Вплив на здатність керувати автомобілем / рухомими механізмами

Прийом препарату Аспірин Кардіо не впливає на здатність керувати автомобілем / рухомими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Посилення дії аж до підвищення ризику розвитку побічних ефектів:
Антікоагулірующім / тромболітичні препарати: ацетилсаліцилова кислота може збільшити ризик розвитку кровотечі при прийомі до початку терапії тромболітичними препаратами. З цієї причини слід звертати увагу на можливу наявність ознак зовнішнього або внутрішнього кровотечі (наприклад, синці) у пацієнтів, для яких заплановано проведення тромболітичної терапії.
Антитромбоцитарні препарати (наприклад, тиклопідин, клопідогрел): може збільшитися тривалість кровотечі.
Інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) та протиревматичні препарати в цілому: збільшення ризику розвитку шлунково-кишкових виразок і кровотеч.
Системні глюкокортикоїди (за винятком гідрокортизону, використовуваного в якості замісної терапії при хворобі Аддісона): підвищений ризик розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Алкоголь: підвищений ризик розвитку шлунково-кишкових виразок і кровотеч.
Дигоксин: підвищена концентрація в плазмі крові.
Проти діабетичні препарати: рівень глюкози в крові може бути зниженим.
Метотрексат: зниження рівня виведення препарату з організму і витіснення саліцилатами з ділянок зв'язування з білком.
Вальпроєва кислота: витіснення саліцилатами з ділянок зв'язування з білком.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС): підвищений ризик розвитку шлунково-кишкової кровотечі через синергетичного ефекту.
Ослаблення дії:
Антагоністи альдостерону (спіронолактон і канреноат);
Петльові діуретики (наприклад, фуросемід);
Протигіпертонічні препарати (особливо інгібітори АПФ);
Урикозурические препарати (наприклад, пробенецид, бензбромарон).
НПЗП: Одночасне застосування (в один і той же день) деяких НПЗП (за виключенням ацетилсаліцилової кислоти), таких як ібупрофен або напроксен може послабити незворотний антитромбоцитарний ефект ацетилсаліцилової кислоти. Клінічна значимість даної взаємодії невідома. Лікування пацієнтів з підвищеним серцево-судинним ризиком деякими НПЗП, такими як ібупрофен або напроксен, може знизити кардіозахисною ефект ацетилсаліцилової кислоти (див. Розділ «Застереження»).
Пацієнтам не слід приймати Аспірин Кардіо одночасно з будь-яким з вищезгаданих речовин, за винятком випадків, коли їх спільне застосування призначене лікарем.

Вагітність і період лактації

вагітність
Інгібування синтезу простагландинів може мати несприятливий вплив на перебіг вагітності і (або) ембріофетальної розвиток. Дані, отримані в епідеміологічних дослідженнях, викликають заклопотаність щодо підвищеного ризику мимовільного аборту і вроджених вад розвитку після застосування інгібітора синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що даний ризик збільшується в міру збільшення дози і тривалості терапії.
В рамках попереднього досвіду використання АСК у добових дозах від 50 мг до 150 мг під час другого і третього триместрів вагітності не були отримані будь-які дані, які свідчать про ингибировании родового акту, збільшенні схильності до розвитку кровотеч або передчасному закритті артеріальної протоки.
Відсутня будь-яка інформація щодо застосування добових доз в діапазоні від 150 мг до 300 мг. Під час останнього триместру вагітності введення анальгезирующих доз АСК може (в результаті ингибированного синтезу простагландинів) обумовити пролонговану вагітність, інгібування родового акту і, починаючи з 28-ЗО-го тижня вагітності, передчасне закриття артеріальної протоки. Використання даних доз також може збільшити схильність до розвитку кровотеч як у матері, так і у дитини, а також збільшити частоту випадків розвитку внутрішньочерепного крововиливу у недоношених дітей, якщо АСК вводилася незадовго до пологів.
1-й і 2-й триместри
Під час першого і другого триместрів вагітності препарат Аспірин Кардіо 100 мг може бути призначений в добових дозах до 300 мг АСК тільки в тому випадку, якщо на те є суворе показання. Рішення про необхідність терапії, а також її тривалість і дозу визначає лікуючий лікар.
3-й триместр
Аналогічним чином, введення добової дози до 150 мг АСК під час третього триместру вагітності може бути призначено лише при наявності невідкладного показання. Рішення про необхідність терапії, а також її тривалість і дозу визначає лікуючий лікар.
Під час останнього триместру вагітності застосування препарату Аспірин Кардіо 100 мг в добової дозі, яка становить 150 мг АСК і більш, протипоказано (див. Розділ «Протипоказання»).
лактація
Ацетилсаліцилова кислота (діюча речовина) і її метаболіти в невеликих кількостях проникають в грудне молоко. До теперішнього часу не повідомлялося про будь-якому несприятливому впливі на дитину, в зв'язку з чим немає необхідності переривати грудне вигодовування, якщо добова доза не перевищує 150 мг.

Умови та термін зберігання

Без рецепта.

Назва та адреса виробника
Власник реєстраційного посвідчення:
Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
Bayer Consumer Care AG, Switzerland;
вироблено:
Байєр Биттерфельд ГмбХ, D-06803 Биттерфельд-Вольфен, Німеччина manufactured by Bayer Bitterfeld GmbH, D-06803 Bitterfeld-Wolfen, Germany

МНН: Ацетилсаліцилова кислота

Виробник: Байєр Фарма АГ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Acetylsalicylic acid

Номер реєстрації в РК: № РК-ЛС-5№013405

Період реєстрації: 14.03.2019 - 14.03.2029

КНФ (ЛЗ включено в Казахстанський національний формуляр лікарських засобів)

АЛО (Включено до Списку безкоштовного амбулаторного лікарського забезпечення)

Інструкція

Торгова назва

аспірин кардіо

Міжнародна непатентована назва

Ацетилсаліцилова кислота

Лікарська форма

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою 100 мг і 300 мг

склад

Одна таблетка містить

активна речовина - кислота ацетилсаліцилова 100 мг або 300 мг,

допоміжні речовини: Целюлози порошок, крохмаль кукурудзяний, еудрагіт L30D, полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, тальк, триетилцитрат.

опис

Круглі, двоопуклі, злегка шорсткі, скошені до краю таблетки білого кольору, на зламі - однорідна маса білого кольору, оточена оболонкою того ж кольору

Фармакотерапевтична група

Антикоагулянти. Інгібітори агрегації тромбоцитів викл. гепарин. Ацетилсаліцилова кислота

Код АТС B01AC06

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Після прийому всередину ацетилсаліцилова кислота (АСК) швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту.

У період абсорбції і відразу після неї ацетилсаліцилова кислота перетворюється на основний активний метаболіт - саліцилову кислоту.

Максимальні концентрації ацетилсаліцилової кислоти в плазмі крові досягаються через 10-20 хв, максимальні концентрації саліцилової кислоти - через 0.3-2 ч.

Завдяки тому, що кишковорозчинна оболонка таблеток Аспірину кардіо® стійка до дії кислоти, вихід активної субстанції відбувається не в шлунку, а в лужному середовищі кишечника. За рахунок цього абсорбція ацетилсаліцилової кислоти відстрочена на 3-6 годин в порівнянні з таблетками, які не покритими кишковорозчинною оболонкою.

Ацетилсаліцилова і саліцилова кислоти зв'язуються в значній мірі з білками плазми і швидко розподіляються в тканинах.

Саліцилова кислота виділяється в грудне молоко і проникає через плацентарний бар'єр.

Саліцилова кислота метаболізується, головним чином, в печінці з утворенням метаболітів - саліцілурата, саліціловофенольного глюкуроніду, саліцілацілового глюкуроніду, гентизинова і гентізуровой кислот.

Виведення саліцилової кислоти є дозозалежним.

Період напіввиведення при прийомі препарату в низьких дозах становить 2-3 год, при прийомі великих доз препарату - 15 ч. Саліцилова кислота і її метаболіти виводяться, головним чином, нирками.

Фармакодинаміка

В основі механізму дії ацетилсаліцилової кислоти лежить необоротне інгібування циклооксигенази (ЦОГ-1), в результаті чого блокується синтез тромбоксану А2 і пригнічується агрегація тромбоцитів. Антиагрегантний ефект найбільш виражений в тромбоцитах, так як вони не здатні повторно синтезувати циклооксигеназу.

Вважається, що ацетилсаліцилова кислота має і інші механізми придушення агрегації тромбоцитів, що розширює область її застосування при різних судинних захворюваннях.

Ацетилсаліцилова кислота належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів, і має знеболюючу, жарознижуючу і протизапальну дію.

Більш високі дози застосовуються для зняття болю і незначних гарячкових станах, таких як застуда та грип, для зниження температури, зменшення м'язових і суглобових болів, а також при гострих і хронічних запальних захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит, остеоартрит і анкілозуючийспондиліт.

Показання до застосування

Для зниження ризику смерті у пацієнтів c підозрою на гострий інфаркт міокарда

Для зниження ризику захворюваності та смертності у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда

Для вторинної профілактики інсульту

Для зниження ризику розвитку транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та інсульту у пацієнтів з ТІА

Для зниження захворюваності і смертності при стабільній і нестабільній стенокардії

Для профілактики тромбоемболії після операцій і інвазивних втручань на судинах (наприклад, чрезкожная транслюминальная катетерная ангіопластика, аортокоронарне шунтування, ендартеректомія сонних артерій, артеріовенозне шунтування)

Для профілактики тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії при тривалій іммобілізації (наприклад, після великого хірургічного втручання)

Для зниження ризику розвитку гострого інфаркту міокарда при наявності серцево-судинних факторів ризику (наприклад, цукровий діабет, гіперліпідемія, артеріальна гіпертензія, ожиріння, куріння, літній вік)

Спосіб застосування та дози

Для вживання всередину.

Таблетки Аспірину кардіо, вкриті кишковорозчинною оболонкою, слід приймати перед їжею, запиваючи великою кількістю рідини.

Для зниження ризику смерті у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда

Початкова доза 100-300 мг (першу таблетку необхідно розжувати для більш швидкого всмоктування) повинна бути прийнята пацієнтом якомога швидше після того, як виникла підозра на розвиток гострого інфаркту міокарда.

Протягом наступного 30 днів після розвитку інфаркту міокарда повинна підтримуватися доза 100-300 мг / день.

Через 30 днів слід розглянути необхідність подальшої терапії для профілактики розвитку повторного інфаркту міокарда.

Для зниження ризику захворюваності та смертності у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда

100-300 мг / добу

Для вторинної профілактики інсульту

100-300 мг / добу

Для зниження ризику ТІА та інсульту у пацієнтів з ТІА

100-300 мг / добу

Для зниження захворюваності і смертності при стабільній і нестабільній стенокардії

100-300 мг / добу

Для профілактики тромбоемболії після операцій і інвазивних втручань на судинах

100-300 мг / добу

Для профілактики тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії

100-200 мг / добу або 300 мг через день

Для зниження ризику розвитку гострого інфаркту міокарда

100 мг в день або 300 мг через день.

Побічні дії

Перераховані нижче побічні ефекти засновані на даних спонтанних постмаркетингових звітів і на досвіді застосування всіх форм Аспірину, включаючи оральні форми для короткого і тривалого курсу лікування.

У зв'язку з цим їх подання за частотою відповідно до категорій CIOMS III не представляється можливим.

часто:

Диспепсія, біль у животі і болю в гастроинтестинальной області

рідко:

Запалення шлунково-кишкового тракту, виразки слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки (вкрай рідко потенційно призводять до шлунково-кишкових кровотеч і перфорації з відповідними клініко-лабораторними симптомами)

Рідко - дуже рідко:

Важкі випадки кровотеч, такі як шлунково-кишкові кровотечі, крововиливи в мозок (особливо у пацієнтів з неконтрольованою артеріальною гіпертензією та / або отримують супутню терапію антикоагулянтами засобами), які в окремих випадках можуть носити загрозливими для життя.

Дуже рідко:

Важкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок

Минущі порушення функції печінки з підвищенням активності "печінкових" трансаміназ

З невідомої частотою:

Кровотечі, такі як ПЕРІОПЕРАЦІЙНОЇ кровотечі, гематоми, епістаксис (носова кровотеча), кровотечі із сечостатевих шляхів, кровоточивість ясен

Гемоліз і гемолітична анемія у пацієнтів з важкими формами недостатності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази

Порушення функції нирок і гостра ниркова недостатність

Реакції гіперчутливості з відповідними клініко-лабораторними проявами (астматичний синдром, реакції легкої і середньої тяжкості з боку шкірних покривів, дихальних шляхів, шлунково-кишкового тракту і серцево-судинної системи, включаючи шкірні висипи, кропив'янку, набряки, свербіж шкіри, риніт, набряк слизової оболонки носа, кардіо-респіраторний дистрес-синдром)

Запаморочення і дзвін у вухах, що також може бути ознакою передозування препарату.

Протипоказання

- підвищена чутливість до ацетилсаліцилової кислоти або інших саліцилатів, або до будь-якого з допоміжних речовин препарату

Бронхіальна астма в анамнезі, індукована прийомом саліцилатів і речовин аналогічної дії, особливо нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП)

Гострий період виразковій хворобі

геморагічний діатез

Тяжка ниркова недостатність

Важка печінкова недостатність

Важка серцева недостатність

Одночасне застосування з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень і більше

Останній триместр вагітності для Аспірин кардіо  100 мг (див. Розділ «Вагітність і лактація»)

Період вагітності (всі 3 триместру) для Аспірин кардіо  300 мг (див. Розділ «Вагітність і лактація»)

лікарські взаємодії

протипоказані взаємодії

Метотрексат в дозі 15 мг / в тиждень і більше

При одночасному застосуванні АСК з метотрексатом підвищується гематологічна токсичність метотрексату внаслідок того, що НПЗЗ знижують нирковий кліренс метотрексату, а саліцилати, зокрема, витісняють його з зв'язку з білками плазми.

Комбінації, що вимагають дотримання обережності

ібупрофен

Ібупрофен при одночасному застосуванні з АСК антагонізірует її позитивний вплив на тромбоцити.

У пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань одночасне застосування ібупрофену і АСК призводить до зниження її кардіопротектівном ефекту.

Антикоагулянти, тромболітичні і інші антиагреганти препарати

Існує ризик розвитку кровотеч.

Інші НПЗЗ з саліцилатами у високій дозі (3 г / добу і більше)

Через синергізму дії підвищується ризик утворення виразок слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і кровотеч.

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну

Через синергізму дії підвищується ризик розвитку кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.

дигоксин

За рахунок зниження ниркового кліренсу АСК підвищує концентрацію дигоксину в плазмі крові.

Протидіабетичні засоби, наприклад інсулін, похідні сульфонілсечовини

Високі дози АСК підсилюють дію гіпоглікемічних препаратів за рахунок гіпоглікемічного ефекту ацетилсаліцилової кислоти і витіснення похідних сульфанілсечовини зі зв'язку з білками плазми крові.

Діуретики в комбінації з високими дозами АСК

Відзначається зниження гломерулярної фільтрації в результаті зниження синтезу простагландинів в нирках.

Системні глюкокортикостероїди (ГКС), за винятком гідрокортизону, використовуваного для замісної терапії хвороби Аддісона

При терапії кортикостероїдами знижується рівень концентрації саліцилатів в крові та виникає ризик розвитку передозування саліцилатами після припинення лікування, оскільки ГКС посилюють виведення останніх.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) в комбінації з високими дозами АСК

Відзначається зниження гломерулярної фільтрації в результаті інгібування простагландинів, що володіють судинорозширювальну дію, відповідно ослаблення гіпотензивної дії.

вальпроєва кислота

Збільшується токсичність вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення із зв'язку з білками плазми крові.

етанол

Відзначається підвищення ризику пошкодження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту і подовження часу кровотечі в результаті взаємного посилення ефектів АСК і етанолу.

Урикозурические препарати, такі як бензбромарон, пробенецид

Знижується урикозуричний ефект внаслідок конкурентної ниркової тубулярної елімінації сечової кислоти.

особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю при наступних станах:

При гіперчутливості до анальгетиків, протизапальну, протиревматичних засобів і при інших видах алергії

Наявності в анамнезі виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, в тому числі хронічної або рецидивуючої виразкової хвороби або шлунково-кишкових кровотеч

При спільному застосуванні з антикоагулянтами (Див. Розділ «Лікарські взаємодії»)

У пацієнтів з порушеннями функції нирок або кровообігу (наприклад, при захворюванні нирок судинного характеру, застійної серцевої недостатності, зменшенні об'єму циркулюючої крові, великих хірургічних втручаннях, сепсисі або важких кровотечах), оскільки ацетилсаліцилова кислота може сприяти подальшому підвищенню ризику розвитку ушкодження нирок або гострої ниркової недостатності

У пацієнтів, які страждають важкою формою недостатності глюкозо-6 фосфат дегідрогенази (Г6ФД) ацетилсаліцилова кислота може індукувати розвиток гемолізу або гемолітичної анемії. До факторів, які можуть підвищувати ризик розвитку гемолізу, відносяться, наприклад, високі дози препарату, лихоманка або наявність гострих інфекцій

При порушенні функції печінки

Ібупрофен може перешкоджати переважній ефекту АСК на агрегацію тромбоцитів. Пацієнтам, які отримують лікування АСК і приймають ібупрофен для полегшення болю, слід інформувати про це лікаря.

АСК може провокувати бронхоспазм, а також викликати напади бронхіальної астми та інші реакції гіперчутливості. Факторами ризику є наявність бронхіальної астми в анамнезі, сінної лихоманки, поліпозу носа, хронічних захворювань дихальної системи, а також алергічних реакцій на інші речовини (наприклад, шкірні реакції, свербіж, кропив'янка).

Через інгібуючий дії на тромбоцити, застосування Аспірину кардіо  може бути пов'язано з підвищеним ризиком розвитку кровотеч. Завдяки зазначеної здатності пригнічувати агрегацію тромбоцитів, яка зберігається протягом декількох днів після прийому препарату, ацетилсаліцилова кислота може привести до підвищеної кровоточивості під час і після хірургічних втручань (включаючи малі хірургічні втручання, наприклад, екстракція зуба).

Кровотечі можуть призводити до розвитку гострої або хронічної постгеморагічної / залізодефіцитної анемії (наприклад, внаслідок прихованого мікрокровотечі) з відповідними клініко-лабораторними ознаками та симптомами, такими як астенія, блідість шкірних покривів, гипоперфузия.

АСК в низьких дозах знижує екскрецію сечової кислоти, що може спровокувати розвиток подагри у схильних осіб.

Застосування в педіатрії

Існує взаємозв'язок між прийомом Аспірину і розвитком синдрому Рейє при використанні у дітей з певними вірусними захворюваннями. Ризик може бути підвищений, при одночасному застосуванні препаратів, що містять АСК, однак причинно-наслідковий зв'язок не була виявлена. Розвиток персистуючої блювоти при таких захворюваннях може бути ознакою синдрому Рейє.

Синдром Рейє є дуже рідкісним захворюванням, яке викликає ураження мозку і печінки і може мати летальний результат.

У зв'язку з цим Аспірин кардіо  не слід застосовувати у дітей та підлітків молодше 18 років за винятком випадків особливих показань.

Застосування в період вагітності

Інгібування синтезу простагландинів може чинити негативний вплив на вагітність і розвиток ембріона або плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик розвитку вад і мальформацій при застосуванні інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. При цьому вважають, що ризик підвищується при збільшенні дози і тривалості лікування. Доступні дані не підтверджують будь-яку взаємозв'язок між застосуванням ацетилсаліцилової кислоти і підвищенням ризику передчасного переривання вагітності. Доступні епідеміологічні дані щодо розвитку вад розвитку суперечливі, однак, не можна виключити підвищений ризик розвитку пороку - незарощення передньої черевної стінки. Проспективное застосування АСК в ранньому періоді вагітності (1-4 місяць) у 14.800 жінок / дітей не виявило будь-якої асоціації з підвищеною частотою вад розвитку.

Дані доклінічних досліджень показали репродуктивну токсичність. Призначення препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту, в першому і другому триместрах вагітності не показано, до тих пір, поки це не диктується гострою потребою.

З урахуванням цього в першому і в другому триместрах вагітності Аспірин кардіо в дозі 100 мг можна застосовувати лише після проведення лікарем ретельної оцінки співвідношення ризик / користь.

При застосуванні препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту жінкою в період зачаття, або в першому і в другому триместрі вагітності, необхідно застосовувати якомога нижчу дозу препарату і провести короткий курс лікування.

У третьому триместрі вагітності все інгібітори синтезу простагландинів можуть викликати у плода:

серцево-легеневу токсичність (з передчасним закриттям боталлова протоки і легеневою гіпертензією)

дисфункцію нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності при маловодді;

У матері і плоду в кінці вагітності:

можливе збільшення часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може виникати навіть при невеликих дозах

придушення скорочувальної активності матки, що може призводити до переношування або тривалим пологів

У зв'язку з цим АСК протипоказана до застосування в третьому триместрі вагітності.

Застосування в період лактації

Саліцилати та їх метаболіти у невеликих кількостях виділяються з грудним молоком. Випадковий прийом саліцилатів в період лактації не вимагає припинення грудного вигодовування. Однак при призначенні лікарем тривалого застосування препарату або прийому ацетилсаліцилової кислоти у високих дозах грудне вигодовування слід припинити.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

З огляду на можливі побічні ефекти, такі як запаморочення, необхідно дотримуватися обережності при керуванні транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Саліцілатная інтоксикація (розвивається при прийомі АСК в дозі більше 100 мг / кг / добу протягом більш ніж 2 доби) може бути результатом тривалого застосування токсичних доз препарату в результаті неправильного терапевтичного застосування препарату (хронічна інтоксикація) або одноразового випадкового або навмисного прийому токсичної дози препарату дорослим або дитиною (гостра інтоксикація).

Симптоми хронічного передозування неспецифічні і часто діагностуються з працею.

Хронічна передозування легкого ступеня тяжкості зазвичай розвивається тільки після неодноразового використання великих доз препарату.

симптоми:запаморочення, шум у вухах, зниження слуху, підвищене потовиділення, нудота і блювота, головний біль і сплутаність свідомості. Зазначена симптоматика зникає після зменшення дози препарату. Шум у вухах може з'являтися при концентрації АСК в плазмі крові від 150 до 300 мкг / мл. Більш важкі симптоми з'являються при концентрації АСК понад 300 мкг / мл.

гостра інтоксикація

Симптоми: просновним проявом гострої інтоксикації є тяжке порушення кислотно-основного стану, прояви якого можуть варіювати в залежності від віку хворого і ступеня тяжкості інтоксикації. У дітей найбільш типовим є розвиток метаболічного ацидозу. Тяжкість інтоксикації не може бути оцінена тільки концентрацією АСК в плазмі крові. Абсорбція АСК може затримуватися внаслідок уповільнення спорожнення шлунка, формування конкрементів у шлунку або в результаті прийому таблеток, вкритих кишково-розчинною оболонкою.

лікування:проводиться відповідно до прийнятих стандартів і залежить від ступеня тяжкості інтоксикації і клінічної картини і має бути спрямоване головним чином на прискорення виведення препарату і відновлення водно-електролітного балансу і кислотно-лужного стану.

Передозування від легкого до середнього ступеня

симптоми:тахипное, гіпервентиляція, респіраторний алкалоз (алкалемія і алкалурія), підвищене потовиділення, нудота і блювота.

лікування: шлунковий лаваж, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований діурез препаратами для ощелачивания сечі, відновлення водно-електролітного балансу і кислотно-лужного стану.

Передозування від середнього до тяжкого ступеня

симптоми:

Респіраторний алкалоз з компенсаторним метаболічним ацидозом (ацидемія і ацидурия)

гіперпірексія

Порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легенів, пригнічення дихання, асфіксія

Порушення з боку серцево-судинної системи: порушення ритму серця, артеріальна гіпотензія, пригнічення серцевої діяльності (зміна показників артеріального тиску, електрокардіограми)

Порушення водно-електролітного балансу: дегідратація, порушення функції нирок від олігурії аж до розвитку ниркової недостатності (гіпокаліємія, гіпернатріємія, гіпонатріємія)

Порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз

Шум у вухах, глухота

Шлунково-кишкові кровотечі

Гематологічні порушення: від пригнічення агрегації тромбоцитів до коагулопатії, подовження протромбінового часу, гіпопротромбінемія

Неврологічні порушення: токсична енцефалопатія та пригнічення функції центральної нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, кома, судоми)

лікування: негайна госпіталізація в спеціалізовані відділення для проведення екстреної терапії - шлунковий лаваж, багаторазовий прийом активованого вугілля, форсований лужний діурез, гемодіаліз.

Відновлення водно-електролітного балансу і кислотно-лужного стану, симптоматична терапія.

Форма випуску і упаковка

За 14 або 10 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки поліпропіленової і фольги алюмінієвої.

За 2 контурні чарункові упаковки, що містять 14 таблеток або по 3 контурні чарункові упаковки, що містять 10 таблеток поміщають в коробку з картону разом з інструкцією із застосування.

Термін зберігання

5 літніх застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Умови відпустки Без рецепта

Виробник

Байєр Фарма АГ, Леверкузен, Німеччина

Власник реєстраційного посвідчення

Байєр Фарма АГ, Берлін, Німеччина

пакувальник

Байєр Биттерфельд ГмбХ, Німеччина

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан

претензії від споживачів за якістю продукту (товару)

ТОВ «Байер КАЗ», вул. Тімірязєва, 42,

бізнес-центр «Експо-Сіті», пав. 15

050057 Алмати, Республіка Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [Email protected]

Прикріплені файли

429176101477976758_ru.doc	106 кб
532587871477977924_kz.doc	111.5 кб

МНН: Ацетилсаліцилова кислота

Виробник: Байєр Фарма АГ

Анатомо-терапевтично-хімічна класифікація: Acetylsalicylic acid

Номер реєстрації в РК: № РК-ЛС-5№013404

Період реєстрації: 13.03.2019 - 13.03.2029

КНФ (ЛЗ включено в Казахстанський національний формуляр лікарських засобів)

АЛО (Включено до Списку безкоштовного амбулаторного лікарського забезпечення)

ОД (Включено до Списку ЛЗ в рамках ГОБМП, що підлягають закуп у Єдиного дистриб'ютора)

Гранична ціна закупа в РК: 7.35 KZT

Інструкція

Торгова назва

аспірин кардіо

Міжнародна непатентована назва

Ацетилсаліцилова кислота

Лікарська форма

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою 100 мг і 300 мг

склад

Одна таблетка містить

активна речовина - кислота ацетилсаліцилова 100 мг або 300 мг,

опис

Фармакотерапевтична група

Антикоагулянти. Інгібітори агрегації тромбоцитів викл. гепарин. Ацетилсаліцилова кислота

Код АТС B01AC06

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Саліцилова кислота виділяється в грудне молоко і проникає через плацентарний бар'єр.

Виведення саліцилової кислоти є дозозалежним.

Фармакодинаміка

Показання до застосування

Для зниження ризику смерті у пацієнтів c підозрою на гострий інфаркт міокарда

Для зниження ризику захворюваності та смертності у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда

Для вторинної профілактики інсульту

Для зниження ризику розвитку транзиторної ішемічної атаки (ТІА) та інсульту у пацієнтів з ТІА

Для зниження захворюваності і смертності при стабільній і нестабільній стенокардії

Спосіб застосування та дози

Для вживання всередину.

Для зниження ризику смерті у пацієнтів з гострим інфарктом міокарда

Протягом наступного 30 днів після розвитку інфаркту міокарда повинна підтримуватися доза 100-300 мг / день.

Для зниження ризику захворюваності та смертності у пацієнтів, які перенесли інфаркт міокарда

100-300 мг / добу

Для вторинної профілактики інсульту

100-300 мг / добу

Для зниження ризику ТІА та інсульту у пацієнтів з ТІА

100-300 мг / добу

Для зниження захворюваності і смертності при стабільній і нестабільній стенокардії

100-300 мг / добу

Для профілактики тромбоемболії після операцій і інвазивних втручань на судинах

100-300 мг / добу

Для профілактики тромбозу глибоких вен і тромбоемболії легеневої артерії

100-200 мг / добу або 300 мг через день

Для зниження ризику розвитку гострого інфаркту міокарда

100 мг в день або 300 мг через день.

Побічні дії

У зв'язку з цим їх подання за частотою відповідно до категорій CIOMS III не представляється можливим.

часто:

Диспепсія, біль у животі і болю в гастроинтестинальной області

рідко:

Рідко - дуже рідко:

Дуже рідко:

Важкі реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок

Минущі порушення функції печінки з підвищенням активності "печінкових" трансаміназ

З невідомої частотою:

Гемоліз і гемолітична анемія у пацієнтів з важкими формами недостатності глюкозо-6-фосфат дегідрогенази

Порушення функції нирок і гостра ниркова недостатність

Запаморочення і дзвін у вухах, що також може бути ознакою передозування препарату.

Протипоказання

Гострий період виразковій хворобі

геморагічний діатез

Тяжка ниркова недостатність

Важка печінкова недостатність

Важка серцева недостатність

Одночасне застосування з метотрексатом у дозі 15 мг на тиждень і більше

Останній триместр вагітності для Аспірин кардіо  100 мг (див. Розділ «Вагітність і лактація»)

Період вагітності (всі 3 триместру) для Аспірин кардіо  300 мг (див. Розділ «Вагітність і лактація»)

лікарські взаємодії

протипоказані взаємодії

Метотрексат в дозі 15 мг / в тиждень і більше

Комбінації, що вимагають дотримання обережності

ібупрофен

Ібупрофен при одночасному застосуванні з АСК антагонізірует її позитивний вплив на тромбоцити.

Антикоагулянти, тромболітичні і інші антиагреганти препарати

Існує ризик розвитку кровотеч.

Інші НПЗЗ з саліцилатами у високій дозі (3 г / добу і більше)

Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну

Через синергізму дії підвищується ризик розвитку кровотеч з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.

дигоксин

За рахунок зниження ниркового кліренсу АСК підвищує концентрацію дигоксину в плазмі крові.

Протидіабетичні засоби, наприклад інсулін, похідні сульфонілсечовини

Діуретики в комбінації з високими дозами АСК

Відзначається зниження гломерулярної фільтрації в результаті зниження синтезу простагландинів в нирках.

Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) в комбінації з високими дозами АСК

вальпроєва кислота

Збільшується токсичність вальпроєвої кислоти за рахунок витіснення із зв'язку з білками плазми крові.

етанол

Урикозурические препарати, такі як бензбромарон, пробенецид

Знижується урикозуричний ефект внаслідок конкурентної ниркової тубулярної елімінації сечової кислоти.

особливі вказівки

Препарат слід застосовувати з обережністю при наступних станах:

При гіперчутливості до анальгетиків, протизапальну, протиревматичних засобів і при інших видах алергії

При спільному застосуванні з антикоагулянтами (Див. Розділ «Лікарські взаємодії»)

При порушенні функції печінки

АСК в низьких дозах знижує екскрецію сечової кислоти, що може спровокувати розвиток подагри у схильних осіб.

Застосування в педіатрії

Застосування в період вагітності

У третьому триместрі вагітності все інгібітори синтезу простагландинів можуть викликати у плода:

серцево-легеневу токсичність (з передчасним закриттям боталлова протоки і легеневою гіпертензією)

дисфункцію нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності при маловодді;

У матері і плоду в кінці вагітності:

можливе збільшення часу кровотечі, антиагрегантний ефект, який може виникати навіть при невеликих дозах

придушення скорочувальної активності матки, що може призводити до переношування або тривалим пологів

У зв'язку з цим АСК протипоказана до застосування в третьому триместрі вагітності.

Застосування в період лактації

Передозування

Симптоми хронічного передозування неспецифічні і часто діагностуються з працею.

гостра інтоксикація

Передозування від легкого до середнього ступеня

Передозування від середнього до тяжкого ступеня

симптоми:

Респіраторний алкалоз з компенсаторним метаболічним ацидозом (ацидемія і ацидурия)

гіперпірексія

Порушення дихання: гіпервентиляція, некардіогенний набряк легенів, пригнічення дихання, асфіксія

Порушення метаболізму глюкози: гіперглікемія, гіпоглікемія (особливо у дітей), кетоацидоз

Шум у вухах, глухота

Шлунково-кишкові кровотечі

Відновлення водно-електролітного балансу і кислотно-лужного стану, симптоматична терапія.

Форма випуску і упаковка

За 14 або 10 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки поліпропіленової і фольги алюмінієвої.

Термін зберігання

5 літніх застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Умови відпустки Без рецепта

Виробник

Байєр Фарма АГ, Леверкузен, Німеччина

Власник реєстраційного посвідчення

Байєр Фарма АГ, Берлін, Німеччина

пакувальник

Байєр Биттерфельд ГмбХ, Німеччина

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан

претензії від споживачів за якістю продукту (товару)

ТОВ «Байер КАЗ», вул. Тімірязєва, 42,

бізнес-центр «Експо-Сіті», пав. 15

050057 Алмати, Республіка Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40,

факс: +7 727 258 80 39, e-mail: [Email protected]

Прикріплені файли

991929101477976757_ru.doc	106 кб
145875501477977923_kz.doc	111.5 кб

Аспірин Кардіо розроблений всесвітньо відомою фармацевтичною компанією Байєр Биттерфельд ГмбХ.

Це лікарський препарат є вдосконаленою формою традиційного аспірину, в якій дозування ацетилсаліцилової кислоти значно знижена.

Завдяки даній особливості ліки робить благотворний вплив на серцево-судинну систему і ефективно запобігає утворенню тромбів.

Форма випуску та склад

Аспірин Кардіо представлений в єдиній формі випуску. Це таблетки, що мають круглу двоопуклу форму, і вкриті оболонкою білого кольору, яка легко розчиняється в кишечнику.

Структура ядра таблеток є однорідною і має білий колір. Аспірин Кардіо випускається в блістерах, які містять по 10 або 14 таблеток.

На сьогоднішній день представлені різні варіанти картонних упаковок, в яких міститься 20, 28 або 56 таблеток.

Аспірин Кардіо належить до категорії антиагрегантов, тобто, лікарських препаратів, здатних розріджувати кров.

Основною діючою речовиною в складі цих ліків є ацетилсаліцилова кислота. У таблетках вона присутня в малих дозах - 0,1 або 0,3 грам.

До додаткових компонентів, присутніх тут, відносяться:

целюлоза;
тальк;
полісорбат;
метакрилат і метакрилова кислота;
лаурилсульфат натрію;
триетилцитрат;
кукурудзяний крохмаль.

Відео

Огляд упаковки лікарського препарату:

Показання до застосування

Таблетки Аспірин Кардіо є високоефективне нестероїдні протизапальні засоби, що володіє анальгезирующими і жарознижуючі властивості.

спосіб прийому

Згідно інструкції, таблетки Аспірин Кардіо необхідно приймати пероральним способом перед вживанням їжі один раз на добу. Для правильного засвоєння організмом ліки слід запивати великою кількістю води.

Даний препарат призначається для тривалого застосування. При цьому оптимальний терапевтичний курс і необхідну добову дозу призначає лікар індивідуально в кожному випадку. Як правило, в добу може призначатися від 100 до 300 мг препарату.

Пацієнтам зі стенокардією, що носить як стабільний, так і нестабільний характер, призначають прийом 100-300 мг ліки. Така ж дозування актуальна для профілактики гострого інфаркту міокарда.

Пацієнтам з нестабільної стенокардії у разі підозри на гострий інфаркт, першу таблетку слід розжувати - це прискорить всмоктування діючої речовини.

Протягом наступних тридцяти днів необхідно приймати по 200-300 мг лікарського засобу звичайним чином. Після цього періоду доктор призначить нову профілактичну дозування.

З метою профілактики тромбозів глибоких вен рекомендується приймати по 300 мг препарату через день.

Відео

Огляд препарат Аспірин Кардіо в програмі Е.Малишевой.

Як Аспірин Кардіо взаємодіє з іншими лікарськими препаратами?

Перед початком прийому Аспірину Кардіо важливо ознайомитися з особливостями його взаємодії з іншими лікарськими засобами. Це дозволить запобігти небажаним наслідкам.

Аспірин Кардіо має властивість посилювати дію деяких препаратів, тому в разі призначення їх одночасного прийому, необхідно знизити їх добове дозування.

Перелік таких препаратів включає в себе:

Також існують препарати, дія яких послаблюється при прийомі Аспірину Кардіо. До них слід віднести:

діуретики будь-яких видів;
інгібітори АПФ.

А Ібупрофен і системні ГКС схильні знижувати ефективність даного препарату.

побічні явища

У деяких випадках прийом Аспірину Кардіо може викликати побічні ефекти:

кровотечі різного характеру;
зниження апетиту або його повна відсутність;
хворобливі відчуття в області шлунка;
алергічні реакції у вигляді свербежу та запалення шкірних покривів;
анемію;
запаморочення і головний біль.

Протипоказання

Важливо враховувати, що існує ряд захворювань і станів здоров'я, при яких вживання даного препарату є неприпустимим. До них відносяться:

індивідуальна непереносимість діючих компонентів ліки або підвищена чутливість до них;
астма;
діатез;
захворювання нирок і печінки, що носять гострі і хронічні форми.

при вагітності

Жінкам в період вагітності і лактації можна вживати не більше 300 мг даного лікарського препарату на добу. Більш високі дози несприятливо впливають на розвиток плода.

Умови та термін зберігання

Термін зберігання таблеток Аспірин Кардіо становить п'ять років. Щоб препарат не втратив своїх властивостей, зберігати його необхідно в сухому і затемненому місці, де температура повітря не перевищує 25 градусів за Цельсієм.

Ціна

Лікарський препарат Аспірин Кардіо відпускається без рецепта. Його середня ціна в аптеках на території Росії становить від 85 до 260 рублів, залежно від кількості таблеток в упаковці.

В українських аптеках дані таблетки можна придбати також за прийнятною вартістю. В середньому, вона становить від 55 до 90 гривень.

аналоги

На сьогоднішній день, високоефективний препарат Аспірин Кардіо, також відомий, як «серцевий аспірин», має кілька якісних аналогів, що містять єдине головна діюча речовина.

Серед них слід відзначити:

Упсарин Упса;
Ацетилсаліцилова кислота МС.

Всі перераховані лікарські засоби випускаються в зручній таблетованій формі. Їх оптимальну лікарську і профілактичну дозування повинен призначати кваліфікований лікар.

зміст

Багато хворих, яким призначається серцевий аспірин, зневажливо ставляться до цих ліків, вважаючи, що воно навряд чи допоможе при їх захворюваннях, адже Аспірин в оболонці, за загальними уявленнями, здатний зняти тільки головний біль і допомогти при високій температурі. Однак, кардіологи призначають Аспірин Кардіо при артеріальній гіпертензії, гіпертонії, для того, щоб поліпшити роботу серця, очистивши судини від тромбів і бляшок, тому важливо дотримуватись рекомендацій лікаря, коли він призначає приймати аспірин для серця.

Аспірин Кардіо - інструкція із застосування

В основі Аспірину в оболонках лежить ацетилсаліцилова кислота, яка пригнічує синтез ферментів простагландинів. Простагландини беруть участь в запальному процесі, відповідаючи за виробництво тромбоцитів. Під дією салицилата тромбоцити втрачають здатність до агрегації і коагуляції, перестають злипатися один з одним в кровотоці, утворюючи тромби. Такий механізм дії Аспірину Кардіо обумовлює застосування цього лікарського засобу як антиагрегантного і антикоагуляційного препарату.

склад

Аспірин від серця містить в якості основної діючої речовини ацетилсаліцилову кислоту. Щоб ліки не роз'їдало слизову шлунка при прийомі, таблетки препарату покривають оболонкою, яка розчиняється тільки при всмоктуванні кишечником. Аспірин в оболонці містить наступні допоміжні компоненти:

мелкокристаллический порошок целюлози;
кукурудзяний крохмаль.

Оболонка, що захищає шлунок від негативної дії основного елемента медикаменту, містить наступні речовини:

спільний полімер етилакрилату і метакрилової кислоти;
лаурилсульфат натрію;
тальк;
триетилцитрат;
полісорбат.

Форма випуску

Фармацевтична промисловість випускає медикамент у вигляді таблеток. У кожній з них може міститися 100 мг або 300 мг ацетилсаліцилової кислоти. Таблетки круглої форми, опуклі з обох сторін, якщо їх розрізати, то видно, що всередині є біле мелкокристаллическое речовина, оточене з усіх боків оболонкою білого кольору. Блістер може містити по 10 або 14 штук таблеток, упакованих в картонну пачку. До неї додається інструкція із застосування, яку обов'язково потрібно прочитати перед тим, як приймати серцевий аспірин на предмет відсутності протипоказань.

Аспірин Кардіо - показання до застосування

Якщо результати аналізів і обстежень пацієнта демонструють схильність до тромбоутворення, що може становити небезпеку для здоров'я і життя хворого, то лікарі обов'язково призначають до прийому Аспірин Кардіо. Список недуг, при яких застосовується препарат, великий:

Початкові профілактичні заходи щодо недопущення розвитку інфаркту міокарда при наявності обтяжуючих факторів (цукрового діабету 1 або 2 типу, ожиріння, патологічно підвищеного вмісту ліпідів в крові, артеріальної гіпертензії, похилого віку, тютюнопаління, наявності в анамнезі первинного інфаркту міокарда).
Зафіксована нестабільна стенокардія, загрозлива загостренням ІХС та інфарктом.
Стабільна стенокардія, коли пацієнт скаржиться на хронічні напади болю під лопаткою або за грудиною, високий тиск.
Профілактичні заходи щодо запобігання інсульту, якщо у пацієнта фіксується недостатність постачання киснем головного мозку.
Гостра ішемія головного мозку, що загрожує інсультом, уникнути якої можна при своєчасному прийнятті лікувальних заходів.
Профілактика утворення тромбів після інвазивного хірургічного втручання, пов'язаного з судинами (при коронарного шунтування, стентування та ангіопластики аорти, артерій, вен, ендартеректоміі і ангіопластики сонних артерій).
Профілактика розвитку тромбозу і тромбоемболії легеневої артерії і глибоких вен в умовах стану тривалої нерухомості і постільного режиму хворого після великої порожнинної операції.

Протипоказання

Ліки має значний список протипоказань, з ним треба обов'язково ознайомитися, щоб знати, що кардіопрепарати не завдасть шкоди вашому здоров'ю при прийомі. Аспірин для серця не можна приймати при наступних недугах:

розвинулася в результаті прийомів інших НПЗЗ бронхіальна астма, ускладнена поліпами в носі;
непереносимість ацетилсаліцилової кислоти, алергія на інші компоненти аспірину;
загострення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі;
гемофілічні спадкові або придбані захворювання, геморагічний діатез;
вагітність в першому і останньому триместрі, лактація;
вік до 15 років;
дисфункціональність печінки або нирок, виражена в недостатній роботі органів;
недостатність роботи серцевого м'яза в стадії декомпенсації;
спільний прийом препарату з Метотрексатом, якщо дозування останнього перевищує 15 мг за тиждень.

Спосіб застосування та дозування

Багато хворих не знають, як приймати Аспірин Кардіо правильно, і кидають прийом ліків, коли їм стає краще. Застосування препарату розраховується на термін до 1 місяця. Залежно від недуг, якими страждає хворий, доза і частота прийому салицилата наступна:

при профілактиці початкового інфаркту міокарда - через день по 1 таблетці 100 або 300 мг;
для профілактики вторинного інфаркту міокарда, при підозрі на інсульт і порушення кровопостачання мозку - кожен день 1 таблетка 100 або 300 мг;
при нестабільної стенокардії - 1 таблетку розжувати, чим швидше, тим краще, для запобігання розвитку інфаркту, в подальшому місяць приймати щодня 200-300 мг препарату;
профілактичні заходи для запобігання тромбоемболії легеневої артерії - 100 мг Кардіо Аспірину щодня або 300 через день;
профілактика тромбозу - 100-200 мг медикаменту щодня.

особливі вказівки

Якщо у пацієнта планується операція, то йому доведеться відмовитися від застосування аспірину як мінімум за тиждень, оскільки медикамент сприяє розрідженню крові. З особливою обережністю треба приймати дані ліки при наявності подагри, а також зниженою екскреції сечової кислоти, дефіцит сечовипускання, наявності в історії хвороби виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, бронхіальної астми, підвищеної чутливості до лікарських препаратів.

при вагітності

Дозволяється приймати салицилат тільки у 2 триместрі вагітності. На ранніх стадіях виношування немовляти прийом серцевого аспірину може супроводжуватися ризиком внутрішньоутробних патологій розвитку плоду, а в останні місяці вагітності при прийомі саліцилової кислоти є великий ризик внутрішньочерепних крововиливів у немовляти, гальмування родової активності.

У дитячому віці

Дітям молодше 15 років аспірин від серця може призначатися тільки при доведеній неефективності інших НПЗЗ. Пити препарат слід акуратно, стежачи за реакцією організму дитини. Якщо ліки викликає неприборкану блювоту, лихоманку, то це може означати наявність синдрому Райе: слід негайно припинити приймати медикамент, повідомивши лікаря про виникнення даного побічного ефекту.

При порушенні функцій нирок і печінки

Виражена ниркова недостатність при кліренсі креатиніну менше 30 мл / год є протипоказанням до застосування засоби. Якщо кліренс креатиніну більше 30 мл / год, препарат треба пити з обережністю. Діагноз дисфункциональности печінки класу B і C, схильність до розвитку цирозу і гепатоза вважаються протипоказанням для застосування саліцилатів.

лікарська взаємодія

Перед тим як лікар призначить прийом серцевого аспірину, повідомте йому про всі препарати, які ви вживаєте регулярно. Одночасний прийом з ібупрофеном, гідроксидом магнію, інгібіторами захоплення серотоніну збільшує ризик геморагічних виливів і кровотеч. Спільний прийом з Метотрексатом негативно впливає на кровотворну систему, знижуючи цукор в крові. Ефект коштів від подагри або артеріальної гіпертензії може знизитися при одночасному прийомі з саліцилової кислотою.

Побічні дії

Пригнічення здатності тромбоцитів до адгезії, антикоагулянтну і антиагрегантну дію медикаменту викликають побічні ефекти з боку різних систем організму, які проявляються в таких симптомах:

ЦНС: запаморочення, головний біль, шум у вухах, порушення слуху.
Органи кровообігу: збільшення числа носових, шлунково-кишкових кровотеч, поява гематом, мозкових крововиливів, кровоточивість ясен, гемолітична анемія, гемоліз.
Шлунково-кишкового тракту: нудота, печія, блювання, біль під ложечкою в області шлунка або печінки, загострення виразкової хвороби, порушення роботи печінки.
Ендокринна система: підвищене потовиділення, висип, кропив'янка, свербіж, алергічний риніт, бронхоспазм, рідко - анафілактичний шок або набряк Квінке.

Передозування

Лікарями встановлено, що інтоксикація настає внаслідок прийому салицилата в концентрації більше 100 мг на кг ваги за одну добу. При цьому у хворого розвивається сплутаність свідомості, запаморочення, порушення дихання, судоми, що супроводжуються мимовільної блювотою. При наявності таких ознак слід негайно викликати швидку, промити хворому шлунок, дати активоване вугілля або інший сорбент. Лікування важкого отруєння проводиться в умовах стаціонару.

аналоги

Аспірин від серця має безліч аналогів, активним діючою речовиною яких є ацетилсаліцилова кислота. До них відносяться:

Ацілпірін;
Ацсбірін;
Аспровіт;
Ацекардол;
Ацентерін;
Кардіопірін;
Аскопірін;
Аспікор;
Анопірин;
Тромбо АСС;
Тромбопол;
Тромбогард 100;
Флуспірін.

Ціна

Серцевий аспірин випускається німецькою фірмою Байєр. Залежно від націнок на препарат, ціна таблеток варіюється в самих різних межах, однак, ліки відноситься до доступним медикаментів, які відпускаються аптеками без рецептів. Скільки коштує Аспірин Кардіо, можна побачити в таблиці.